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专利名称：一种治疗痛风的药物组合物的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种药物组合物治疗痛风的药物，特别是涉及一种治疗痛风的中西药组合物。 背景技术： 痛风是一种非常顽固的疾病，是近年来的一种多发病，与人们生活水平的提高密切相关。痛风病在任何年龄都可发生，是由体内嘌呤物质代谢紊乱引起的一种综合症。临床上具有反复发作的急性关节炎、合并痛风结石、血尿酸浓度增高，关节畸形及肾脏病变等特征。 多年来，我国医药市场上的抗痛风药品种很少，主要是几种治疗痛风的西药，中药治痛风的方子基本不成熟，药效差。近十多年以来，市场没有新的更好的抗痛风药物开发出来，临床用药一直由丙磺舒、秋水仙碱、别嘌呤醇、苯溴马隆这四种药物担当主角。此外用非甾体抗炎药(NSAIDs)，如吲哚美辛、保泰松、炎痛喜康、萘普生、布洛芬等；糖皮质激素类，如强的松等作对症处理。 丙磺舒又名羧苯磺胺，只是在痛风间歇期控制血尿酸含量，对急性痛风无治疗效果；秋水仙碱为百合科植物中提取的一种生物碱，只是在痛风急性发作时缓解疼痛，但对慢性痛风无效，由于是从植物中提取，因而产量受到限制；别嘌呤醇又名别嘌醇，是至今惟一能有效减少尿酸生成、降低血及尿中尿酸的水平来治疗原发性痛风的药物，但其毒副作用主要是骨髓抑制，其引起的全血细胞减少症与用药剂量有关，另外，别嘌呤醇的血液浓度还取决于肾功能是否健全；苯溴马隆又名苯溴香豆素、痛风利仙等，为强有力的利尿酸药，在欧洲广泛应用已有多年，毒性作用轻微，不影响肝肾功能，很少发生皮疹、发热，但可有肠胃道反应、肾绞痛及激发急性关节炎发作。近年来市场销售较好，受到临床欢迎，但苯溴马隆的价格较贵，特别是进口药及分装药。 抗痛风药物市场上基本上是这些老面孔，疗效价格比及副作用等方面也不尽如人意，停药后血尿酸水平都在短时间内反弹。因此本发明提出了一种对身体损害小、对痛风具有较好疗效且停药后不易反弹的药物组合物来治疗痛风。 发明内容 本发明的目的在于提供一种治疗痛风的药物组合物，组方设计合理，药物来源均为临床长期大量应用的价廉易得的普药，安全有效，质量可控。 本发明的目的是这样实现的配方(以每日三次计的单次服药量)及优选配比如下组分 配方优选配比安乃近 0.1-2.0克 0.4-1.2克维生素B60.05-2.0克 0.1-1.2克酮洛芬 0.1-1.2克 0.4-1.0克野木瓜干浸膏 0.4-2.4克 0.4-2.0克醋酸泼尼松 0.05-1.0克 0.1-0.4克萘普生 0.05-1.0克 0.1-0.8克碳酸氢钠 0.1-2.0克 0.2-1.2克本配方中的各种成分在市场上均有广泛销售，其中安乃近为解热镇痛药，可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛等，亦有较强的抗风湿作用。维生素B6可参与激素和红血球的合成，也是蛋白质新陈代谢、神经系统和免疫系统运作所必需，常用于贫血、抑郁症、失眠、步行困难、皮肤炎症。酮洛芬用于各种关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风性关节炎等。野木瓜干浸膏用于祛风止痛、舒筋活络、风邪阻络型、三叉神经痛、坐骨神经痛、风湿关节痛。醋酸泼尼松具有抗炎、抗过敏、抗风湿免疫抑制作用，用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，结蹄组织病、系统性红斑狼疮、严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤以及适用于其它肾上腺皮质激素类药物的病症等。萘普生属非甾体类抗炎镇痛药，可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛的作用，用于缓解轻度至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、头痛等。碳酸氢钠用于碱化尿液、促进尿酸排泄，胃酸过多症、消炎等。按照本药配方所得药物对痛风病症的疗效尤其显著。 本药配方的几种成分有互补作用，所以对人体伤害很小。安乃近、酮洛芬、醋酸泼尼松、萘普生这四种药对胃肠道、皮肤、肝肾都有伤害，所以本品添加碳酸氢钠和维生素B6就可有效地缓解与治疗对胃及肝、肾的伤害；本发明药物组合物所包含的药学上可接受的辅料可以是常规制剂用的药用载体、赋形剂及其它添加剂。如果需要的话，本发明药物组合物还可包含其它活性成分。本发明药物组合物可以剂量单位制剂口服给药，适用口服使用的形式可有片剂、胶囊剂、可分散粉末或颗粒剂。可按现有技术中任何已知方法制备，这样的组合物可包含一种或多种选自甜味剂、矫味剂、着色剂和防腐剂的试剂，以提供药学上美观和适口的制剂。片剂包含活性成分和适于片剂生产的无毒可药用赋形剂。这些赋形剂例如可以是惰性稀释剂，如碳酸钙、碳酸钠、乳糖、磷酸钙或磷酸钠、纤维素等；造粒剂和崩解剂，如玉米淀粉或藻酸等；粘合剂，如淀粉、明胶或阿拉伯胶等；润滑剂，如硬脂酸镁、硬脂酸或滑石粉等。片剂可为未包衣的，或者可采用已知技术进行包衣。口服制剂可以是硬明胶胶囊，其中，活性成分与惰性固体稀释剂例如碳酸钙、磷酸钙或淀粉混合，可加入甜味剂和矫味剂以提供适口的口服制剂。这些组合物中可加入抗氧化剂如抗坏血酸进行防腐。可分散粉末是将活性成分与分散剂或润湿剂、悬浮剂和一种或多种防腐剂混合，适于通过添加水而制备适宜的水悬浮液。可分散粉末中还可包含其它赋形剂如甜味剂、矫味剂和着色剂。 具体实施例方式 1片剂配方及制法(制成1000片)安乃近100克维生素B640克酮洛芬100克野木瓜干浸膏 320克醋酸泼尼松20克萘普生40克碳酸氢钠 200克碳酸钙适量滑石粉适量10％淀粉浆适量低取代羟丙基纤维素适量将上述原料磨成细粉，过100目筛；将辅料(碳酸钙、低取代羟丙基纤维素)采用等量递加法混合原辅料，过80目筛3-4次，使充分混合；在混合物中加入10％淀粉浆制软材，过24目制湿颗粒，于55-60℃通风烘干箱中干燥；将干燥颗粒经20目整粒后加入滑石粉，用直径6.0mm的浅凹冲压片即得。用法一日三次，一次4-6片。 2、胶囊配方及制法(制成1000粒)取安乃近400克、维生素B6150克、酮洛芬500克、野木瓜干浸膏1000克、醋酸泼尼松100克、萘普生400克、碳酸氢钠150克、稀释剂淀粉适量混匀手工装胶囊即得。用法一日三次，一次2-3粒。 临床疗效数据及典型病例1.阎某，男，29岁，体胖，公司职员。由于朋友应酬多，长期暴饮暴食，去年7月感觉左脚踝关节发痛后又变肿，疼痛难忍后到医院诊断为痛风。医院治疗无效后服用本药，经过三天时间，关节红肿、疼痛症状消失。 2.刘某，女，43岁，从事艺术创作工作。因为生活与饮食习惯不规律，在去年得了痛风。医院治疗无效后服用本药2天，关节红肿、疼痛症状消失。 3.朱某，男，56岁，个体户。因家庭富裕，天天大鱼大肉喝啤酒，体胖，几年前患上了痛风，因为没有什么好的治疗方法与药品，导致后来关节变形、卧床不起、不能行走，后服用本药7天后，病情明显好转，能下床行走。 权利要求 1.一种治疗痛风的药物组合物，其特征在于该组合物包含下列组分(以每日三次计的单次服药量)构成安乃近0.1-2.0克维生素B60.05-2.0克酮洛芬0.1-1.2克野木瓜干浸膏 0.4-2.4克醋酸泼尼松0.05-1.0克萘普生0.05-1.0克碳酸氢钠 0.1-2.0克 2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物由下述组分(以每日三次计的单次服药量)制成安乃近0.4-1.2克维生素B60.1-1.2克酮洛芬0.4-1.0克野木瓜干浸膏 0.4-2.0克醋酸泼尼松0.1-0.4克萘普生0.1-0.8克碳酸氢钠 0.2-1.2克 全文摘要 一种治疗痛风的中西药组合物，包含安乃近、酮洛芬、野木瓜干浸膏、醋酸泼尼松、萘普生、维生素B6和碳酸氢钠。该组方设计合理，对痛风具有疗效显著、见效快、服用方便且停药后不易反弹的特点，本药配方的几种成分有互补作用，对身体损害小，并且其组分均为临床长期大量应用的价廉易得的普通药物，安全有效，质量可控。 文档编号A61K31/192GK1943651SQ20061002208 公开日2007年4月11日 申请日期2006年10月20日 优先权日2006年10月20日 发明者荣凯 申请人:荣凯 |
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