导语：用药千万条，安全第一条，服药不规范，肝脏两行泪。最近，一部《老中医》刚刷屏了朋友圈，大家正感叹中医的博大精深时，今天网络上又因为“中成药”不良反应、禁忌证“尚不明确”是不是要扔吵了起来。 小M一看，这个暴热的话题是因为“我国药物性肝损高于西方”引发的，那数据是哪儿来的呢？ TIP： 药物性肝损伤（DILI）是指人体暴露于常规剂量或高剂量药物后，因药物本身或其代谢产物对肝脏的直接毒性，或人体对药物或其代谢产物产生过敏或代谢特异质反应而导致的肝脏损伤，是最主要的药物不良反应之一，其发生多具不可预测性。现越来越引起医药界、制药业、管理部门及公众重视，也成为药物审批失败、增加警示以及撤市的主要原因。 在这里，小M要先恭喜一下上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科主任医师茅益民和中国人民解放军第85医院陈成伟教授，两位作为共同通讯作者，在消化疾病领域顶级期刊Gastroenterology（IF 20.773分）在线发表了题为《中国大陆药物性肝损伤发生率及病因学》（Incidence and Etiology of Drug-Induced Liver Injury in Mainland China）的研究论文，引起了国内外学者的广泛关注。 这一项回顾性流行病学研究纳入了中国大陆地区308家医院的25927例（2012-2014年）药物性肝损患者，是基于 “Hepatox” 网络平台（www.Hepatox.org)开展的多中心协作的中国大陆地区药物性肝损的回顾性研究的成果，也是我国迄今规模最大的药物性肝损伤流行病学研究。 发生率23.8/10万人，实际可能更高 研究发现，13%的中国大陆患者为慢性药物性肝损伤，23.38%的患者在发生药物性肝损伤时合并有病毒性肝炎、脂肪肝等基础肝病，而这些患者的肝损伤更为严重，而且发生肝衰竭和导致死亡的风险更大。 根据完整采集DILI的66家中心所观察到的比例来估算，估计我国普通人群中DILI的每年发生率为23.80/10万人(95% CI, 20.86-26.74)。但该分析只是纳入住院患者，所以，实际发生率可能更高。而WHO报道的DILI的发生率为1.4%～8.1%，我国发生率远高于西方国家。 那我国药物性肝损主要是由什么引起的呢？ 研究结果发现，在中国大陆引起肝损伤的最主要药物为各类保健品和传统中药（占26.81%）、抗结核药（占21.99%）、抗肿瘤药或免疫调整剂（占8.34%）。 所以，中成药、中草药的肝损性又成了热议话题。保健品啥的，没什么说的，大家真的不要再瞎吃了！ 药物性肝损可怕，但不只是中成药会引起 据WHO统计，药物性肝损伤已经上升为全球肝病死亡原因的第5位。 目前，全球已上市的药物中有1100种以上的药物具有潜在的肝毒性，其中在美国LiverTox网站收录的肝损伤相关药物有近700种。中国HepaTox网站收录与肝损伤相关的药物已有400余种。并不是只有中成药、中草药才会引起DILI，合理规范用药才是重点，扔药并不解决问题。 “Hepatox” 网络平台，成为全球药物性肝损伤数据库的重要组成部分 提高用药安全意识，预防DILI 我国用药人口基数庞大、临床不规范用药现象普遍、医生和公众对药物安全性问题不重视，导致我国的DILI防治的形势不乐观。 控制DILI，预防优先。当发现肝功能指标异常时，表明肝细胞往往已受到严重损伤，在临床工作中应当引起重视，注意预防DILI。 医生对自己所用药物的用药指征或联合方案的肝毒性要有认识，对特殊人群可考虑预防性使用保肝药物，如高危人群、大剂量化疗药物、器官移植后长期使用免疫抑制剂、多药联合抗结核治疗等。 患者不要自行用药，最忌超剂量、超周期用药，这是引起DILI的主要原因。 中草药不是天然无害，是药仍有三分毒 中草药对肝损伤的原因主要有以下几方面： （1）用药时间过长，造成药物积累； （2）用量过大，造成中毒； （3）中药材误用、炮制煎煮不当； （4）中药材滥用、劣药等人为因素； （5）中西药不合理的联合使用等。 与成分单一的处方药物相比，中草药组分复杂，很难确定究竟是何种或哪些成分引起的肝损伤。而且非处方药没有处方药物那样严格的安全评估体系，这也潜在性地增加了中草药诱发DILI的风险，所以希望更多医药企业本着对患者负责的心态，完善药物警戒的相关研究，减少“尚不明确”的出现。 临床上CILI的治疗原则 （1）及时停用可疑致肝损伤药物，尽量避免再次使用可疑或同类药物； （2）应充分权衡停药引起原发病进展和继续用药导致肝损伤加重的风险； （3）根据DILI的临床类型选用适当的保肝治疗，如双环醇，可显著抑制四氯化碳的活性产物氯甲基自由基与肝微粒体蛋白质和脂质的共价结合，有效清除自由基，也能改善慢性乙型肝炎（CHB）、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）及酒精性肝病（ALD）患者的肝组织炎症； （4）急性肝衰竭（ALF）/亚急性肝衰竭（SALF）等重症患者必要时可考虑紧急肝移植。 最后，小M提醒大家，用药千万条，安全第一条，服药不规范，肝脏两行泪。 来源：梅斯医学 |
|
|
