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专利名称：厚朴黄连液的制作方法 技术领域： 本发明涉及医用配制品，尤其是以植物和无机物为原料的熏洗液，该熏洗液用于针对痔疮便血、肿痛症状及痔瘘术促进创面愈合的治疗。 背景技术： 痔疮，是一种较为常见的肛门病，临床表现为便血、肿痛等。祖国医学认为肛门为足太阳膀胱经所主，易生湿热。湿为阴邪，容易阻遏气机，气机不畅，气滞血瘀，湿热蕴结肛门，即造成肛门便血、肿痛及痔瘘术后延迟愈合等。古今用于肛门熏洗坐浴的经验方不胜枚举，而皆以清热燥湿、活血祛瘀为治则。以颇具代表性的苦参汤为例，该药由苦参、大黄、防风、白芷、马齿苋、艾叶、公英、透骨草、地榆、苏术、花椒组成，可以看出，该方的治疗重点即为清热燥湿。 然而，“盖气者，血之帅也，气行则血行；气滞则血滞”。痔疮虽是湿热所致，但仅以清热燥湿为主要目的的治疗，却不在治疗之根本。既有湿热，必定经络阻滞、气血不畅，但若不以行气为根本，则湿热难除。长期以来很多病人感到疗效慢，且又不断地容易复发，便可说明这个道理。 发明内容 本发明的目的，在于提供一种针对肛门疾病中以便血为主要症状的内痔、混合痔，以疼痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔，以及痔瘘术后的治疗而使用的，以行气为主，清热燥湿，散瘀定痛，止血生肌多种效能并行的厚朴黄连痔疮熏洗液，以达到见效快，治愈率高。 上述目的是通过下述的技术方案予以实现的1.组分及其重量配比厚朴30份黄连15份金银花 10份干里光 10份鬼针草 10份槐花10份乳没 10份 明矾 10份芒硝 10份三七 5份血竭 3份 冰片 1份2.制备(1)将明矾、芒硝粉碎过30目筛备用。 (2)将除冰片外余药按常规法煎煮分2次提取药液，药液提取的总量按生药总量(公斤)∶药液总量(升)＝1∶1～1.05。 (3)加入经粉碎的明矾、芒硝于药液中，搅拌使其充分溶解，药液置室温下澄清。 (4)将冰片研细，加入95％乙醇和Tween-80适量，溶解后加入澄清液混匀。 (5)按100ml/瓶将厚朴黄连液装瓶包装。 3.用量与用法每次将100ml的厚朴黄连液兑开水900ml，成10％溶液，熏洗坐浴，每日2～3次，每次20～30分钟。 本发明的组分中，厚朴味辛性温，“辛以散之，温以通之”，有行气、散结、燥湿之功效。《医学忠中参西录》誉其为“结者散之之神药”。现代医学证明，厚朴的有效成分对多种细菌有抑制作用，厚朴碱可阻断神经冲动在运动终极的传递，有明显的骨骼肌松驰作用，有利于改善微循环消除肿胀和疼痛。黄连味苦性寒，为清热燥湿要药。本方以厚朴黄连为君药，行气以活血，使气机流畅，气血调和，实现“气行则血行”的治疗根本，利于其它组分有效发挥活血化瘀、清热燥湿的作用。 金银花、干里光、清热解毒；芒硝泻实热、破瘀血；槐花凉血止血；乳没、明矾、血竭消肿定痛，止血生肌。它们为本方之臣药。 由于湿热之邪易伤经络，故配鬼针草、三七，以活血止血消肿定痛，是为佐药。 冰片芳香走窜，通透诸经，可引药直达病所，是为使药。 由于本发明采取了上述的君、臣、佐、使组配，使得本发明的厚朴黄连液具有了行气活血，清热燥湿，散瘀定痛、止血生肌多种效能。 本发明与以苦参汤为代表的痔疮熏洗液相比，其主要特点在于治疗机理的改变，强调“气为血之帅”的理论指导思想，将活血祛瘀、清热燥湿的治则，改为以行气为主，“气行则血行”，通过行气活血从而充分发挥清热燥湿、散瘀定痛，止血生肌的功效。因此，厚朴黄连液治疗肛门疾病所产生的便血、肿痛等，以及痔瘘术后促进创面愈合，能在短时间内取得明显的效果，迅速解除病人痛苦，对以便血为主要症状的内痔、混合痔，以疼痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔，以及痔瘘术后的治疗疗效尤为显著。 下面是以厚朴黄连液为治疗组，苦参汤为对照组的临床疗效比较1.选择病例的标准对象A.以便血为主要症状的内痔、混合痔B.以疼痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔C.痔瘘术后主要观察指标从便血、肿痛、手术创口3个方面，按无、轻、中、重4级分别记0、2、4、6分，症状介于两者之间的记1、3、5分。两组治疗前主症积分无明差异(P＞0.05)。还要观察局部及全身有无不良反应及出现的时间、程度、处理措施、消失时间等。 2.诊断的标准按《中华人民共和国中医药行业标准·中医肛肠科疾病诊断标准》，诊断为内痔、混合痔、血栓外痔、嵌顿痔、痔瘘术后共计1290例，按便血为主390例，疼痛为主420例，痔瘘术后480例，分为三大类，随机编入治疗组860例，对照组430例。 将按上述二种标准确定的对象归纳于表一。 表一 两组间性别、年龄、病情得分无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。 3.治疗方案设计治疗组用厚朴黄连液，按100ml药液兑900ml开水，成为10％溶液，熏洗坐浴，每日2～3次，每次20～30分钟，5天为一疗程。 对照组用经验方苦参汤，方法及疗程同治疗组。 4.疗效评定标准按《中华人民共和国中医行业标准》中关于中医肛肠科病症诊断疗效标准进行疗效评定。 5.结果见表二。 表二 6.结论a.症状改善情况两组治疗前，症状积分无显著差异(P＞0.05)，第3天，第5天治疗组的主症减分分别为60.2％，83.66％，对照组的主症减分别为49.3％，61.7％。减轻主症积分方面，治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。 b.疗程及总疗效对比治疗组860例病人的治愈率为83.2％，对照组430例病人的治愈只有56.5％，治疗组明显高于对照组，而治疗的时间，治疗组的平均天数为7.81天，对照组的平均天数却为10.35天，治疗组明显地具有见效快、治愈高的特点。总有效率，治疗组为99.4％，对照组为89.8％，也是治疗组明显高于对照组。 c.不良反应两组均无不良反应，无局部刺激感及过敏反应。 四、实施例生产124瓶100ml/瓶的厚朴黄连液。根据本方组分及其含量取厚朴3000g，黄连1500g，金银花、干里光、鬼针草、槐花、乳没、明矾、芒硝各1000g，三七500g，血竭300g，冰片100g，共得生药12400g。将明矾、芒硝共2000g粉碎过30目筛，将余药(冰片除外)共10300g加冷水按常规法煎煮提取药液2次，煎煮时，按药液总量(升)∶生药总量(公斤)＝1∶1控制药液量，使2次所得到的药液总量浓缩至12400ml，趁热加入预先粉碎的明矾和芒硝，搅拌至完全溶解，置室温下取出澄清液。将冰片100g研细加入适量95％乙醇和Tween-80，待冰片完全溶解后，将其加入澄清液并混匀。按100ml/瓶装入瓶中，得到124瓶厚朴黄连液。 权利要求 一种治疗痔疮病的厚朴黄连液，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的熏洗液厚 朴30份黄 连15份金银花10份干里光10份鬼针草10份槐 花10份乳 没10份明 矾10份芒 硝10份三 七5份 血 竭3份 冰 片1份。 全文摘要 本发明是一种治疗痔疮的熏洗液，由厚朴、黄连、金银花、千里光、鬼针草、槐花、乳没、明矾、芒硝、三七、血竭、冰片组成，具有行气活血，清热燥湿、散瘀定痛、止血生肌之功效，对于肛门疾病中以便血为主要症状的内痔、混合痔，以疼痛为主要症状的血栓外痔、嵌顿痔，以及痔瘘术后的治疗，治愈率为75.1％，总有效率为99.2％，具有见效快疗效高的特点。 文档编号A61P9/14GK1535718SQ0311891 公开日2004年10月13日 申请日期2003年4月10日 优先权日2003年4月10日 发明者贺克镕, 贺克 申请人:贺克镕, 贺克 |
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