一种治疗骨折的红伤药的制作方法

专利名称：一种治疗骨折的红伤药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨折的药物，具体地说是以天然中草药为原料制备的一种口服红伤药和外敷红伤药同时使用的治疗骨折的红伤药。
背景技术：
中医、中西医和西医治疗骨折的方法和原则虽然不尽相同，但有许多共同之处。中医治疗骨折复位以功能复位为主，固定多采用外固定。中医有一套完整的整复四肢长骨骨折和部分关节内骨折的方法和固定方法，这是在特定历史条件下形成的。目前这套方法在很多骨折的治疗中仍然占有重要的地位，在促进骨折愈合、功能恢复方面有许多有效方药和经验。但由于科技条件的限制，中医在治疗严重的关节内骨折和四肢骨折特别是伴有韧带、血管、神经损伤的骨折方面有局限性，疗程长，疗效不佳，有的有副作用。
中医学将骨折愈合分为早、中、后三个时期，在治疗上分别以活血化瘀、接骨续筋、补益肝肾为三个时期的治疗原则。三个时期无明确界限，在辨证论治总的治疗原则下，各时期的治疗原则有交叉。中医学认为骨折的愈合过程是一个瘀祛新生的过程。骨折早期以血瘀为主，在治疗上以活血化瘀为主；同时认为肾主骨生髓，在骨折中后期的治本阶段，根据肾主骨理论谴方用药。因此，续筋接骨之方也多以入肾经、补益肾阴肾阳之药为主，而且从疗效上看中药的确可以缓解、消除病人的病状。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种疗程短、疗效高、无毒、无副作用并能提高免疫力的治疗骨折的红伤药。
本发明药物包括口服红伤药和外敷红伤药两种，其药物的用量是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效。其中，口服红伤药当归5-10乳香2-8 没药5-10破故纸5-10 硼砂5-10川断5-10大黄5-10 自然铜5-10 土鳖虫5-10 朱砂5-10血竭5-10申姜5-10优选为当归8.6 乳香5.7没药8.6破故纸8.6 硼砂8.6 川断8.6大黄8.6 自然铜8.6 土鳖虫8.6 朱砂8.6血竭8.6 申姜8.6外敷红伤药红糖100-150g 白酒100-200ml 五加皮110-150g 土鳖虫5-9个。
优选为红糖125g 白酒150ml 五加皮125g 土鳖虫7个，儿童减半。
本发明口服红伤药选择当归、乳香、没药、破故纸、硼砂、川断、大黄、自然铜、土鳖虫、朱砂、血竭、申姜进行组合，外敷药选择红糖、白酒、五加皮、土鳖虫进行组合，使得各药物功效产生协同作用，可使骨折快速愈合，功能同步康复；工艺简单，损伤小，经济，不需二次手术，是目前治疗骨折最理想的药物，保证骨折正确、有效、快速和经济的“复原”。其药理如下当归补血、行血、润肠、调经。
没药痈疽肿痛，心腹，筋骨诸痛，损伤瘀血，外用可敛疮生肌。
乳香瘀血心腹诸痛，痹痛筋挛，痈疽肿痛，跌打损伤，疮疡溃烂。
自然铜散血止痛，促进骨折愈合，续筋接骨。
申姜补肾镇痛、活血壮筋，补肝肾，续筋骨，活血止痛。
破故纸能补肾暖脾，固精缩尿。
硼砂清热，消痰，解毒。主治咽喉肿痛，齿根腐烂肿痛，口疮，目疾，溃疡，噎隔，积痰等症。外用解毒防腐，内服清热消痰。
大黄泻热通肠，行瘀破积。肠胃实热积滞，血分实热证，黄疸，水肿，瘀血积聚。外敷清火消肿，痈肿疮毒，水火烫伤。
川断补肝肾，续筋骨、活血、安胎、行血消肿，生肌止痛，强腰膝。
朱砂安神、定惊、解毒，镇静、抗菌。
血竭止血止痛、活血生肌。散瘀生新，地昂止血生肌 主治跌打损伤，瘀血作痛，心腹卒痛，金疮出血，疮疡不敛等症。
土鳖虫血瘀经闭，结块腹痛，外伤瘀血作痛。
五加皮祛风湿，补肝肾而强筋骨，可视为一种兼有强壮作用的镇痛剂。主治风湿痹痛，腰膝软弱，脚气，浮肿。
本发明相比现有技术具有如下优点1、本发明所用药物均系纯天然药物，无毒味淡，无特殊气味，适合成人、小儿服用。
2、疗效高，疗程短，据对360例骨折患者的治疗统计，有效率100％，治愈率100％，且无副作用，服用后无吐泻现象，对肝、脑、心、肾无损害。无激素样作用，无过敏反应；3、标本兼治，并能提高小儿免疫力。
口服药的服用方法1、每日服2-4g，110g即可痊愈；2、第一个星期早晚各服2-4g。一星期后，每晚一次，一次服2-4g；3、服药时用白酒为饮子。
外敷药的使用方法1、把药加125g红糖用150ml白酒和好；2、均匀地涂在一尺黑布上，包在骨折处；3、三天后即把药取下来。
3.标本兼治，并能提高小儿免疫力。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的药效学试验和临床疗效观察试验。
急性毒性试验对小鼠进行了iV与中两种给药途径的试验，结果表明本发明iV的半数致死量为3.96g/kg，小鼠中给药未能测出半数致死量，测得最大耐受量为3.89g/kg。
本发明药物对体液免疫指标的观察 见表1表1 治疗前后免疫球蛋白的变化(g/L x±S)

表1显示(1)治疗前治疗组与对照组IgG、IgA、IgM均无差异(P＞0.05)。(2)治疗后治疗组与对照组IgG、IgA、IgM均显著差异(P＜0.05)。(3)治疗后同组前后比较显示，治疗组中IgG显著升高(P＜0.05)，IgA呈非常显著升高(P＜0.01)，IgM无显著变化(P＞0.05)，对照组常规治疗前后IgG、IgA、IgM均变化不大(P＞0.05)。
本发明药物治疗Pilon骨折的临床疗效观察1.一般资料本组24例，男19例，女5例，年龄21～65岁，单侧肢体22例，双侧1例。致伤原因坠落伤12例，车祸10例，砸伤1例。并发症5例有合并伤，合并脊柱骨折2例，合并对侧胫骨平台骨折1例，合并同侧髋关节中央型脱位及肝破裂1例，合并对侧跟骨粉碎性骨折1例。24例肢体开放伤3例，闭合伤21例。随访时间6～60月。
2.骨折类型按Rüedi-Allgower分型标准，I型指胫骨远端关节面的劈裂骨折，无关节面移位，II型指有明显的关节面骨折移位，但骨折粉碎不严重。III型指关节面的严重破坏和胫骨远端的严重粉碎性骨折。本组I型5例，II型7例，III型12例。
3.临床试验方法(1)治疗方法本组保守治疗(手法复位、石膏固定或跟骨牵引后石膏固定)7例(I型3例、II型1例、III型3例)，手术治疗17例(I型2例、II型6例、III型9例)。骨折在伤后6～8h内手术复位。合并重要脏器损伤先予抗休克及处理脏器损伤，Pilon骨折先予跟骨牵引。手术参照AO四步重建法进行1腓骨复位和固定；2胫骨远端关节面的复位和固定；3干骺端骨缺损松质骨植骨；4胫骨远端前侧或内侧支撑钢板内固定。
外敷药使用三天后即把药取下来；口服药的服用方法每日服2-4g，第一个星期早晚各服2-4g。一星期后，每晚一次，一次服2-4g，连续服用4周。服药时用白酒为饮子。
(2)疗效评定标准参照Bourne对Pilon骨折的愈合评价分为优、良、差3级。优指完全痊愈，75％踝关节运动恢复，正常步态。良指行走时痛，不妨碍工作。50％踝关节运动恢复，正常步态，双踝无内外方向移位，大骨块向后移位在2～5mm之间，无距骨脱位。差指患肢痛，妨碍工作及行走。足踝关节运动少于50％，肿胀明显，可见足踝畸形，存在内外踝移位，外踝后移大于5mm，或后踝移位大于5mm，距骨移位。
4.疗效观察治疗结果 见表4表2 经治后疗效观察
I型5例 II型7例 III型12例 优良率治疗方法优 良差优良差优良差％保守疗法21 0 1 0 0 3 0 0 100手术疗法20 0 5 1 0 5 3 1 94.1表2表明在5周的治疗中，用本发明治疗24例，结果保守疗法7例，优良率100％；手术疗法17例，优良率83.3％。总优良率为95.8％，疗效满意。
为进一步说明本发明的药效，现提供本发明片剂与沈阳红药在治疗骨折中的效果对比 见表3表3 本发明的中草药片剂与沈阳红药在治疗骨折中效果对比

表3表明本发明提供的中草药冲剂较沈阳红药在治疗骨折中疗效好、疗程短。
本发明的红伤药在治疗其它类型骨折上疗效不受本试验例限制。本发明的红伤药适用于各种类型骨折患者。
具体实施例方式实施例1 口服红伤药片剂的制备按配方组成分别称取中草药分别用植物粉碎机粉碎成细粉，过80目筛备用；取上述处理物合并，过80目筛，然后取出3Kg与糖粉(包括糖浆量)1.5Kg、低取代羟丙基纤维素0.1g、糊精0.3g干混加水600ml制软材，过16目筛制湿粒，干粒过14目筛整粒。加硬脂酸镁0.5g，混匀，压片。
实施例2 口服红伤药胶囊剂的制备按配方组成分别称取定量的中草药分别用植物粉碎机粉碎成细粉，过80目筛备用；取上述处理物合并，过80目筛，然后取出600g与糊精350g、羧甲基纤维素钠50g、硬脂酸镁15g混合均匀，过80目筛，用干式制粒机制粒，用60目筛整粒，灌于胶囊中，即得。
以上实施例仅为了对本发明作进一步的说明，而本发明的范围不受所举实施例的局限。
权利要求
1.一种治疗骨折的红伤药，其特征在于包括口服红伤药和外敷红伤药两种，其中，口服红伤药是由下列原料按重量份配比制成的当归5-10 乳香2-8 没药5-10 破故纸5-10 硼砂5-10川断5-10 大黄5-10 自然铜5-10 土鳖虫5-10 朱砂5-10血竭5-10 申姜5-10外敷红伤药红糖100-150g白酒100-200ml五加皮110-150g土鳖虫5-9个。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨折的红伤药，其特征在于口服红伤药是由下列原料按重量份配比制成的当归8.6 乳香5.7 没药8.6 破故纸8.6硼砂8.6 川断8.6大黄8.6 自然铜8.6土鳖虫8.6朱砂8.6 血竭8.6 申姜8.6外敷红伤药红糖125g 白酒150ml 五加皮125g 土鳖虫7个。
全文摘要
一种治疗骨折的红伤药，包括口服红伤药和外敷红伤药，其中口服红伤药是由当归、乳香、没药、破故纸、硼砂、川断、大黄、自然铜、土鳖虫、朱砂、血竭、申姜按一定重量配比制备而成；外敷红伤药是由红糖、白酒、五加皮、土鳖虫混合制成。本发明药物可使骨折快速愈合，功能同步康复；工艺简单，损伤小，经济，不需二次手术，是目前治疗骨折最理想的药物，保证骨折正确、有效、快速和经济的“复原”。
文档编号A61K35/56GK1539484SQ20031010995
公开日2004年10月27日 申请日期2003年10月31日 优先权日2003年10月31日
发明者李德智, 昌友权, 姜川, 郑鸿雁 申请人:昌友权, 李德智, 姜川