一种治疗多种恶性肿瘤的中药的制作方法

专利名称：一种治疗多种恶性肿瘤的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药，特别是治疗多种恶性肿瘤的中药。
背景技术：
目前治疗多种恶性肿瘤的方法主要有手术治疗、西医放化疗和中药治疗；手术治疗效果较好但对中晚期病人不适用，西医放化疗副作用大并且不能根治，目前治疗肿瘤的中药由于个体差异的原因有效率很低，解决这一问题已成为急需。
发明的内容克服现有技术存在的不足，提出一种疗效显著、愈后不复发的治疗多种恶性肿瘤的中药。该中药由下述重量配比的原料制成秘萁苦瓜5-9份、蒲公英0.5-2.5份、仙人掌0.5-2.5份。其生产方法是将各味原料水洗干净，放入多功能转化器进行加温至70-80℃转化反应4小时，在以42-55℃进行脱水干燥，进行粉体无介质微解成3-5μm或100nm粉末，含水量控制在4-6％，可将其装入胶囊、压制成片或制成冲剂、布丁剂。秘萁苦瓜的稼接方法是将苦瓜和角瓜的种子分别在田间播种，秧苗出土15天-18天开始稼接，以苦瓜秧苗为母本、以角瓜秧苗为父本进行，秧苗稼接采取斜面40°-45°进行稼接和绑固，敝光防雨7-9天后恢复正常田间管理，此稼接方法培养出的果实称为秘萁苦瓜。
本发明由于含有秘萁苦瓜因此具有开脾健胃、活血化瘀、消肿止痛、清热解毒、清理肠胃、抗癌防癌、提高免疫功能的功效；由于含有蒲公英其性消凉，可化热毒，治疗疔疡、肿痛、痈疡有特效；仙人掌具有杀毒灭菌的作用，上述各位药综合作用的结果使本发明的中药具有活血化瘀、消肿止痛消炎、清热解毒、清理肠胃、抗癌防癌、提高免疫功能的特效。
具体实施例方式取秘萁苦瓜50kg、蒲公英25kg、仙人掌25kg。其生产方法是将各味原料水洗干净，放入多功能转化器进行加温至70-80℃转化反应4小时，在以42-55℃进行脱水干燥，进行粉体无介质微解成3-5μm或100nm粉末，含水量控制在4-6％，可将其装入胶囊、压制成片或制成冲剂、布丁剂。
本发明的第二个实施例取秘萁苦瓜90kg、蒲公英5kg、仙人掌5kg。其生产方法是将各味原料水洗干净，放入多功能转化器进行加温至70-80℃转化反应4小时，再以42-55℃进行脱水干燥，进行粉体无介质微解成3-5μm或100nm粉末，含水量控制在4-6％，可将其装入胶囊、压制成片或制成冲剂、布丁剂。
该药的用法与用量早晚饭后服用，一日二次，成年人每次0.4g-0.6g，小儿减半，病重者每日三次。
为评价本发明临床应用的治疗价值和安全性，我们对一种治疗多种恶性肿瘤的中药一般药理学、药效学、毒理学等项指标进行研究。下面将一种治疗多种恶性肿瘤的中药一般药理学作用报告如下。
材料与方法1.实验药品一种治疗多种恶性肿瘤的中药。实验中动物给药量均以纯浸膏计算。
2.实验动物昆明种小白鼠，体重20±2克，雌雄各半，由哈尔滨医科大学实验动物学部(实验动物合格证书医动字第92-4号)购入。
3.实验方法上述动物40只，随机分成4组，分别为无一消瘤九低剂量组(0.75g/kg)、中剂量组1.5g/kg)、高剂量组(3g/kg)。接处方要求一种治疗多种恶性肿瘤的中药须以白酒调药引子送服。
本实验中一种治疗多种恶性肿瘤的中药干浸膏50克十999龙滨白酒100ml十蒸馏水550ml调制，以生理盐水组(600ml+100ml龙滨白酒)为空白对照灌胃给药。连续给药7天后，观察实验动物神经系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统等项药理相关指标。
结果上述实验动物给药后，观察一周内动物神经系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统等项药理学相关指标。其结果如下。一种治疗多种恶性肿瘤的中药一般药理学研究(动物数N＝10)生理盐水组 给药15分钟后出现未见异常 未见异常活动减少，静卧不动2小时后恢复正常。
低剂量组 给药15分钟后出现未见异常 未见异常活动减少，静卧不动2小时后恢复正常。
中剂量组 给药15分钟后出现未见异常 未见异常活动减少，静卧不动2小时后恢复正常高剂量组 给药15分钟后出现未见异常 未见异常活动减少，静卧不动2小时后恢复正常以上结果表明，一种治疗多种恶性肿瘤的中药对实验动物中枢神经系统出现活动减少，静卧不动，消化系统出现大便稀软等轻微症状，对循环系统、呼吸系统、秘尿系统等项药理学相关指标未出现任何异常表现。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药急性毒性实验为评价本品临床应用的治疗价值和安全性，我们对一种治疗多种恶性肿瘤的中药急性毒性(半数致死量或最大耐受量)进行了研究。
下面将一种治疗多种恶性肿瘤的中药急性毒性实验报告如下。
材料与方法1.实验药品一种治疗多种恶性肿瘤的中药。实验中动物给药量均以纯浸育计算。
2.实验动物昆明种小白鼠，体重20±2克，雌雄各半，由哈尔滨医科大学实验动物学部(实验动物合格证书医动字第9-2-4号)购入。
3.实验方法首先进行预试验，测定小鼠死亡率接近0％(Dn)和100％(DM)的剂量范围。取昆明种小白鼠12只，随机分成4组，分别以相当于一种治疗多种恶性肿瘤的中药纯浸膏4.5g/kg，9g/kg、13.5g/kg、18g/kg剂量，小鼠灌胃给药，观察72小时后未发现动物出现死亡。证明种治疗多种恶性肿瘤的中药毒性较小，不能直接测定其半数致死量(LDSO)。本试验以小鼠最大耐受量衡量一种治疗多种恶性肿瘤的中药急性毒性的指标。
取昆明种小白鼠40只，随机分成4组，一种治疗多种恶性肿瘤的中药按r＝0.75比值分别以10.13whq。13.5g/kg、18g/kg、24g g/kg，小鼠灌胃容量为0.4ml/10g，一日间隔30min多次给药，观察7天。试验结果，最高剂量组10只小鼠仅出现1例死亡。则最大耐受量以前级剂量组一18g/kg为准。按小鼠的平均体重20克计算，既每只小鼠对一种治疗多种恶性肿瘤的中药的最大耐受量为0.36克。根据药物安全限度最大耐受量的计算公式 =0.3620g×50kg2g]]> 结论，试验结果表明，一种治疗多种恶性肿瘤的中药毒性较低，小鼠最大耐受量相当于人体临床用量450倍[一般以超过人体临床用量100倍以上确认为毒性较小。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药长期毒性实验为评价本品临床应用的治疗价值和安全性，我们对一种治疗多种恶性肿瘤的中药长期毒性进行研究。下面将一种治疗多种恶性肿瘤的中药长期毒性实验报告如下。
材料与方法1.实验药品一种治疗多种恶性肿瘤的中药。实验中动物给药量均以纯浸膏计算。
2.实验动物Wister’s大白鼠，体重108±10克，雌雄各半，由哈尔滨医科大学实验动物学部(实验动物合格证书医动字第9-2-5号)购入。
3.实验方法上述大鼠80只，随机分成4组，雌雄各10只，分笼饲养，每笼饲养5只。实温控制在22±4度。一种治疗多种恶性肿瘤的中药分组设计为三个剂量组，分别为低剂量组(0.75g/kg)、中剂量组(1.5g/kg)、高剂量组(3g/kg)。按处方要求一种治疗多种恶性肿瘤的中药以白酒调药引子送服(本实验中一种治疗多种恶性肿瘤的中药浸膏50克十999龙滨白酒100ml十蒸馏水550nil调制，以生理盐水为空白对照组，灌胃给药。给药周期为12周。试验期间大鼠每周称体重一次。实验结束后，按照长期毒性实验要求1、测量各组实验动物体重变化。
2、测量并计算各级实验动物主要脏器的脏器指数。
3、测定各组实验动物血液生化指标。
4、对各组实验动物主要脏器进行病理学切片检查(此部分工作由黑龙江中医药大学承担)进行了综合研究.
统计处理实验中所得数据均以X±SD表示，各组间差异以Stateview专用计算机软件中Fisher’PLSD(单因素方差分析法)进行处理。
2.结果一种治疗多种恶性肿瘤的中药长毒实验中大鼠体重变化结果经12周给药后，各组动物体重变化情况如表2所示.一种治疗多种恶性肿瘤的中药长毒实验中对大鼠体重变化的影响1周 2周 3周 4周 6周 7周 8周 9周 11周12周生理盐水组110±14 120±15 114±17 160±21 208±27 228±24 242±25 257±23 281±26 292±26低剂量组 109±16 118±22 149±17 169±19 200±26 213±28 222±30 238±30 265±27 278±25中剂量组 108±12 119±14 142±20 158±22 182±26 194±28 205±27 216±29 245±31 258±31高剂量组 105±21 118±25 142±28 158±36 201±44 213±44 222±43 232±42 261±35 275±36实验数据经统计分析，表明一种治疗多种恶性肿瘤的中药低、中、高剂量组长期给药后与生理盐水组比较，大鼠的体重无显著性差异。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药长毒实验中对大鼠主要脏器指数的影响经12周给药后，各组动物主要脏器指数变化情况如下心 脑 肺 肾 肾上腺肝 脾 胸腺 睾丸卵巢盐水组 4.46±.81 755±608.84±1.07 674±53. 30±.03 34主2.93.06±.27 1.70±.36 19.0±.50. 99±.08低剂量组4.13±.28 8.16±53 8.48±1.88 6.81±.98. 26±.06 33.1±1.5 3.46±.73 1.57±.30 19.4±.88 1.04±09中剂量组457±.628.4±.92 8.69±847.38±.61. 29±.08 34.2±4.1 3.55±.67 1.80±.42 19.4±1.75 100±.07高剂量组4.74±1.03 7.93±.71 8.72±947.22±1.04.31±.07 34.3±3.4 3.49±1.0 1.82±.36 19.7±2.19. 98±.07实验结果表明一种治疗多种恶性肿瘤的中药低、中、高剂量组长期给药后与生理盐水组比较，各实验动物之间的主要器指数无显著性差异。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药长毒实验中大鼠血液生化指标检查经12周给药后，各组大鼠血液生化指标检查情况如表4所示.
一种治疗多种恶性肿瘤的中药长毒实验中大鼠血液生化指标检查结果红细胞血红蛋白白细胞 (Nellt Eos Bas MonLy)万/nun3 g％ 万/nun3g％g％ g％ g％g％生理盐水组 815t5113.6±1.33 1.19±.32 10.8 1.9 4 2.085低剂量组859±46 13、3±.75 1.46±32 11.2 1.7. 0 2.084中剂量组887±89 14.2±.75 1.56±.47 10、4 1.8. 1 1.986高剂量组817±83标 13.4±811.43±.44 10.4 1.4 1 1.785血小板 谷丙转氨酶 胆固醇甘油三脂 尿素氮万/nun3单位 mg％ mg％mg％生理盐水组 22.0±6.8 33±5.059±4.567±10.723.4±3.1低剂量组矮 22.8±6.66 34±5.450±4.475±28.723.2±3.54中剂量组26±1.8335±3.654±7.654±7.4 23.6±3.5高剂量组23.2±5.33 37±12.9 52±14.5 66±16.520.7±1.9以上实验结果表明一种治疗多种恶性肿瘤的中药低、中、高剂量组长期给药后与生理盐水组比较，各组大鼠的血液生化指标中血细胞、血红蛋白、谷丙转氨酶、胆固醇、甘油三脂、尿素氮等项生化指标均无显著性差异。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药抗肿瘤作用的药效学研究为评价本品临床应用的治疗价值和安全性，我们就一种治疗多种恶性肿瘤的中药抗肿瘤作用的药效学相关内容，从实验药理学方面进行了研究。下面将研究结果报告如下。
材料与方法实验药品一种治疗多种恶性肿瘤的中药。实验中动物给药量均以纯浸膏计，5-氟脲嘧啶(5-Fu)上海旭东海普药业有限公司，批号010309，强力康冲剂吉林白求恩医科大学制药厂，批号0111114，实验动物昆明种小白鼠，由哈尔滨医科大学实验动物学部(实验动物合格证书医动字第92-4号)购入。SI80及H22荷瘤小鼠，由哈尔滨医科大学肿瘤研究所提供。
实验方法
一种治疗多种恶性肿瘤的中药对S180移植性肿瘤小鼠抑癌作用的影响昆明种小白鼠60只，体重24±3克，随机分成5组，分别为一种治疗多种恶性肿瘤的中药低剂量组(0.75g/kg)、中剂量组(1.5g/kg)、高剂量组(3g/kg)。以5-氟脲嘧啶25mg/kg组为阳性对照，以等量生理盐水组为空白对照，灌胃给药。选择接种7-10天的健康SI80荷瘤小鼠在无菌操作条件下移植肿瘤细胞。每只小鼠接种量为0.2ml，接种于右侧腋窝皮下。其中癌细胞数量为5.6×10万个/ml可使用。接种后第二天，按上述分组剂量给药，连续给药7天后，第二天处死动物，取出小鼠脏窝下肿瘤，称重，并计算其瘤重抑制率。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药对H22移植性肿瘤小鼠存活时间的影响昆明种小白鼠50只，体重24±3克，随机分成5组，分别为一种治疗多种恶性肿瘤的中药低剂量组(0.75g/kg)、中剂量组1.5g/kg)、高剂量组(3g/kg)。以强力康冲剂4g/kg为阳性对照组，以等量生理盐水组为空白对照，灌胃给药。
选择接种7-10天的H22健康荷瘤小鼠无菌操作条件下移植肿瘤细胞。每只小鼠接种量为0.2ml，腹腔注射接种。其中癌细胞数量为56×10万个/ml可使用。接种后第二天，按上述分组剂量给药，连续给药7天后，观察各组小鼠存活时间。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药对幼令小鼠免疫器官胸腺和脾脏发育的影响昆明种小白鼠60只，体重13±2克，随机分成5组，分别为一种治疗多种恶性肿瘤的中药低剂量组(0.759/kg)、中剂量组(1.5g/kg)、高剂量组(3g/kg)。以强力康冲剂4g/kg为习性对照，以等量生理盐水组为空白对照，灌胃给药7天后，处死动物，分别取小鼠胸腺和脾脏，精确称重，并计算其脏器指数。
统计处理实验中所得数据均以X±SD表示，各组间差异以Stateview专用计算机软件中Fisher’PLSD(单因素方差分析法)进行处理。
结果，对S180移植性肿瘤小鼠抑瘤作用的影响一种治疗多种恶性肿瘤的中药低、中、高剂量组给药后对SI80移植性肿瘤小鼠抑癌作用生理盐水组处理0.2ml00g 101.07±0.27低剂量组 0.75g/kg 9 0.86±0.26* 19中剂量组 1.5g/kg 110.64±0.18**40高剂量组 3g/kg100.57±0.19**465-氟脲嘧啶25mg/kg 9 0.54±0.21**49P*＜0.05 P**＜0.01为给药组与生理盐水组比较以上结果表明，一种治疗多种恶性肿瘤的中药对实验动物SI80移植性肿瘤有非常显著的抑制作用，实验数据经统计处理有非常显著性意义。高、中、低剂量组随着给药剂量增加，抑瘤效果增强。其高剂量组效果接近阳性对照组。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药对H22移植性肿瘤小鼠存活时间的影响一种治疗多种恶性肿瘤的中药低、中、高剂量组给药后对H22移植性肿瘤小鼠存活时间的影响
组别 剂量 动物数 存活天数(X±SD天)生理盐水组0.2ml/100g10 13.2±4.26低剂量组 0.75g/kg 10 19.5±3.60**中剂量组 1.5g/kg 10 19.8±2.78**高剂量组 3g/kgr10 17.9±3.81*强力康冲 4g/kglo 10 20.6±2.90**P*＜0.05P**＜0.01为给药组与生理盐水组比较以上结果表明，一种治疗多种恶性肿瘤的中药对H22移植性肿瘤小鼠存活时间有明显的延长作用，实验数据经统计处理有显著性意义。
其中以中低剂量给药组效果较好，与阳性对照组之间基本一致。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药低、中、高剂量组给药后对幼令小鼠免疫器官胸腺和脾脏发育的影响组别 剂量 动物数 胸腺指数(X±SD) 脾指数(X±SD)生理盐水 0.2ml/100g10 4.48±0.78 3.56±0.38低剂量组 0,75g/kg 12 5,64±0.28 4.28±0.59中剂量组 1.5g/kg 12 6.11±0.91 4.28±0.57高剂量组 3g/kg 12 5.20±0523.63±053强力康冲剂把 4g/kg 12 5.18±0.71 4.60±1.04P*＜0.05 P**＜0.01为给药组与生理盐水组比较以上结果表明，一种治疗多种恶性肿瘤的中药给药组对幼令小鼠免疫器官胸腺和脾脏发育均显示出明显的的促进作用，实验数据经统计处理有显著性意义。其中以中低剂量给药组效果较好，与阳性对照组之间基本一致。
以上结果表明，一种治疗多种恶性肿瘤的中药对SI80移植性肿瘤有非常明显的抑止作用，高、中低剂量组随着给药剂量增加，抑瘤效果增加，其高剂量组给药组效果接近阳性对照组；一种治疗多种恶性肿瘤的中药对H22移植性肿瘤小鼠存活时间有明显的延长作用，其中以中低剂量给药组效果较好；一种治疗多种恶性肿瘤的中药对幼龄小鼠免疫器官胸腺和脾脏发育有显著的促进作用。
一种治疗多种恶性肿瘤的中药临床总结一组对恶性肿瘤患者临床观察资料中的统计。该组50％病例为观察治疗的病人。其中男子43例，女16例，年龄40-50岁30例，51-60岁20例，61岁以上9例，胃癌9例、肝癌15例、乳腺癌10例、肺癌20、骨巨细胞癌2例、子宫颈癌3例。其中治疗方法是随机将患者分为两组，治疗组39例，服本发明胶囊，每日三次，每次0、4克，60天为一疗程。对照组20例，服其它药，60天为一疗程，给药前停服其它药物，治疗前后均做检查，结果表明服用本发明的中药的治疗组有效率为98％，而对照组没有明显的效果。
权利要求
1.一种治疗多种恶性肿瘤的中药，其特征在于该中药由下述重量配比的原料制成秘萁苦瓜5-9份、蒲公英0.5-2.5份、仙人掌0.5-2.5份。
2.一种如权利要求1所述的疗多种恶性肿瘤的中药，其特征在于其生产方法是将各味原料水洗干净，放入多功能转化器进行加温至70-80℃转化反应4小时，在以42-55℃进行脱水干燥，进行粉体无介质微解成3-5μm或100nm粉末，含水量控制在4-6％，可将其装入胶囊、压制成片或制成冲剂、布丁剂。
全文摘要
一种治疗多种恶性肿瘤的中药。该中药由下述重量配比的原料制成秘萁苦瓜5－9份、蒲公英0.5－2.5份、仙人掌0.5－2.5份。其生产方法是将各味原料水洗干净，放入多功能转化器进行加温至70－80℃转化反应4小时，在以42－55℃进行脱水干燥，进行粉体无介质微解成3－5μm或100nm粉末，含水量控制在4－6％，可将其装入胶囊、压制成片或制成冲剂、布丁剂。本发明的中药具有活血化瘀、消肿止痛消炎、清热解毒、清理肠胃、杀死癌细胞、抗癌防癌、提高免疫功能的特效、对多种恶性肿瘤有较好的抑制和治疗效果，可广泛用于治疗胃癌、肝癌、乳腺癌、肺癌、骨巨细胞癌、子宫颈癌。
文档编号A61P35/00GK1628719SQ200310107749
公开日2005年6月22日 申请日期2003年12月16日 优先权日2003年12月16日
发明者张琦 申请人:张琦