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专利名称：一种治疗骨质增生的中药膏剂的制作方法 专利说明 本发明的目的是提供一种更为有效的治疗骨刺、骨质增生症的一种外用的中药膏剂。 中医认为骨刺、骨质增生的主要原因是“肾虚不能主骨”所致，急性损伤与慢性损伤仅为诱因。本发明以“补肾健骨，散寒清热，去瘀化痰，通痹解毒”为原则，选取“五加皮、骨碎补、龙骨、牡蛎”补肾健骨以治本，加入山奈、威灵仙、白芷、北细辛、云南一枝蒿，马钱子、桂枝、生姜以祛风除湿，宣通痹闭，通络止痛，取七叶一枝花，蟾酥以清热利湿，去痹毒，取威灵仙、牡蛎、白介子、皂角刺、食醋以软化与溶解骨刺，取乳香、没药以活血化瘀止痛，根据“气为血帅”加入枳壳以利气，加入白介子、皂角刺以化痰通络，辅以丁香、麝香，利用其芳香走窜，促进药物透皮吸收，引药直达病所，以达到本发明膏药更好的疗效。 本发明药物成份的用量是在祖传秘方的基础上，经过发明人的长时期的摸索总结出来的。本发明膏药主要由下述重量配比的中药原料组成五加皮10～15g，骨碎补10～50g，龙骨10～50g，牡蛎10～50g，马钱子10～50g，乳香10～50g，没药10～50g，枳壳10～50g，桂枝5～10g，威灵仙10～50g，皂角刺10～50g。本发明膏药的基质为松香500g，山羊油脂100～150g。 本发明膏药的原料中还含有食醋和水，其重量配比为醋、水各50％。 本发明膏药还含有下述重量配比的中药原料成份山奈10～50g，白芷10～50g，北细辛10～50g，云南一枝蒿10～50g，白介子10～50g，生姜10～50g，蟾酥5～10g，麝香1～3g，丁香10～50g。 本发明膏药的制备方法先采用流浸膏法提取中药材原料的活性成份，再在活性成份中加入基质松香、山羊油脂并加热制成。其中松香与山羊油脂的重量配比是夏天5∶2，冬天3∶1。 具体的制备方法是先将除蟾酥、麝香以外的全部中药原料按规定比例称取后加水和醋各半，高于药面5cm，煮沸30分钟，过滤后得第一次滤液，再将全部滤渣加水煮制二次，分别过滤，将三次得到的滤液混合后浓缩成膏状，乘热加入基质松香，山羊油脂，并搅拌使基质充分溶化，待冷却至60℃左右成膏状时，加入蟾酥、麝香，充分搅拌成膏状，最后将药膏摊制在事先准备好的药布或牛皮纸上即成本发明膏药。每张膏药净重药膏15～30g。 本发明膏药的功效是补肾健骨，散寒清热，去瘀化痰，通痹解毒，具有促进血液循环，抗炎排毒，消肿止痛及软化、溶解骨刺的作用。 本发明把“补肾健骨，散寒通络，清热通络，去瘀通络，化痰通络”五联疗法有机地结合在一起，这种组合在以往骨质增生临床治疗中还未曾报道。符合中医理论与现代医学原理。 本发明膏药的有益效果是①以往治疗骨质增生一般都以对症治疗为主，不能断根，本发明膏药根据“肾虚不能主骨”的理论，主要采用五加皮、骨碎补以补肾健骨，用龙骨、牡蛎以补钙健骨，以解除病因治疗达到治本的目的。故本发明膏药对骨质增生症具有治标和治本相结合的作用，症状消失快，愈后不易复发，因此治愈高达86％，总有效率达98.1％。 ②因七叶一枝花具有凉血消炎、消肿止痛、清热解毒的作用，本发明首次将其选入治疗骨质增生的药物中，用以增强对症治疗的效果(治标)。对消除骨刺周围组织出现的充血、水肿、粘连、无菌性炎症及伴随症状，有显著疗效，试用后经X线摄片显示，该药外贴患处，能使骨质增生明显缩小或消失。 ③本发明膏药还首次选用具有软坚散结的牡蛎，具有散结消肿，化痰通络的皂角刺，具有软化、溶解骨刺的威灵仙和食醋这一配伍组合来治疗骨质增生，经试用证明该膏药对软化、溶解骨刺有显著的疗效，并突破了“骨刺一经形成，一般不能溶化吸收”的传统观念。 ④由于山羊滑脂具有在常温下凝固且有散寒去湿的特点，本发明首次将其用作膏药基质，从而避免了以往膏药要用麻油、广丹作基质带来的致癌因素，因广丹含有铅等致癌重金属，因此本膏药使用安全，无毒副作用。下面介绍本发明膏药治疗骨质增生的临床观察，以进一步阐述本发明的有益效果 ①一般资料收治门诊患者共215例，其中男113例，女102例，年龄31～40岁者23例，41～50岁者157例，51～60岁者32例，61岁以上者3例，年岁最小18岁，最大者71岁，损害性骨质增生85例，退行性骨质增生130例；颈椎增生32例，腰椎增生143例，膝关节骨性增生15例，足跟增生25例。病程最短者半年，最长者25年。 ②诊断标准经X线摄片诊断，确诊为骨质增生。 ③治疗方法3-1 药物组成五加皮、骨碎补、七叶一枝花，马钱子，乳香，没药，枳壳，桂标，龙骨，牡蛎，白芷，北细辛，威灵仙，白介子，皂角刺，云南一枝蒿，山奈，丁香，生姜各10～50g，蟾酥5～10g，麝香1～3g，基质辅料为松香500g，山羊油脂100～150g，按本发明膏药制备方法制取备用。 3-2 使用方法采用本发明膏药经微火烘热后，外贴患处。3日一张，8张为一个疗程，连用3个疗程。 ④治疗结果4-1 疗效评定标准治愈疼痛、麻大等临床症状消失，肢体关节功能恢复正常，X线摄片复查，骨质增生明显吸收，缩小或恢复正常，随访三年不发者；有效疼痛、麻木等临床症状基本消失或改善，肢体关节功能基本恢复正常或改善，但还有一些伴随症状需要继续治疗；X线摄片骨质增生线有所缩小，但仍然存在；无效治疗后临床症状和X线摄片均无改善。 4-2 治疗结果本组215例骨质增生症患者，经1～3个疗程治疗后统计疗效，治愈185例，占86％；有效26例，占12％；无效4例，占1.9％，总有效率98.1％。 ⑤结论经215例临床观察，治愈率达86％，总有效率达98.1％，临床表明，本发明膏药是治疗骨刺、骨质增生的理想药物。 下面介绍6个病例。 例1姚书香，男，65岁，住桃源县理公港乡。1997年1月2日就诊。患者右膝关节肿痛一年余，X线诊断膝骨性关节炎，用本膏药外贴治疗，3天换药1次，1次治疗症状缓解，24次共3个疗程痊愈。随访3年未复发。 例2秦大宝，男，60岁，住桃源县理公港乡。1997年1月8日就诊。自述头痛，头晕，右肩疼痛麻木，伴背部沉重感。X线诊断；颈椎生理曲度变直，C5-C7骨质增生伴椎间隙变窄，用本膏药治疗24次，共3个疗程治愈。随访3年未复发。 例3汪老五，男，42岁，住桃源县黄家铺乡。1997年1月8日就诊。因腰痛不能转侧，近半个月来逐渐加重，双腿不能站立行走。X线诊断L4-L6骨质增生并伴L4-L6椎间隙变窄，椎间孔变小，经中西医多方治疗无效，采用本膏药治疗24次，共3个疗程治愈。随访3年未复发。 例4朱竹柏，男，55岁，住桃源县黄家铺乡。1998年1月10日就诊。自述腰痛2年有余，近半个月加重，腰痛不能屈伸。X线诊断L4-L6增生。用本膏药治疗24次，共3个疗程治愈。随访3年未复发。 例5李志财，男，50岁，住桃源县基隆乡。1999年2月6日就诊。自述腰痛已1年余，近2个月逐渐加重，腰痛不能屈伸，两腿不能行走。X线诊断L4-L6骨质增生。伴椎间孔变小，椎间隙变窄。经牵引，推拿，中西药多方治疗无效转来我处就诊，用本膏药外贴治疗，24次共3个疗程治愈，随访3年未复发。 例6吕仙华，女，45岁，住桃源县陬市镇造船厂。2000年3月7日就诊。患者头晕，头项强痛，右手臂麻木痛疼，背部有沉重感。X线片示C4-C6增生。采用本膏药外贴，24次共3个疗程治愈。随访3年未复发。 权利要求 1.一种治疗骨质增生的中药膏剂，其特征在于它主要是由下述重量配比的原料中药制成五加皮10～50g，骨碎补10～50g，龙骨10～50g，牡蛎10～50g，七叶一枝花10～50g，马钱子10～50g，乳香10～50g，没药10～50g，枳壳10～50g，桂枝5～10g，威灵仙10～50g，白介子10～50g，皂角刺10～50g。 2.根据权利要求1所述的中药膏剂，其特征在于，其中原料药物还含有山奈10～50g，白芷10～50g，北细辛10～50g，云南一枝蒿10～50g，生姜10～50g，蟾酥5～10g，麝香1～3g，丁香5～10g。 3.根据权利要求1或2所述的中药膏剂，其特征在于，本发明膏药的基质为松香、山羊油脂、松香与山羊油脂的重量比是夏天5∶2，冬天3∶1。 4.根据权利要求1或2或3所述的中药膏剂，其特征在于原料药物中还含有醋和水，其重量配比为醋、水各50％。 全文摘要 本发明公开了一种治疗骨质增生的中药膏剂，属中药领域。主要由五加皮、骨碎补、龙骨、牡蛎、七叶一枝花、马钱子、乳香、没药、北细辛、桂枝，威灵仙，皂角刺，丁香，蟾酥，云南一枝蒿，枳壳按一定重配比制备而成。该药膏的基质采用松香和山羊油脂，避免了传统黑膏药用麻油、广丹为基质的缺陷，既保持了黑膏药的特点，又无铅无毒，符合现代医学要求。该膏药具有补肾健骨、散寒清热、去瘀化谈、通痹解毒的功效，具有改善微循环，抗炎排毒、消肿止痛及软化、溶解骨刺的作用。本发明膏药把补骨健骨，散寒通络，清热通络，去瘀通络，化痰通络五联疗法有机地结合在一起，组方科学，临床上还未见报道。具有病因治疗与对症治疗相结合的特点。经临床215例患者观察，治愈率86％，总有效率98％。表明本发明膏药适合骨质增生患者使用。 文档编号A61P19/08GK1562254SQ20041002313 公开日2005年1月12日 申请日期2004年4月21日 优先权日2004年4月21日 发明者杨鹤鸣 申请人:杨鹤鸣 |
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