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编译：肿瘤资讯 来源：肿瘤资讯 安罗替尼在国内上市已半年有余，给众多肺癌患者带来了切实的临床获益。其在临床实践中的疗效和安全性数据还有待进一步揭示。【肿瘤资讯】有幸邀请到卢凯华和庄志祥教授就安罗替尼在临床实践中的临床疗效、不良反应发生情况以及用药经验等做一专访。 卢凯华医学博士、主任医师、教授、博士生导师 江苏省人民医院肿瘤中心副主任 卢医生肺爱之家发起人 国际肺癌联盟会员、美国临床肿瘤学会会员 中华中医药学会血液肿瘤分会常委 中国老年肿瘤学会委员 江苏省医师协会临床精准医疗专委会精准分子治疗学组组长 江苏省医学会肿瘤分会肺癌学组委员 江苏省免疫学会生物治疗委员会委员 中华慈善总会肺癌注册医生 中国癌症基金会审核专家 国家自然基金评审专家 江苏省六大高峰人才 专业方向：肺癌的疑难诊断与个体化治疗及全程管理 2010-2011年获得政府奖学金，赴美国德州大学MD安德森肿瘤中心深造 庄志祥主任医师、博士生导师 苏州大学附属第二医院肿瘤科主任 The President of Sino-American Cancer Association Inc.中美癌症协会副主席 中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会全国常委 中华医学会肠外肠内营养学分会第二届委员会肿瘤营养学组成员 中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤分会委员 江苏省抗癌协会肝癌专业委员会副主任委员 江苏省免疫学会第一届肿瘤免疫专业委员会常委 江苏省抗癌协会第四届理事会理事 江苏省抗癌协会第一届癌症康复与姑息治疗专业委员会委员 江苏省医院协会肿瘤医院分会委员 江苏省中西医结合学会肿瘤专业委员会委员 中国宋庆龄基金会培训交流中心肿瘤医疗及区域产学研项目联盟理事会苏州分会理事长 江苏省苏州市中西医结合学会肿瘤专业委员会副主任委员 安罗替尼临床实践中的疗效和不良反应与ALTER0303研究结果的一致性 卢凯华教授：安罗替尼上市已有半年余，在本科室中有几十位患者接受过安罗替尼治疗。在服药短时间内，多数患者病情得到了有效控制，具有非常明显的临床疗效。就个人而言，安罗替尼临床实践中的疗效似乎要优于ALTER0303研究。 在不良反应方面，ALTER0303研究中涉及多种不良反应，大多数不良反应级别较低，主要的不良反应包括肢体乏力、厌食、腹泻、口腔炎等。另外，部分患者会出现声音嘶哑、高血压、蛋白尿以及高甘油三酯血症等。在临床实践中，发生率比较高的不良反应有厌食、乏力，其不良反应级别较低，另外，接受安罗替尼治疗的患者手足综合征发生率较低，这与同类抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI）相比有明显优势。此外，腹泻、口腔炎的发生级别也较低，很少会出现严重不良事件。比较特殊的一点是，安罗替尼治疗相关的甲状腺功能减退发生率较其他药物高，主要表现为TSH升高。总体而言，目前临床实践中的不良反应事件发生情况与ALTER0303研究比较相似。 庄志祥教授：安罗替尼临床应用使用中的情况与ALTER0303研究报道基本一致，就不良反应事件而言，并未出现一些意料之外的不良反应。就疗效而言，临床实践中患者肿瘤控制较好，疾病控制率（DCR）接近80%，与ALTER0303研究结果相近。此外，除了获批三线肺癌治疗适应证以外，研究者还对安罗替尼在规范治疗前提下，尚无标准三线治疗的其他癌种中的临床疗效进行了相关探索，期待后续相关研究结果的公布。 相比于贝伐珠单抗类抗血管生成药物，安罗替尼具备的优势 卢凯华教授：贝伐珠单抗作为抗血管生成药物的代表，给药途径为静脉给药，在临床工作中，除了维持治疗外，基本不推荐贝伐珠单抗单独应用。贝伐珠单抗通常需要和化疗联合应用，并且要求患者身体状况良好、能够耐受化疗。在实际临床工作中，很多肺癌患者属于高龄，往往合并其他一些疾病，在多疗程尤其是三线治疗以后，患者体力状况不佳，不能耐受化疗。安罗替尼作为小分子多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂（TKI），非常重要的一个优势在于通过口服途径给药，单药使用的情况下，患者不需要住院治疗，非常方便。对于很多不能耐受化疗的患者可以接受安罗替尼治疗，患者依从性较好。相比于其他抗血管生成药物，安罗替尼在蛋白尿、高血压等不良反应的发生率较低，安全性良好。 庄志祥教授：大分子抗血管生成药物主要通过输液途径给药，可能会出现过敏反应，在第一次用药时要进行严格的监护。安罗替尼作为口服小分子抗血管抑制剂，给药途径更加方便。就耐受性而言，抛开过敏反应不谈，大分子类抗血管生成药物治疗的依从性和耐受性是比较好的。而安罗替尼的药物依从性和耐受性也非常好，患者出现高血压、蛋白尿、乏力等不良反应的发生级别和发生率相对比较低，并且相对可控。 安罗替尼临床使用经验分享 卢凯华教授：近年来，肺癌治疗领域取得了长足的进步，很多治疗手段的出现都有可能改变传统的肺癌治疗模式。在临床工作中，研究者对安罗替尼在不同类型肺癌中的临床疗效均进行了相关尝试。研究结果显示，安罗替尼对鳞癌和非鳞癌均具有较好的临床疗效。安罗替尼说明书特别提及中央型肺鳞癌禁用，主要是出于对肺鳞癌出血风险的担心。在实际工作中，有很多肺鳞癌患者服用安罗替尼后，病灶可以在短期内得到控制，对于此类患者进行适当的出血风险管控后，没有严重的出血情况发生。整体而言，安罗替尼安全性比较可靠，尤其是在出血这一方面。 庄志祥教授：安罗替尼是一个多靶点的抗血管生成抑制剂，主要作用靶点包括VEGFR、PDGFR、FGFR通路，同时还能够抑制控制肿瘤细胞增殖的c-Kit信号通路，从而起到双重抗肿瘤的作用。此类的多靶点抗血管生成抑制剂应当是一类泛瘤种的抗血管生成药物，可能在很多的瘤种都是值得去探索的。 在临床应用中，患者的依从性和耐受性是我们特别关注的，安罗替尼相较同类抗血管生成药物副作用小、性价比高，患者接受度较同类抗血管生成药物高，是安罗替尼的一大优势。而安罗替尼在肺癌一、二线治疗领域的探索，则需要通过相关的临床研究来积累循证医学证据，包括目前聚焦在抗血管生成联合化疗或者联合免疫治疗的相关研究等，进而发掘药物的最大潜力。 |
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