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专利名称：一种治疗小儿感冒的中西药组合物及其应用的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种复方制剂即治疗小儿感冒的中西药组合物及其应用。特别是用于治疗因细菌和病毒感染引起的肺炎、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎及发热、咽痛、咳嗽、等症的抗感冒复方中西药制剂。 背景技术： 小儿感冒是一种最为常见和多发的疾病。治疗的药物除传统的中药等天然药物外，还有多种化学药物。前者效果缓慢，后者虽然效果较快，但会产生一些副作用。因此，本发明针对上述技术的不足，经过长期的研究和实践，科学组方，精心制造，工艺先进，既能发挥西药疗效速度快、中药无副作用的特长，又能充分利用中药对西药副作用的抑制；二者中西结合，效果显著，一张一弛，克服了中药和西药二者的不足，特别为广大小儿患者提供了疗效好、速度快、价格低、无毒副作用且令人满意的感冒用药。 发明内容 本发明的目的旨在提供一种既能够对小儿感冒起到很好治疗或缓解症状作用，具有疗效好、速度快、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者无心理负担、乐于接受的一种中西药组合物。本发明是根据中西医对小儿感冒的认识及治疗原则，科学组方，精心研制，通过以下的技术方案实现的。 本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有杭菊花331～999份金银花155～465份芦根55～166份维生素C 3～9份优选范围为杭菊花498～998份金银花331～499份芦根165～496份维生素C 9～18份最佳重量份为杭菊花662份金银花331份芦根111份维生素C 11份本发明所要解决的技术问题是通过以下的技术方案来实现的。其特点是以杭菊花、金银花、芦根、维生素C等为原料制成的药物。这种治疗小儿感冒的药物组合物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成。本发明通过科学组合、精心研制，具有消炎、解热、镇痛作用，对流行性感冒，上呼吸道感染等症效果尤为显著。 所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上滑石粉、甘油、明胶、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、干淀粉、柠檬酸、碳酸氢钠、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。 其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如糖浆剂、颗粒剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；优选片剂。 具体实施例方式 下面结合实施例详细描述本发明的实现方案。 实施例1本发明片剂的制备方法按重量比称取杭菊花662克、金银花331克、芦根111克、维生素C 5.2克、备用。取杭菊花、金银花、芦根用水煎煮三次第一次煮沸1小时，第二次、第三次各煮沸1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，加适量淀粉，制粒，烘干，加入状维生素C、扑尔敏、阿斯匹林、5％滑石粉，充分混匀，压片，包糖衣，制成糖衣片。 实施例2本发明胶囊剂的制备方法按重量比称取杭菊花666克、金银花333克、芦根111克、维生素C 5.5克备用。取杭菊花、金银花、芦根用水煎煮三次第一次煮沸1小时，第二次、第三次各煮沸1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，加乙醇沉淀一次，使含醇量达65％，静置过夜，滤过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入适量淀粉，制粒，烘干备用；加入维生素C、3％滑石粉，与上述颗粒充分混匀，制成胶囊剂。 同理，按实施例1的方法，制成适宜的颗粒剂等。 以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂，如制成胶囊制剂1000粒、片剂1000片、颗粒剂1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100500袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作为1次服用量。本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比比例不变。 为了更好的理解本发明，以下进一步阐述本发明药物在临床实验的作用效果，而非对本发明作用的限制。 (一)实验材料1、实验药物本发明的小13抗感冒片，口服，每次4片，一日3次药物2、实验动物昆明种小鼠，浙江医科院动物实验中心提供。 (二)镇咳实验昆明种小鼠30只，雌雄兼用，体重18～20g随机分3组.每组10只，分别灌胃给予本发明药物溶液，高剂量30ml/kg.低剂量组对照组10ml/kg；对照组等容量水，每天一次，连续三天。于末次给药后30分钟，逐只将鼠放入玻璃钟罩中，从钟罩上口放入长10cm、宽1.5cm滤纸条，上面滴加0.5ml氨水，密闭，观察吸入氨水后小鼠的咳嗽潜伏期，每换一只鼠，换一张滤纸条，每均滴加0.5ml氨水，实验结果见表1。 表1小儿抗感冒片的止咳作用(X±SD) 与对照组比*P＜0.05**P＜0.01组间T检验高低剂量组镇咳作用均有显著性意义，P＜0.01和P＜0.05。 (三)、祛痰实验昆明种小鼠30只，体重18～20g随机分3组.每组10只，分别灌胃给予抗感冒片溶液，高剂量30ml/kg.低剂量组对照组10ml/kg；对照组等容量水，每天一次，连续三天。于末次给药后30分钟，每鼠腹腔注射0.5％酚红0.5ml，半小时后。脱颈椎处死小鼠，仰位固定于手术板上，剪开颈正中皮肤，分离气管，于喉头下将注射针头插入气管，结扎固定，用注射器吸取5％碳酸氨钠溶液0.5ml.冲洗呼吸道三回.总计冲洗三次，共九回。将每次冲洗液放入试管中，用751紫外分光光度计比色。实验结果见表2。 表2小儿抗感冒片的祛痰作用(X±SD) 与对照组比*P＜0.05**P＜0.01组间T检验，高低剂量组祛痰均有显著性意义(P＜0.01和P＜0.05)实验结论通过镇咳祛痰实验，证实小儿抗感冒片有明显的止咳祛痰作用。 (四)临床验证经浙江省第一医院临床验证，以“双黄連口服液”为对照，对148例小儿病人进行治疗观察。其判定标准服药三天临床症状部分缓解为显效，服药三天临床症状基本消失者为痊愈。其治愈情况见表3。 表3.临床试验结果如下 本发明经过长期的研究和实践，组方科学，制造精心，工艺先进，既能发挥西药疗效速度快、中药无副作用的特长，又能充分利用中药对西药副作用的抑制；二者中西结合，临床实验研究说明该发明效果显著，克服了中药和西药二者的不足，确实为广大小儿患者提供了疗效好、速度快、价格低、无毒副作用且令人满意的感冒用药。 权利要求 1.一种治疗小儿感冒的中西药组合物及其应用，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和药学上可接受的附加剂组成本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有杭菊花331～999份 金银花155～465份 芦根55～166份 维生素C 3～9份。 2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是配方优选范围为杭菊花498～998份 金银花331～499份 芦根165～496份 维生素C 9～18份。 3.根据权利要求1所述的药物组合物，最佳重量份为杭菊花662份 金银花331份 芦根111份 维生素C 11份。 4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上甘油、明胶、聚乙二醇、甘油、月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉、对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫酸钠。 5.如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征是包括如下步骤按重量比称取杭菊花、金银花、芦根、维生素C备用。取杭菊花、金银花、芦根用水煎煮三次第一次煮沸1小时，第二次、第三次各煮沸1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，加适量淀粉，制粒，烘干，加入状维生素C、扑尔敏、阿斯匹林、5％滑石粉，充分混匀，压片，包糖衣，制成糖衣片。 6.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如泡腾颗粒冲剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；优选片剂。 全文摘要 本发明公开了一种治疗小儿感冒的中西药组合物及其应用。它由杭菊花、金银花、芦根、维生素C等组分构成。其制备方法包括如下步骤按配方比例称取各原料，取杭菊花、金银花、芦根用水煎煮三次第一次煮沸1小时，第二次、第三次各煮沸1小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至稠膏状，加适量淀粉，制粒，烘干，加入状维生素C、5％滑石粉，充分混匀，压片，包糖衣，制成糖衣片。经过长期的研究和实践，本发明制成的复方制剂组方科学，制造精心，工艺先进，既能发挥西药疗效速度快、中药无副作用的特长，又能充分利用中药对西药副作用的抑制；二者中西结合，效果显著，一张一弛，克服了中药和西药二者的不足；采用口服剂型，使用方便，口感好，患者易接受；为广大小儿患者提供了疗效好、速度快、价格低、无毒副作用且令人满意的小儿感冒用药。 文档编号A61K9/16GK1814194SQ20051006180 公开日2006年8月9日 申请日期2005年12月5日 优先权日2005年12月5日 发明者杨雄志 申请人:杨雄志 |
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