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专利名称：鼠妇在制备治疗骨质增生症的药物中的应用的制作方法 技术领域： 本发明涉及鼠妇的医药用途，特别是鼠妇在制备治疗骨质增生症的药物中的应用。该药属于外敷中药，适合作为膏贴使用。 背景技术： 骨质增生症多发于颈椎、腰椎、膝关节、跟骨等负重大、活动多的骨关节，属中医痹症范围。现代病理学认为，随着年龄增长，关节软骨和软组织发生退变，骨骼肌功能和肌力减退，关节稳定性下降，骨关节应力平衡发生紊乱。在应力集中的部位，成骨细胞功能活跃，骨质增生形成骨刺或骨赘。 迄今治疗骨质增生症的中药药物较多，包括大量中药验方、偏方和一些专利，例如狗皮膏、麝香追风膏和消肿止痛膏等。专利如ZL97105759.1、ZL94107159.6和ZL98112208.6等。这些药物涉及的中药成份较多，但主要是用于活血止痛、祛风散寒等，未能针对骨质增生症的主要病因，进行有效治疗。因此治疗周期长，疗效不稳固，复发率高，且患者经济负担较重。总之，现有的各种药方、药膏对骨质增生、骨刺的治疗效果皆不够理想。目前尚无一种高效、快速治愈的药物。 发明内容 本发明的目的是要避免现有治疗方法的上述不足，从消除局部组织无菌性炎症入手，为某些中药在治疗骨质增生症中找到新的医药用途，从而提供一种治疗骨质增生症效果更好的药物配方。 本发明人经多年临床实践和理论研究发现，增生的骨刺或骨赘会引起局部微循环障碍，静脉瘀滞，回流受阻，骨关节内压力升高，使组织缺血缺氧，并压迫刺激周围的关节囊、肌腱、韧带、血管、神经等软组织，使其充血水肿，产生无菌性炎症。进而刺激神经末梢，引起疼痛肿胀。疼痛又刺激局部组织保护性痉挛、继发滑膜、关节囊及周围软组织增生肥厚、粘连挛缩、纤维化等，引起骨关节僵硬、活动受限。因此本发明人认为，治疗骨质增生症的关键是消除局部无菌性炎症，改善局部微循环，改善组织缺血缺氧，降低骨关节内压和松懈软组织粘连，恢复骨关节应力平衡和微循环的动态平衡。 为实现上述目的，本发明提出鼠妇在治疗骨质增生症药物中的应用。 将鼠妇单味药制成膏剂或将其用酒精浸泡涂擦患处，都有较好的消炎止痛作用。但如与其它药物配伍，疗效更加突出。 本发明进一步的解决方案是在配伍的药物中，鼠妇占总重量的3-40％，其它辅助治疗骨质增生症的药物占60-97％。具体含量随不同配伍成份和配比而变。 上述辅助成份的一种配方为(重量份)马钱子、生南星、生半夏、生川乌、生草乌、乌梅、山楂各50-100份。在此基础上还可以添加下列成份(重量份)乳香、没药、元胡、川芎、土元、伸筋草、透骨草、白芍、甘草和樟脑各30-100份，则疗效更佳。 当然也可在现有的一些治疗骨质增生症的药物中加入鼠妇，都有较好效果。这些皆属本发明的保护范围。 鼠妇及其配伍成份最好制成膏药使用，也可用酒精浸泡后涂擦。这些普通中药师都能顺利实施，属现有技术范畴。 目前国内外文献尚未有用鼠妇消除骨质增生症局部无菌性炎症的报导。因此它是治疗骨质增生症的一种崭新药物。 鼠妇为鼠妇科动物平甲虫的干燥全体。平甲虫Armadillidium vulgare(Latreille)体长椭圆形，稍扁，长约10毫米；表面灰色，有光泽。常集居于朽木、枯叶、石块等下面。分布江苏、浙江等地。一般多在4-9月间捕捉，捕得后用沸水烫死，晒或炒干。干燥的虫体，多卷曲成球形或半圆形，长约7毫米，宽约6毫米。体灰白色，有光泽，质易碎。气腥臭。以干燥、完整、灰白色、无霉蛀者为佳。性味酸、凉。炮制时，微火焙黄干燥，研细，过筛，使成粉剂。 鼠妇可以单独使用，但与其他药物配合使用效果更好，对治疗骨质增生症具有显著的作用。为便于使用，本药物组方最好采用膏贴形式。 具体实施例方式 以下结合实施例对本发明做进一步详细描述配方一鼠妇20份；马钱子、生南星、生半夏、生川乌、生草乌各8份；乌梅、山楂各4份。 配方二鼠妇200份；马钱子、生南星、生半夏、生川乌、生草乌各80份；乌梅、山楂、伸筋草、透骨草、白芍、甘草、乳香、没药、元胡、土元、川芎各50份，樟脑80份。 配方三鼠妇1320克，生南星、生半夏、生川乌、生草乌、伸筋草、透骨草、甘草各660克；乳香、没药各920克；马钱子、川芎、元胡、土元、白芍各660克；乌梅、山楂、樟脑各660克。 采用配方三制作药膏的方法将4550克植物油放入药锅内，用文火加温至沸后，加入纯净蜂蜡1750克，白凡士林500克，加入过100目筛的鼠妇1320克；生南星、生半夏、生川乌、生草乌、伸筋草、透骨草、甘草各660克，加热2～5分钟后离火，不停搅拌，待温度降至100℃时，加入已磨粉过100目筛的乳香、没药各920克；马钱子、川芎、元胡、土元、白芍各660克；乌梅、山楂、樟脑各660克，不停搅拌至冷却即可。使用时，取药膏20-60克均摊于胶布上，外敷患处。夏季三天换一次，冬季五天换一次药。中、西医制作药膏的方法还有很多，都可用于本膏贴制作，特别是现有骨刺药膏的各种制法。 除上述实施例所述成分外，本药膏还可加入威灵仙、白芥子、僵蚕、穿山甲、三七、细辛、桂枝、木爪等多种成分。 依本发明制作的药膏取名为“复方炎痛宁膏”，作为其商业名称。 鼠妇既可以和上述所有的中药成份配伍，也可以只和其中部分成份配伍。大量试验证明，还可以与许多其它现有的治疗骨质增生症的药物配伍。鼠妇在其中都能很好地消炎止痛，发挥主导性作用。中医用于治疗骨质增生症的药物繁多，如狗皮膏、麝香追风膏、消肿止痛膏和专利如ZL97105759.1、ZL94107159.6和ZL98112208.6等，都能与之配合使用。 安全性试验评价本药属于外用药，各种药材包括鼠妇均为传统中药，应用历史悠久。未见任何明显毒性反应。本膏剂经大量试验，即使用量较大，对皮肤也无刺激性，也未见任何其它不良反应，属无毒级膏药。 临床试验效果多年来，作者采用复方炎痛宁膏外敷治疗骨质增生症200例，并与采用狗皮膏外贴治疗的100例进行对照观察，结果显示复方炎痛宁膏疗效明显优于狗皮膏，其总结报告如下1.临床资料病例分组将300例门诊患者随机分为两组，治疗组200例，其中男118例，女82例；年龄最大81岁，最小50岁，平均53岁；病程最长20年，最短1月，平均3月；对照组100例，其中男63例，女37例，年龄最大80岁，最小50岁，平均52岁；病程最长18年，最短1月，平均3月。两组患者发病部位见表2。 2.治疗方法治疗组采用本发明的复方炎痛宁膏外敷。5天换药1次。 对照组采用市售狗皮膏外贴，狗皮膏主要由生草乌、生川乌、香加皮、羌活、威灵仙、续断、当归等药组成。加热化开后外贴患处。5天换药1次。 注意事项1.皮肤破损、孕妇及有皮肤病、高度过敏体质者禁用；2.敷药后嘱患者适当进行功能锻炼，以增强肌力，促进血液循环。 治疗效果疗效评定标准(1)临床治愈症状消失，关节功能恢复正常或基本恢复正常。(2)有效症状明显减轻，功能好转。(3)无效症状减轻，功能无好转。 治疗结果本组300例患者均治疗1月后按上述标准进行评定，结果见表1、2、3。从表1可知，两组疗效比较，经统计学处理(P＜0.01)，有显著性差异，治疗组疗效明显优于对照组；从表2可知，两组不同部位疗效比较有显著差异(P＜0.01或P＜0.05)，治疗组疗效明显优于对照组。表3是两组治愈患者疼痛消失时间的比较，治疗组明显优于对照组。 本药物治疗骨质增生的药理功效复方炎痛宁膏是作者在家传秘方基础上结合临床不断总结改进而成的外用制剂。其中鼠妇具有重要作用。由于鼠妇能够消除骨质增生症局部无菌性炎症，有很强的镇痛消炎作用，因而能消肿止痛、滑利关节，使病情得到根本性好转。鼠妇的这种作用，比迄今已知的多数药物都强。其它成分如马钱子、威灵仙、生南星、生半夏、白芥子、僵蚕、乌梅、山楂等通经络、止痹痛、化痰散结、软化骨刺；乳香、没药、元胡、土元、穿山甲、三七、川芎等药活血通络、行气止痛、软坚散结；川乌、草乌、细辛、伸筋草、透骨草、桂枝、木爪、白芍、甘草等祛风散寒、舒筋活络、缓急止痛、滑利关节；樟脑透表达理。现代药理研究证实，马钱子所含马钱子碱有显著镇痛作用，其作用弱于哌 啶，但持续时间却比哌 啶长约4倍；生川乌、生草乌有局麻镇痛消炎作用；乳香、没药、元胡、土元、穿山甲、三七等活血药能扩张血管，加速血流，降低毛细血管通透性，改善组织的血液循环，减少炎性渗出和促进炎性渗出吸收，还可显著降低骨关节内压力，促使骨关节微循环动态平衡恢复正常；伸筋草、透骨草、木瓜、白芍、甘草等可缓解肌肉痉挛，松弛骨胳肌；樟脑有较强而迅速的渗透作用，可加速药物透皮吸收。临床观察表明，复方炎痛宁膏具有良好的消炎止痛作用，既可减轻消除局部无菌性炎症，又可改善局部微循环，改善局部缺血缺氧状态，降低骨关节内压力，促进炎性致痛物质代谢，促进关节囊及周围软组织粘连松解，恢复骨关节应力平衡，从而迅速消除骨质增生症引起的疼痛肿胀、关节僵硬、活动受限等症状，是治疗骨质增生症的一种理想外用药物，值得临床推广应用。 表1两组疗效比较 经x2检验x2＝63.2，P＜0.01，两组疗效比较有显著性差异。 表2两组患者发病部位及疗效比较 表3两组治愈患者疼痛消失时间比较 纵上所述，鼠妇治疗骨质增生症具有显著作用，它在此领域的应用以前从未有人提出过，是医药领域有价值的发现，属国内外首创。 权利要求 1.鼠妇在制备治疗骨质增生症的药物中的应用。 2.如权利要求1所述的鼠妇的应用，其特征在于由下列成份组成(重量％)(1)鼠妇 3-40(2)其它辅助治疗骨质增生症的药物60-97 3.如权利要求2所述的鼠妇的应用，其特征在于所说其它治疗骨质增生症药物的成份为(重量份)马钱子、生南星、生半夏、生川乌、生草乌、乌梅、山楂各50-100份。 4.如权利要求3所述的鼠妇的应用，其特征在于所说其它治疗骨质增生症的药物还包括下列成份(重量份)乳香、没药、元胡、川芎、土元、伸筋草、透骨草、白芍、甘草和樟脑各30-100份。 5.如权利要求1、2、3或4所述的鼠妇的应用，其特征在于由下列成份组成(重量份)鼠妇200份；马钱子、生南星、生半夏、生川乌、生草乌各80份；乌梅、山楂、伸筋草、透骨草、白芍、甘草、乳香、没药、元胡、土元、川芎各50份，樟脑80份。 6.如权利要求1、2、3或4所述的鼠妇的应用，其特征在于涉及的药物制成膏药或用酒精浸泡后涂擦。 全文摘要 鼠妇用于治疗骨质增生症及骨刺等具有显著用。在配伍的药物中，鼠妇一般占10－30％。其它配伍药物可以包括马钱子、生南星、生半夏、生川乌、生草乌、乌梅、山楂各50－100份。还可加入乳香、没药、元胡、川芎、土元、伸筋草、透骨草、白芍、甘草和樟脑等多种中药。用以上药物制成的复方炎痛宁膏，具有良好的消炎止痛作用，既可减轻消除局部无菌性炎症，又可改善局部微循环，改善组织缺血缺氧状态，降低骨关节内压力，恢复骨关节应力平衡和微循环的动态平衡，从而迅速消除骨质增生症引起的疼痛肿胀、关节僵硬、活动受限等症状，是治疗骨质增生症的一种理想外用药物。 文档编号A61K9/06GK1456345SQ0313424 公开日2003年11月19日 申请日期2003年6月5日 优先权日2003年6月5日 发明者王策 申请人:王策 |
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