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【专利摘要】本发明涉及一种四神丸制剂的生产方法，所述四神丸包括煨肉豆蔻、盐炒补骨脂、醋制五味子、吴茱萸以及去核大枣，其生产方法为：(1)将所述各种原料进行粉碎，过90～100目筛，制得细粉；(2)将生姜加水熬煮，制得姜汁；(3)将所得细粉加所述姜汁并搅拌均匀，制备成粒径为15～18目的颗粒，在40～48℃下干燥；(4)将所述颗粒加入到球型模具中压制成球形模；(5)将所述球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，68～75℃下干燥得四神丸。本发明提供的四神丸的制备工艺生产周期短、生产效率高，制得的药丸成型容易，表面光洁，且确保微生物限度符合规定。 【专利说明】一种四神丸制剂的生产方法 【技术领域】 [0001]本发明涉及一种中药丸剂的制备エ艺，具体涉及ー种四神丸制剂的生产方法。 【背景技术】 [0002]中药制剂有很多种，典型的是胶囊、片剂以及丸剂等，而传统常用的制剂便为丸剂。四神丸就是ー种典型的常用中药丸剂，其主要用于治疗肾阳不足所致的泄泻，症见肠鸣腹胀、五更溏泻、食少不化、久泻不止、面黄肢冷等。 [0003]制备四神丸的传统エ艺是将各种原料药材粉碎成80-100目的细粉；将部分细粉加入泛丸锅内，加蜜水泛成一定粒径的小丸，用标准筛将小丸进行筛选，选出粒径相互接近的小丸，干燥后作为模子，再将模子加入泛丸锅内，将其余药粉均匀撒在模子上逐渐泛制成药丸，采用热风循环的烘箱烘干药丸，采用选丸机选出规定大小、丸重的药丸。 [0004]然后传统制丸法有很多不足，其主要的缺陷是:(I)由于纤维性药材粉碎不彻底，影响药丸成型；有效成分溶出低，影响吸收及疗效；(2)泛丸的模子大小不均匀，影响成品药丸的形状、外观，丸重不能符合药典要求；(3)生产效率较低，每小时不超过I万粒；批生产周期长，一般需要在10-15天；(4)药丸的溶散时限长，通常接近60或超过60分钟；(5)药丸的生物利用度低，微生物限度不能符合药典要求；(6)成品药丸的光洁度差、包衣层有脱落现象，丸重差异大。 【发明内容】 [0005]本发明的目的是提供一种四神丸制剂的生产方法，通过该エ艺所制备的药丸溶出高、溶散时限短、生物利用度高，而且其具有吸收好、疗效快、生产周期短以及效率高等；克服了传统制备中药丸的众多不足。 [0006]本发明的目的是通过以下技术方案来实现: [0007]—种四神丸制剂的生产方法，所述四神丸由煨肉豆蘧200g、盐炒补骨脂400g、醋制五味子200g、吴茱萸100g以及去核大枣200g组成，所述四神丸制剂的生产方法包括粉碎、制粒、压制及泛丸； [0008]所述粉碎是将所述煨肉豆蘧200g、盐炒补骨脂400g、醋制五味子200g、吴茱萸100g以及去核大枣200g进行粉碎，过90~100目筛，制得细粉，并将各原料细粉混合均匀；另取生姜200g，加水熬煮，制得姜汁； [0009]所述制粒是将所得细粉加所述姜汁并搅拌均匀，制备成粒径为15~18目的颗粒，在40~48°C下干燥； [0010]所述压制是将所述颗粒加入到球型模具中压制成球形模； [0011]所述泛丸是将所述球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，68~75°C下干`燥。 [0012]进ー步地，所述干燥时间为6~10分钟。 [0013]进ー步地，所述药丸进行包衣制得四神丸制剂。[0014]进ー步地，所述熬煮生姜所得渣质再进行I~2次熬煮，得姜汁，合并各次姜汁，备用。 [0015]本发明的有益效果:本发明提供了一种四神丸制剂的生产方法，和传统的制备エ艺相比，该四神丸制剂的制备エ艺具有以下优势: [0016]①本发明所制备的药丸成型容易，表面光洁； [0017]②本发明采用制粒、压制药丸模子、泛制药丸的方法，克服了传统泛制时间过长、加水量过大、使药粉内的黏液质滲出，导致溶散时限较长的缺点，降低了药丸的溶散时限，通常不超过20分钟； [0018]③本发明药丸全程采用自动化生产，減少了污染，快速高温干燥能有效杀灭微生物，确保微生物限度符合规定； [0019]④本发明药丸模子大小均匀、粒径可由压制模具设定，成品药丸的形状、丸重均符合要求，丸重差异在±5%以内； [0020]⑤本发明生产周期短，每批生产周期在5天之内；生产效率高，10-30万粒/小吋。【具体实施方式】 [0021]本发明实施例公布了一种四神丸及其制备エ艺，下面以具体实施例来加以说明本发明的【具体实施方式】，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释说明本发明，并不用于限定本发明。 [0022]实施例1 [0023]准确称取煨肉豆蘧200g、盐炒`补骨脂400g、醋制五味子200g、吴茱萸100g以及去核大枣200g，并进行粉碎，过90目筛，制得细粉，混合均匀；另取生姜200g，加水熬煮，制得姜汁，熬煮生姜所得渣质继续熬煮I~2次，得姜汁，合并各次所得姜汁，备用。 [0024]将所得细粉加所制备的姜汁并搅拌均匀，制备成粒径为16目的颗粒，在40°C下干燥10分钟；然后将该颗粒加入到球型模具中压制成球形模；再将所述球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，在70°C下干燥9分钟；该药丸进行包衣制得成品四神丸制剂。 [0025]实施例2 [0026]准确称取煨肉豆蘧200g、盐炒补骨脂400g、醋制五味子200g、吴茱萸100g以及去核大枣200g，并进行粉碎，过100目筛，制得细粉，混合均匀；另取生姜200g，加水熬煮，制得姜汁，熬煮生姜所得渣质继续熬煮I~2次，得姜汁，合并各次所得姜汁，备用。 [0027]将所得细粉加所制备的姜汁并搅拌均匀，制备成粒径为18目的颗粒，在45°C下干燥89钟；然后将该颗粒加入到球型模具中压制成球形模；再将所述球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，在75°C下干燥6分钟；该药丸进行包衣制得成品四神丸制剂。 [0028]本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下所作的有关本发明的任何修饰或变更，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。 【权利要求】 1.一种四神丸制剂的生产方法，所述四神丸包括煨肉豆蓮200g、盐炒补骨脂400g、醋制五味子200g、吴茱萸100g以及去核大枣200g，其特征在于:所述四神丸制剂的生产方法包括粉碎、制粒、压制及泛丸； 所述粉碎是将所述煨肉豆蘧200g、盐炒补骨脂400g、醋制五味子200g、吴茱萸100g以及去核大枣200g进行粉碎，过90~100目筛，并将各原料细粉混合均匀，制得细粉；另取生姜200g，加水熬煮，制得姜汁； 所述制粒是将所得细粉加所述姜汁并搅拌均匀，制备成粒径为15~18目的颗粒，在40~48°C下干燥； 所述压制是将所述颗粒加入到球型模具中压制成球形摸； 所述泛丸是将所述球形模加入泛丸锅内泛制成规定丸重的药丸，并在68~75°C下进行干燥。 2.根据权利要求1所述的四神丸制剂的生产方法，其特征在于:所述干燥的时间为6~10分钟。 3.根据权利要求1所述的四神丸制剂的生产方法，其特征在于:所述熬煮生姜所得渣质继续熬煮I~2次，得姜汁，合并各次姜汁，备用。 4.根据权利要求1所述的四神丸制剂的生产方法，其特征在于:所述药丸进行包衣制得四神丸制剂。` 【文档编号】A61K36/754GK103494922SQ201310482053 【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年10月16日 优先权日:2013年10月16日 【发明者】何广政, 程爱国 申请人:洛阳顺势药业有限公司 |
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