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各位同仁，你注意到了吗？近日网络上热转：“国家局公布了对2019年度中药饮片的国评品种，包括有补骨脂、血竭、半夏、防风、山茱萸、淡豆豉、附子等七个品种”。 今年国评品种为什么要选择这几个呢？自然是这几个品种在市场上发现较易出现较大的质量问题。同时，对上述品种中应当关注的检验项目要点也做了提要警示：即补骨脂（含量测定及检查项）、血竭（掺杂使假）、半夏（掺杂使假，主要伪品为南星）、防风（家种品种性状不合格）、山茱萸（浸出物及检查项）、附子（性状及含量项，需要考虑对照品断货的问题）、淡豆豉（性状及薄层）。 下面笔者借此也来叨叨，讨论一下这几个品种的市场状况及购销管控要点： 1、补骨脂：目前几乎均为越南进口药材，其表面多为黑色或黑褐色，少有灰褐色的，原国产的多为灰褐色（笔者小时候种过补骨脂，那时候叫“故子”或“破故子”）。在理化指标上，无论是进口的还是国产的，只要是注意净度和饱满度，一般是没有问题的，当然，常规项必须也要控制好。 下图：进口补骨脂 2、血竭：血竭这个品种特别难搞，其均为进口药品，来自于印度尼西亚或马来西亚；其品牌与规格也较多，常见的品牌有皇冠、手牌、双A、三A、A-1等；其形状有略呈类圆四方形、方砖形或板片形。其来源为《中国药典》收载的“棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工品”。此品掺假极为严重，弄不好会是纯伪品，因此，没有把握不要“粘惹”。 下图：皇冠牌血竭（源于网络） 另外就是注意龙血竭了，龙血竭不同于血竭，其来源为“为百合科剑叶龙血树的树脂的加工品”，多为块状。如果当血竭卖，就有危险了！ 3、半夏：半夏是非常常用的一个品种，其目前的混淆品主要是“掌叶半夏”也就是“虎掌南星”的较小的。其实这个也好辨别，只要仔细看，它和半夏是截然不同的，正品半夏类圆形，芽基部位与底部不在一条垂线上，或有侧芽（侧耳），则侧耳偏上；掌叶半夏多扁平，芽基部位与底部在一条垂线上（较正。另外说明一点，如果是加工成出口级别的就会相对偏正了），多有侧芽（侧耳），则侧耳多于主球茎侧面。如果说加工成饮片的鉴别点，此处不详谈（有兴趣可参考笔者前面写的'半夏真伪鉴别与炮制提要'），我们是中药饮片生产企业，那么你把原料（个子）的关把好就可以了，自然也就不会有问题了。如果加工制品，清半夏要注意控制白矾的比例；姜半夏用好生姜；法半夏制后注意清洗干净。 下图：半夏（山西） 下图：掌叶半夏（虎掌南星） 另外的易混淆品就是水半夏了，原料注意两点，1是其芽基部位偏在一侧（不在正上部），下部较尖。把握好这两点也就没有问题了，你也就不怕什么“国评”“国抽”了。 下图：水半夏（去了尾） 4、防风：防风也是一个大宗常用品种，但真正的野生关防风价格较高，目前价格高达200多元，而产于海拉尔及内蒙古的栽培防风也达100多元，而产于河北、安徽等地的栽培防风，则又因秧播与子播的不同而价格也不一样，子播偏高一点，价格在19元左右，秧播在15元左右，可见价格悬殊。因此，一些低端的用户就会选择用河北或安徽的栽培品。不过，按2015版《中国药典》的含量标准检测，也都是合格的，关键是，其变异较大，性状不符合药典的描述，所以，2019年的中药饮片的国评也是选择评价的重点。 下图：关防风（野生） 下图：关防风饮片（野生） 下图：栽培防风（河北秧播） 作为中药饮片的生产企业，为了规避风险，建议，最好使用海拉尔及东北及产的野生品，起码要用内蒙古的栽培品。 5、山茱萸：山茱萸一般没有什么问题，你只要是从产地来货，无论新陈，控制好含核量不要超3%，其它按法典炮制加工检验是没有问题的，你可以放心的去销售了。提示一下，一般情况下，新货做生品卖，陈货做酒萸肉卖是比较科学实用的。 下图：山茱萸（半年货）
6、附子：附子多以加工品用，常用的是黑顺片或白附片，由于其检验的对照品不易购买，切价格昂贵（据闻，一批原料化验下来，仅对照品价值就大3.8万多元），因此，部分企业未来降低成本，可能会合批，因此，就会出现一定的风险。 另外，由于地方习惯性的问题，比如说北方常将小附子的加工品做川乌用，将附子的母根川乌的加工品做制草乌用，这是与标准严重不相符的，因此，中药饮片生产企业一定要弄清楚附子、川乌的药用部位。避免出现性不符的问题。 再强调一点，有的人专业知识不足，有时候对白附子片和白附片搞不清，如果把白附子片当成白附片，那就大错特错了。难免要上假药公告。当然，更是对使用者造成伤害！ 下图：生附子
下图：黑顺片
下图：白附片
下图：川乌药材
下图：制川乌
还有就是，避免使用九头乌头加工。请注意其性状的鉴别。 在此提示一点，如果你对此产品的销售上不了量的话，建议放弃这个品种的经营。 下图：九头乌头
7、淡豆豉：淡豆豉为豆科植物大豆的成熟种子的发酵加工品。很多企业的GMP证书上没有认证“发酵”项以及发酵环境，但客户又有需求，因此常常在市场上购买销售，殊不知，市场上的淡豆豉除了受发酵技术、发酵环境、发酵条件等因素影响外，很多可能是用加工“制何首乌”时提取过的黑豆发酵加工而成。甚至不用辅料。不知道大家注意了没有，在市场上卖的“淡豆豉”，表面多白衣（霜），皮部多开裂，干枯瘦弱，闻之有一股臭气。按标准应该是“表面黑色，皱缩不平。质柔软，断面棕黑色。气香，味微甘”的。 下图：市场上的淡豆豉
《中国药典》收载的加工方法是：“取桑叶、青蒿各70～100g，加水煎煮，滤过，煎液拌入净大豆1000g中，俟吸尽后，蒸透，取出，稍晾，再置容器内，用煎过的桑叶、青蒿渣覆盖，闷使发酵至黄衣上遍时，取出，除去药渣，洗净，置容器内再闷15～20天，至充分发酵、香气溢出时，取出，略蒸，干燥，即得”。 如果你发酵条件不好，温度过高，通风不佳，自然会出毛发臭；如果是用煎煮提取的黑豆加工，自然干缩廋瘪；如果不用辅料（桑叶青蒿），自然其薄层斑点难以显现。 这个品种实际常有问题的应该是在浸出物上，可是《药典》的【检查】项中竟没有浸出物检查项，估计这也是《中国药典》的缺陷，按常理是应该有【浸出物】检测的。 建议，对此类品种，如果你GMP正书上有“发酵”工艺的，就规规矩矩的按标准方法加工生产，如果没有的话，还是不要经营这个品种为好。 另外简述一下什么是“国评”，“国评”就是对所抽检的品种进行全方位的评价，也就是即对所抽检的品种质量标准的评价，又对生产企业生产产品以及企业的质量管控情况的评价，三是对所属监管部门管理情况的评价。对所抽品种检验质量的结果，会对企业形成一定的影响。因此，我们应当谨慎对待国评国抽品种，提高自己所生产品种的质量。无绝对保险系数的绝不放行。 公众号'国药探真'致力于对中药材传统的经验知识的探究，中药饮片炮制知识的承扬，弘扬中医药文化，以及对标准、时弊的讨论。如果您是中药人，如果您有兴趣，不妨关注一下！如果您对中药传统鉴别术语感兴趣，可以参阅《中药传统鉴别术语图解》一书。 如有失误，还请各同仁海涵并指正！ |
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