|
化学发光是体外诊断行业最重要的细分之一，2016年市场容量约为200亿，2011-2015年化学发光子行业保持33%的复合增长率，预计未来3-5年，随着分级诊疗的强化推进，基层医疗机构的羽翼丰满，化学发光依然可以保持20-25%的行业高增长，市场总容量每3年翻一倍。而国产品牌刚刚崛起，具有巨大的增长潜力，有效国产市场2016年约为100亿，未来3年复合增速60-80%。 那么作为国内化学发光企业当中的佼佼者，新产业、迈瑞、安图、迈克、润达、亚辉龙、长光华医，这7家化学发光检测菜单，让我们共同了解一下。
肿瘤检测菜单里面，长光华医有26项（其中3项注册中），项目最全。迈瑞20项，新产业25项（其中7项注册），安图14项，迈克14项（其中7项注册中），新产业拥有S100S100蛋白以及PAP两项特色项目。迈瑞在2018年拿到了Pro-GRP、HE4、SCCA、CA242及CA50五项肿瘤检测试剂盒注册证，迎头赶上了主流市场。 性激素 性激素项目新产业拥有14项（5项注册中），亚辉龙14项（5项注册中），迈瑞有12项（4项注册中），三家区别不大，安图生物9项、润达7项、迈克7项（均注册中）处于稍弱势地位。 传染病 安图生物有13项传染病项目，具有结核分枝杆菌检测项目，但是HIV检测为第三代试剂，并没有上升到主流的抗体/抗原联检的四代试剂。作为迈克生物的特色项目菜单，迈克生物一共有13项（10项注册中），亚辉龙一共12项，都处于第一梯队。传染病不是新产业强项，只有9项（3项注册中）。迈瑞作为国内体外诊断的龙头企业，传染病是不可能拉下的，虽然只有9项（1项注册中），但是主流的项目一个都不少。 心肌标志物 心肌项目是化学发光检测的市场高地，也是体外诊断试剂厂家的必争之地。新产业高达9项，亚辉龙（2项注册中）和长光华医（1项注册中）目前是7项，润达目前还是空缺。
 新产业作为国内第一批全自动化学发光开发企业，切入市场是以稀有项目为核心卖点，其仪器及配套试剂布局最为全面，仪器从小型低速，到刚刚发布的全球最快的MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析系统，试剂类产品全面涵盖各疾病领域，从机型检测速度，以及试剂检测项目的量上，已经赶上了进口四大家的脚步。
迈瑞作为国产器械龙头，优秀的品牌形象深入人心，在化学发光这块高地也继续发力，加大投入力度，不断推出新的仪器、试剂。年中，迈瑞化学发光刚刚取得CA242, CA50, SCCA, proGRP, HE4国内注册证（CFDA），五项新肿瘤项目的上市进一步完善了迈瑞化学发光肿瘤套餐，并使迈瑞成为目前国内唯一一家具有齐全的五项肺癌标志物（CEA,NSE, Cyfra21-1, SCCA, proGRP）检测的化学发光厂家，极大的助力临床对肺癌疾病的鉴别诊断、治疗监测及预后。
迈克生物是中国最具规模的临床体外诊断产品研发、生产企业之一，早期以代理起家的迈克生物，2004年开始以生化试剂为切入点进行自主研发，于2012年投入市场销售。公司的化学发光产品线预计未来2-3年保持50%复合增速，发光试剂毛利水平高，高毛利产品的高增长带来利润增厚。
郑州安图生物工程股份有限公司成立于1999年，专注于体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及服务，作为国内最早一批研发板式发光的龙头企业，在免疫发光方面，安图生物是国内唯一一家经历了酶免、板式化学发光、磁微粒化学发光三代免疫技术和平台的厂家。
亚辉龙位于深圳南山科技园片区，是中国免疫诊断第一品牌。拥有中国第一台超高速吖啶酯直接化学发光仪（iFlash 3000-A），其 产品特点：采用吖啶酯直接化学发光技术，不需要催化剂，背景发光值低，信噪比高，发光反应干扰因素少。光子释放快速集中、发光效率高、发光强度大，检测速度快。采用小分子吖啶酯，对标记的抗原、抗体活性没有影响。 系统检测速度最大可达300 测试/小时，最快在12min内报告第一个结果，测试结果可当天报告。
润达医疗成立于1999年，是国内第一家以IVD产品流通与服务为主营业务的A股上市公司。自成立以来，这家企业的主营业务一直是向各大医院、医学实验室提供IVD产品及专业技术支持等综合服务，前不久首款自主研发的全自动化学发光免疫分析仪Ranos IMS 1200问世，并于7月12日在安徽医科大学附属阜阳医院正式安装并投入使用。可谓一石激起千层浪，看到润达把业务触角向中上游产业链延伸的布局和决心！
长光华医成立于2009年，总部位于中国苏州，专业从事自动化免疫检测业务。长光华医主要经营两类自动化免疫检测系统（AE-180和AE-240），采用最新的化学发光免疫分析（CLIA）技术，检测项目近80项。其AE-120分析仪近期获得国家药监局的批准，进一步扩大了检测产品的范围。 值得一提的是，前不久梅里埃收购长光华医54%的股权是基于1.65亿欧元的估值，外加2500万欧元的额外费用作为额外资产的对价，也就是1.85亿欧元，按照11月10号的欧元汇率，约合人民币14.5亿元！
其实国内还有一批优秀的体外诊断企业，如科华、万泰等，限于篇幅和能力，没有一一统计在内。 最后说明一点，以上关于各厂家化学发光检测菜单的数据来源于各企业官网，小编整理耗时耗力，如有疏漏望多见谅，欢迎大家各抒己见，以促进国产品牌走得更快更远。 
|
|
|
