|
专利名称：一种治疗胆道疾病的药物组合物的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种治疗胆道疾病的药物，具体地说是薄荷素油和柠檬烯组成的药物组合物。 背景技术： 胆囊炎，胆石症是中老年人的一种常见病，多发病。有人调查统计，60岁以上的人发病率为28％。胆石症常促发胆囊炎，胆囊炎又可诱发胆石症，两者关系密切，常为并发。 胆囊炎多由细菌感染引起。胆石梗阻胆道，胆汁瘀积浓缩，成分改变，刺激胆粘膜，引起炎变。或胰液反流进入胆道，被胆汁激活的胰消化酶侵蚀胆壁，引起急性胆囊炎。各种细菌(大肠杆菌等)感染，病原菌自血流进入胆囊或蛔虫携带肠内细菌钻入胆道，均可引起胆囊炎。慢性胆囊炎一部分为急性胆囊炎迁延而成，但多数既往并无急性发作史。约70％的病人伴有结石。由于胆石刺激，加上在长期慢性炎症的基础上，有过反复多次的急性发作，可使胆囊萎缩或囊壁纤维组织增生肥厚，终致囊腔缩小、功能丧失。若胆囊管为结石、炎性粘连或疤痕完全阻塞，胆汁无法流进胆囊，而胆囊内原有的胆汁，因胆色素逐渐被吸收，粘膜仍不断分泌无色水样粘液(白胆汁)，即可形成胆囊积水；当继发感染，则演变为胆囊积脓。 胆汁郁积，胆道感染，胆固醇代谢失调瘀积是结石的主要因素。胆石常由综合因素形成。此病与工种和习性也有关系。长期伏案办公，活动很少的人，常压迫胆管，使胆汁排泄不畅，在胆囊内滞留，浓缩，沉积成石。 急、慢性胆囊炎，目前皆以切除胆囊疗效最好。 (一)非手术疗法亦可作为术前准备，包括1.卧床休息、禁食、腹胀者胃管减压；2.补液，纠正水、电解质与酸碱平衡失调；3.解痉止痛；4.静脉联用有效抗生素，如庆大霉素、氨苄青霉素、氯霉素、先锋霉素等；对80％-85％的早期病例有效。 (二)手术疗法1.急性胆囊炎一般主张经12～24小时积极的内科治疗，待症状缓解再择期手术。 2.慢性胆囊炎无论有无结石，因胆囊已丧失功能，且为感染病灶，均应择期手术切除。 胆结石的一般治疗(一)溶石治疗。 (二)碎石治疗。 (三)经内镜胆道取石。 (四)手术治疗。 (五)药物排石治疗。 胆囊炎现主要采用手术治疗，对病人会造成痛苦，病人依从性差，胆结石主要采用物理法碎石和手术，碎石需要专门设备，使用不便，手术会对病人会造成痛苦，病人依从性差。 发明内容 本发明的目的就是提供一种治疗胆道疾病的药物组合物，该药物组合物能治疗胆囊炎、胆结石及胆道术后综合征。 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种治疗胆道疾病的药物组合物，它由薄荷素油和柠檬烯组成。 本发明药物所用原料的重量配比可以为薄荷素油1份，柠檬烯0.1-10份。 本发明药物所用原料的优选配比为薄荷素油1份，柠檬烯0.2-8份。。 本发明药物所用原料的更优选配比为薄荷素油1份，柠檬烯0.5-5份。。 本发明药物所用原料的最佳配比为薄荷素油1份，柠檬烯2份。 本发明药物的剂型可以是它的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂中任何一种现有药物剂型。 本发明的药物组合物可采用一般方法将柠檬烯和薄荷素油均匀混合后，按现有制剂工艺制成各种剂型。原料中薄荷素油和柠檬烯均是可直接购买的市售商品。 与现有技术相比，本发明的有益效果是非手术疗法，病人服用方便，经药效学试验证明其疗效显著。 本发明药物的疗效由以下药效学试验证明试验一对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响选取60只昆明种小鼠，雄性，体重18～22g，按体重随机分为6组，每组10只。按表1所列剂量，灌胃给药，对照组灌胃等容积蒸馏水，连续3天，每天1次，末次给药后60min，各组动物用二甲苯50μl涂于小鼠左耳廓两面致炎，致炎30min后剪下双耳，锤取双耳相同部位耳片，称重，按下式计算肿胀度和肿胀抑制率。结果见表1。 肿胀度＝致炎侧耳片重-非致炎侧耳片重 表1对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响(x±SD) 表1显示，本发明药物对二甲苯所致小鼠耳肿胀有显著抑制作用(**P＜0.01)，说明本发明药物具有显著的抗炎作用。 试验二用家兔制造胆结石动物模型，然后分组饲养，最后分别测定以下各组家兔的胆道功能，组别为正常组，本发明药物高剂量组、中剂量组、小剂量组，胆石通阳性对照组及生理盐水对照组，同时剖杀检查结石存在情况。结果表明，本发明药物与胆石通组、生理盐水对照组比较，疗效更好，统计学处理具有显著性差异(P＜0.01)。 具体实施例方式 下面结合具体实施方式 对本发明作进一步的详细描述。 实施例一取薄荷素油10g，柠檬烯1g，植物油25g，混匀，用明胶作囊壳材料，压制成软胶囊，即制得含有1份薄荷素油和0.1份柠檬烯的软胶囊剂型的药物组合物。 实施例三取薄荷素油10g，柠檬烯2g，淀粉100g，混合均匀，采用胶囊制备工艺，即制得含有1份薄荷素油和0.2份柠檬烯的胶囊剂型的药物组合物。 实施例四取薄荷素油1g，柠檬烯5g，混合均匀，采用滴丸制备工艺，即制得含有1份薄荷素油和5份柠檬烯的滴丸剂型的药物组合物。 实施例五取薄荷素油10g，柠檬烯10g，蔗糖80g，混合均匀，制粒，过筛，干燥，即制得含有1份薄荷素油和1份柠檬烯的颗粒剂型的药物组合物；或将制得的颗粒经进一步压片，干燥，即制得含有1份薄荷素油和1份柠檬烯的片剂剂型的药物组合物。 实施例八取薄荷素油10g，柠檬烯80g，糊精200g，混合均匀，制颗粒，即制得含有1份薄荷素油和8份柠檬烯的颗粒剂型的药物组合物。 以上各实施例中采用的原料，薄荷素油和柠檬烯市上现有销售。 权利要求 1.一种治疗胆道疾病的药物组合物，它由薄荷素油和柠檬烯两种原料组成。 2.根据权利要求1所述的治疗胆道疾病的药物组合物，其特征在于所述的两种原料的重量配比为薄荷素油1份，柠檬烯0.1-10份。 3.根据权利要求2所述的治疗胆道疾病的药物组合物，其特征在于所述的两种原料的重量配比为薄荷素油1份，柠檬烯0.2-8份。 4.根据权利要求3所述的治疗胆道疾病的药物组合物，其特征在于所述的两种原料的重量配比为薄荷素油1份，柠檬烯0.5-5份。 5.根据权利要求4所述的治疗胆道疾病的药物组合物，其特征在于所述的两种原料的重量配比为薄荷素油1份，柠檬烯1份。 6.根据权利要求1或2或3或4或5所述的治疗胆道疾病的药物组合物，其特征在于它的剂型可以是滴丸、片剂、胶囊剂、软胶囊剂中任何一种现有药物剂型。 全文摘要 本发明公开了一种治疗胆道疾病的药物，它由薄荷素油和柠檬烯两种原料组成。该药物组合物能治疗胆囊炎、胆结石及胆道术后综合征。 文档编号A61P1/16GK1876021SQ20051002104 公开日2006年12月13日 申请日期2005年6月7日 优先权日2005年6月7日 发明者罗克柱, 唐灿, 陈谨 申请人:成都和康药业有限责任公司 |
|
|
