一种外用抗真菌的中药组合物的制作方法

专利名称：一种外用抗真菌的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及外用抗真菌的中药组合物及其制备方法，属于中医药技术领域，尤其涉及一种治疗真菌性皮肤病的中药组合物。
背景技术：
真菌是自然界广泛存在的一种真核微生物，它不含叶绿素，不能进行光合作用，故需从外界获取营养和能量，行寄生或腐生生活。在其整个生活史中，能产生各种形态的孢子，进行有性或无性繁殖。影响真菌的生长和繁殖的因素很多，如温度、湿度、氧气和营养物质等。真菌喜温暖潮湿，浅部真菌最适宜的温度为22℃～28，过于干燥亦不利于真菌的生长。因此夏季发病率高，尤其我国南方地区更高。大多数真菌需要氧气，但需要量不同，一般真菌繁殖需要较多的氧。在营养物质中，碳是真菌能量的来源，对真菌的生长至关重要。同时也需要氮和各种矿物质。迄今为止，导致人体疾病的真菌约200多种。
真菌引起的疾病分为浅表性感染和深部感染。浅表性真菌感染在世界许多地区极为普遍，属于传播性的常见多发病；主要由表皮癣菌属、小孢霉菌属和毛癣菌属引起，可侵犯皮肤、毛囊和指甲的角质蛋白组织，约占真菌感染发生率的90％左右。众所周知的有头癣、体癣、股癣、手足癣、花斑癣及甲真菌病，矿区作业者和生活在湿热气候环境的人群多有发生，虽然易被人们忽视，但也是令人非常烦恼的顽疾。
近年来高效广谱抗生素、肾上腺皮质激素和免疫抑制剂的广泛应用，以及人体器官组织移植、外科介入疗法的逐渐增多和许多病毒的滋生蔓延，真菌感染引起的皮肤病已有日益严重的趋势，在一些地区感染发病率明显升高。而许多耐药性菌株的出现，则是对真菌性皮肽病治疗的更大挑战。真菌性皮肤病又称皮肤癣菌病，是由致病菌侵犯表皮的角质层、毛发和甲板引起的，如人们所熟悉的脚湿气(脚癣)、鹅掌疯(手癣)等，发病率很高。
真菌性皮肤病是一种传染性皮肤病。真菌存在于病损中，并不断生长繁殖产生大量的菌丝和孢子，如果正常皮肤接触到病损则很可能传染上该病，这种传染方式称直接接触传染。如患有手癣的人与别人握手则可以传染对方。该病还可以间接传染。因患病者用过的各种用具，如梳子、枕头、帽子、内衣裤、鞋袜及浴盆等均可被真菌污染，健康人接触或使用了这些用具，也可被传染。此外患有藓病的家禽或家畜等，也可以传染给人。
西医对真菌性皮肤病的治疗多采用口服抗真菌制毒菌素片或外用药物治疗，口服药有灰黄霉素、酮康唑、克霉唑和曲古霉素等，外用药物有10％～20％冰醋酸溶液、复方雷锁辛擦剂、20％～40％硫酸钠、1％克霉唑霜、复方苯甲酸液以及2％双氯苯咪唑霜、10％十一烯酸药水等等。西药治疗见效快，效果明显，但是药效持续时间短，真菌容易反复发作，需要长期用药方能根治，而长期用药容易产生副作用，外用药物对皮肤有严重损伤。
中医用中药治疗真菌性皮肤疾病历史悠久。中医学认为本病是由外受风毒，凝聚皮肤，甚则皮肤不能濡润；或由于风寒外袭，营卫失调；或风热侵入毛窍，郁久血燥；或冲任失调，营血亏耗，血虚生风化燥等致皮肤失养；或被风湿所侵，留于腠理；或久居湿地，水浆浸渍，湿邪外浸，郁于皮肤；或因汗衣湿溻，淹淅肌肤，复受日晒，暑湿侵渍毛窍，而成本病。现代医学认为真菌性皮肤病是由霉菌所致，而霉菌种类繁多，绝大多数不会致病，其中一小部分为条件致病菌，可存在于人的皮肤、粘膜、肠道等处。正常情况下，各菌群间相互影响，相互制约，平衡代谢。但由于长期使用抗生素可造成体内菌群失调，当人体皮肤破损，抵抗力下降时，致病性霉菌则大量繁殖，侵入皮肤，皮下组织而引起癣的发生。
近几十年来，人们对中药的抗真菌作用进行了大量研究，据有关报道，科学家通过实验发现许多中药具有抗真菌的作用，如陈皮、姜黄、昆布、肉桂、丁香、椰壳、全蝎、冰片和自然铜等，它们能对多种病原性真菌有抑制作用。
中药治疗真菌性皮肤病也采用内服药物和外用药物治疗，但以外用药物为主。内服药以养血祛风为根本，外用药物以抑菌消毒为目的，但由于中药的有效成分含量较少，达不到有效浓度或难以从中药中大量提取等原因，而难以应用于临床。
2003年7月23日公开的中国专利申请03117159.1提供了一种治疗各种真菌性皮肤病的臭汗症的药物，是由下列重量配比的原料制成的药剂冬瓜皮20-50g、粉防己20-50g、苦参20-50g、白芨20-50g、白芥子10-30g、薏苡仁10-30g、蜂房10-30g、干姜3-10g、炒花椒5-15g、炒辣椒5-15g、防风5-15g、川木通3-10g。该药物内服、外用均可，但该药物的治疗周期长达3个月，应用难度较大。

发明内容
本发明的目的是提供一种外用抗真菌的中药组合物，使用一剂该药物短时间内治疗即可见效并根治真菌性皮肤病，并且无任何毒副作用。
本发明采用的技术方案如下一种外用抗真菌的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥、食醋组成。
该中药组合物中各中药的重量组成如下大枫子 25～35g牙皂 4～14g红花 10～20g 五加皮10～20g花椒 10～20g白矾 10～20g 防风 10～20g 荆芥 10～20g食醋 500～1500g该中药组合物中各中药的重量组成还可以是大枫子 28～34g牙皂 6～12g红花 12～18g五加皮12～18g花椒 12～18g白矾 12～18g 防风 12～18g荆芥 12～18g食醋 800～1200g该中药组合物中各中药的另一种重量组成是大枫子30g牙皂9g红花15g五加皮15g花椒 15g白矾15g 防风15g荆芥 15g食醋 1000g该中药组合物中所述的食醋优选酿制米醋，该外用抗真菌的中药组合物的制备方法是将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风和荆芥干燥、去杂，按上述重量配比称取后进行粉碎，其粒度为40～100目，按重量配比称取食醋，放入粉碎后的中药，密封浸泡24小时以上制得泡洗药液混合物。
使用方法该中药组合物制备的泡洗药液，可用于手部和足部等可浸泡患病部位的泡洗，每次浸泡的时间为0.5～2.0小时，每日浸泡1～2次，每剂药可连续使用7～10天。对于难以浸泡的患病部位可以涂擦治疗，每日1～2次，连续使用30日天。每剂药的总有效药物量约为90～170g。
注意事项1.治疗期间应将药液密封保存，保证食醋的浓度，如果醋液不足时可适量添加；2.为了避免致病真菌的交叉传染，在治疗期间和治疗后应更换接触患病部位的衣物鞋袜或者用该药液对衣物鞋袜进行消毒；3.治疗1～2次会出现瘙痒加剧现象，这属于正常杀菌排毒现象，尽量不要搔挠。
功能主治该中药组合物对各种真菌性皮肤病的致病菌均有杀灭和抑制作用，并具有镇痛、止痒、活血之功效，能有效治疗真菌感染皮肤引起的多汗、瘙痒、溃烂、异臭、干裂等症状。
本发明提供的中药组合物的配伍中各中药概述如下大枫子又称大风子，为植物大风子树的成熟种子。味辛，性热，有毒。入肝、脾、肾经。能祛风燥湿、解毒杀虫，经试验对某些杆菌及某些致茵皮肤真菌有抑制作用。其成分含大风子油，油中主要成分为大风子油酸、次大风子油酸及少数饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸的甘油脂。另含有少量氢氰酸及蛋白质等。牙皂，又称猪牙皂、皂角，为豆科植物皂荚已衰老或受伤害后所结之果实。味辛咸，性温，有毒，入肺、胃、大肠经。可通窍，涤痰，搜风，杀虫，治中风口噤，头风，风癔，喉痹，痰喘，痞满积滞，关格不通，痈肿，疥癞，癣疾，头疮。红花，为菊科植物红花的干燥花。味辛，性温，归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功能，用于经闭，痛经，恶露不行，徵瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。红花多用则行血，少用则养血。五加皮，为五加科落叶小灌木细柱五加的根皮，主产于河南、安徽等地。味辛、苦，性温，归肝、肾经。具有祛风湿，强筋骨，利尿的功效。《本草经疏》“经云，伤于湿者，下先受之。又云地之湿气，感则害人皮肉筋脉。肝肾居下而主筋骨，故风寒湿之邪，多自二经先受。此药辛能散风，温能除寒。苦能燥湿，二脏得其气而诸证悉瘳矣。”花椒，为芸香科灌木或小乔木植物花椒或青椒的成熟果皮，我国大部分地区有分布，但以四川产者为佳。味辛，性热，归脾、胃、肾经。能温中止痛，杀虫，止痒。花椒含挥发油。油中主要成分为牻牛儿醇、柠檬烯、枯醇、异茴香醚等。本品挥发油有麻醉止痛作用，对白喉杆菌、炭疽杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和某些皮肤真菌有抑制作用。白矾，为天然产矿物硫酸盐类明矾石经加工提炼而成的结晶，主含硫酸铝钾(KAL(SO4)2·12H2O)。味酸、涩，性寒，归肺、肝、脾、大肠。外用可解毒、杀虫、止痒；内服则化痰、止血、止泻。《本草纲目》记载“矾石之用有四吐利风热之痰涎，取其酸苦涌泄也；治诸血病、脱肛、阴挺、疮疡，取其酸涩而收也；治痰饮、泄利、崩带、风眼，取其收而燥湿也；治喉痹阴疽、中蛊、蛇虫伤螫，取其解毒也。”白矾主含硫酸铝钾，对金黄色葡萄球茵、变形杆菌、绿脓杆萄、炭疽杆菌、痢疾杆菌，伤寒及副伤寒杆菌、白色念球菌、链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌等多种细菌有抑制作用，并有明显的抗阴道滴虫作用。此外，白矾有收敛、消炎、防腐、止血等作用还有净水及灭菌作用。防风，又叫关防风、东防风，为伞形科植物防风的根。味辛、性甘，微温，归膀胱、肝、脾经。本品含挥发油、甘露醇、多糖类及有机酸等，具有解热、抗炎、镇痛，抗惊厥作用，防风新鲜汁对绿脓杆菌和金黄色葡萄球加有一定抗菌作崐用，煎剂对痢疾杆菌、溶血性链球菌等有不同程度的抑制作用。荆芥，为唇形科一年生草本植物荆芥的地上部分。味辛，性微温，归肺、肝经。能发表散风，透疹消疮，炒炭止血。本品含挥发油，其主要成分为右旋薄荷酮、消旋薄荷酮及少量右旋柠檬烯。荆芥水煎剂可增强皮肤血液循环，增加汗腺分泌，有微弱解热作用；对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌有较强的抑菌作用，对伤寒杆菌，痢疾杆菌，绿脓杆菌和人型结核杆菌均有一定抑制作用。荆芥的甲醇及醋酸乙酯提取物均有一定的镇痛和抗炎作用。荆芥和防风同用，常用于治疗风疹瘙痒或湿疹痒痛。食醋可以炮制中药材，具有消减药物的毒副作、增强药效作用，以及增强药物独特效应，扩大药物作用范围，食醋还具有抗菌作用，《本草纲目》称“醋可消肿痛，散水气，理诸药”。本发明正是利用了食醋的辅助药力，使各味中药充分发挥作用。
本发明所选用的中药均具有解毒杀菌之功效，各中药配伍互相结合，能够在食醋的促进下杀灭皮肤表层细菌并能渗入毛窍和皮层深部，彻底杀灭病菌。本发明提供的中药组合物还可以通过提取有效成分加工成各种外涂膏剂或浓缩药液，便于患者使用。由于本发明采用的中药中，大枫子、牙皂、白矾等具有微毒，故本药剂禁止口服。
真菌性皮肤病在治愈后极易复发，部分原因是由于药物杀菌不彻底，另外还可能是由于间接或直接传染，必须对患者的衣物和可能携带病菌的物品或部位进行杀菌消毒，以避免交叉传染。
本发明的有益效果在于，该中药组合物对头癣、体癣、手足癣等各种真菌性皮肤病有防杀作用，对于上述皮肤病引起的多汗、瘙痒、溃烂、异臭、干裂等症状有显著的疗效。各种中药互相配合能够深入皮下组织，杀灭致病菌，治疗时间短，杀菌彻底不复发。该中药制剂为低浓度洗液，毒性微弱，皮肤长期接触无过敏反应和副作用。
具体实施例方式
实施例1 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 30g牙皂 9g 红花 15g五加皮 15g花椒 15g白矾 15g 防风 15g荆芥 15g食醋 1000g将各中药混合物研磨成60目左右的细粉，将中药细粉放入1000克的米醋中，密封浸泡48小时。
药性检测采用试管内实验法对上述中药洗液的抗菌效果进行检测，发现该药液对多种病原性真菌均有不同程度的杀菌活性。真菌和药液接触20分钟后的杀菌率为98.6％，真菌和药液接触30分钟后的杀菌率为99.4％，真菌和药液接触60分钟后的杀菌率为100％。
实施例2 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 25g牙皂 4g红花 10g五加皮 10g花椒 10g白矾 10g 防风 10g荆芥 10g食醋 500g
将各中药混合物研磨成40目左右的细粉，将中药细粉放入500克的米醋中，密封浸泡60小时。
实施例3 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 35g牙皂 14g 红花 20g五加皮 20g花椒 20g白矾 20g 防风 20g荆芥 20g食醋 1500g将各中药混合物研磨成100目左右的细粉，将中药细粉放入1500克的米醋中，密封浸泡24小时。
实施例4 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 35g牙皂 9g 红花 10g五加皮 20g花椒 10g白矾 20g 防风 15g荆芥 10g食醋 1000g将各中药混合物研磨成100目左右的细粉，将中药细粉放入1000克的米醋中，密封浸泡24小时。
实施例5 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 25g牙皂 14g 红花 15g五加皮 10g花椒 15g白矾 15g 防风 10g荆芥 15g食醋 1500g将各中药混合物研磨成40目左右的细粉，将中药细粉放入500克的米醋中，密封浸泡48小时。
实施例6 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 28g牙皂 6g 红花 12g五加皮 12g花椒 12g白矾 12g 防风 12g荆芥 12g食醋 800g将各中药混合物研磨成60目左右的细粉，将中药细粉放入800克的米醋中，密封浸泡40小时。
实施例7 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 34g牙皂 12g 红花 18g五加皮 18g花椒 18g白矾 18g 防风 18g荆芥 18g食醋 1200g将各中药混合物研磨成80目左右的细粉，将中药细粉放入1200克的米醋中，密封浸泡50小时。
实施例8 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 34g牙皂 6g 红花 18g五加皮 12g花椒 18g白矾 18g 防风 12g荆芥 18g食醋 800g将各中药混合物研磨成40目左右的细粉，将中药细粉放入800克的米醋中，密封浸泡60小时。
实施例9 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 28g牙皂 12g红花 18g 五加皮 12g花椒 18g白矾 12g防风 12g 荆芥 12g食醋 1200g将各中药混合物研磨成100目左右的细粉，将中药细粉放入1200克的米醋中，密封浸泡30小时。
实施例10 将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥和食醋按下列重量配比取药大枫子 35g牙皂 6g 红花 18g五加皮 20g花椒 18g白矾 20g 防风 10g荆芥 12g食醋 1000g将各中药混合物研磨成80目左右的细粉，将中药细粉放入1000克的米醋中，密封浸泡80小时。
权利要求
1.一种外用抗真菌的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥、食醋组成。
2.根据权利要求1所述的一种外用抗真菌的中药组合物，其特征在于该中药组合物中各中药的重量组成如下大枫子 25～35g牙皂 4～14g红花 10～20g五加皮 10～20g花椒10～20g白矾 10～20g 防风 10～20g荆芥10～20g食醋500～1500g
3.根据权利要求1所述的一种外用抗真菌的中药组合物，其特征在于该中药组合物中各中药的重量组成如下大枫子 28～34g牙皂 6～12g 红花 12～18g五加皮 12～18g花椒12～18g白矾 12～18g防风 12～18g荆芥12～18g食醋800～1200g
4.根据权利要求1所述的一种外用抗真菌的中药组合物，其特征在于该中药组合物中各中药的重量组成如下大枫子 30g 牙皂 9g 红花 15g 五加皮 15g花椒15g 白矾 15g 防风 15g 荆芥15g食醋1000g
5.根据权利要求1、2、3或4任一所述的一种外用抗真菌的中药组合物，其特征在于所述的食醋为酿制米醋。
6.权利要求1、2、3或4任一所述的一种外用抗真菌的中药组合物的制备方法，其特征在于将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风和荆芥干燥、去杂，按重量配比称取后进行粉碎，其粒度为40～100目，按重量配比称取食醋，放入粉碎后的中药，密封浸泡24小时以上制得泡洗药液混合物。
全文摘要
一种外用抗真菌的中药组合物，属于中医药技术领域。其特征在于该中药组合物是由大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风、荆芥、食醋组成。制备方法是将大枫子、牙皂、红花、五加皮、花椒、白矾、防风和荆芥干燥、去杂，按重量配比称取后进行粉碎，其粒度为40～100目，按重量配比称取食醋，放入粉碎后的中药，密封浸泡24小时以上制得泡洗药液混合物。该中药组合物对头癣、体癣、手足癣等各种真菌性皮肤病有防杀作用，各种中药互相配合能够深入皮下组织，杀灭致病菌，治疗时间短，杀菌彻底不复发。该中药制剂为低浓度洗液，毒性微弱，皮肤长期接触无过敏反应和副作用。
文档编号A61P17/00GK1552428SQ20031011462
公开日2004年12月8日 申请日期2003年12月19日 优先权日2003年12月19日
发明者刘德宝 申请人:刘德宝