玉屏风颗粒的新用途

玉屏风颗粒的新用途
【专利摘要】本发明公开了一种玉屏风颗粒的新用途；旨在提供一种有效治疗肺癌，并且副作用小的药物，并且扩大玉屏风颗粒的应用范围，其技术要点是：玉屏风颗粒作为治疗肺癌药物的应用；属于医药【技术领域】。
【专利说明】玉屏风颗粒的新用途
【技术领域】
[0001]本发明公开一种药物的新用途，具体地说，是玉屏风颗粒治疗肺癌的新用途；属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]肺癌是原发于各级支气管上皮的恶性肿瘤，分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大类，其中非小细胞肺癌约占80%-85%。其病死率居所有癌症之首，且发病率呈逐年增高的趋势，在世界许多发达国家以及我国一些大中城市已居各种恶性肿瘤的首位。在肺癌的临床治疗上，手术治疗、化疗、放疗、免疫治疗、分子祀向治疗、基因治疗等在肺癌的综合治疗中发挥着主导作用，但也存在毒副作用大、耐药、易复发转移等问题。中医药在稳定瘤灶、延长生存期、增加机体免疫功能，减轻放化疗毒副作用、提高生存治疗方面具有独特优势。
[0003]中医理论对肺癌的病因病机的认识，主要有以下三个方面:①正气亏虚，因虚致癌:认为肺癌的发生系在正气内虚的基础上，各种致癌因素作用下，肺失宣降，脏腑阴阳失衡，诸邪阻肺，久而成积。所谓“正气不足，而后邪气踞之”，强调正虚在肺癌形成与发展中的基础性作用。早期之虚以肺脾气虚，气阴两虚多见。晚期多见阴虚内热，阴阳两虚。因虚致实，病理因素无外乎气(气滞)、瘀、痰、毒胶结为患。②毒邪袭肺，瘀痰毒聚而成肺积。③痰湿内聚，瘀痰化毒，胶结成积。究其病机为脾胃虚弱，气血亏损，瘀毒互结，滞于胃络所致。其病机关键为“虚”、“瘀”、“毒”。根据肺癌的病机辨证施治，与现代医学治疗紧密结合，弥补现代医学治疗的不足，是中医药治疗肺癌的重点。目前在扶正祛邪，增效减毒等方面已有众多临床报道，并产生了一些有效的单方和成药。如榄香烯注射液、康莱特注射液、艾迪注射液、消癌平注射液、复方苦参注射液、华蟾素注射液等，大多具有消瘀散结，解毒抗癌作用。有化瘀散结功用的平消胶囊、西黄胶囊、金龙胶囊、威麦宁胶囊、复方斑蝥胶囊、参莲胶囊、益肺清化膏等，以及以扶正为基础的健脾益肾冲剂、生血丸、生血宝颗粒、复方阿胶胶囊、生白口服液、参一胶囊、贞芪扶正胶囊等。
[0004]玉屏风颗粒出自元代《丹溪心法》中玉屏风散，是治表虚自汗的经世名方，广泛应用于增强机体免疫功能的治疗，具有扶正固本、益气补中的效果。玉屏风颗粒是《中国药典》2010年版一部收载品种，并收载在2012版国家基本药物目录，归属内科用药-解表剂-扶正解表类别。
[0005]玉屏风颗粒由黄芪、炒白术、防风三味药组成，具有益气、固表、止汗的功效，用于表虚不固，自汗恶风，面色咣白，或体虚易感风邪者。
[0006]现代研究认为肿瘤的发生发展与宿主的免疫系统功能密切相关，肿瘤患者往往存在免疫抑制、抵抗力低下、反复感染等问题，提高肿瘤患者机体的免疫功能，是肿瘤防治中的一项重要措施。玉屏风由于对免疫系统具有明显的提升作用，因此在肿瘤领域主要作为补益类药物在使用，用于提高免疫、扶正固本、化疗后升白等。目前公开的玉屏风在肿瘤领域的应用包括:张红军等报道玉屏风散能增强S180肉瘤小鼠的免疫功，抑制荷瘤小鼠S180肉瘤的生长；蔡光先等报道超微玉屏风丸能上调恶性肿瘤化疗患者的白细胞水平，明显改善因化疗所致白细胞减少症的气虚证相关症状。林爱武等报道玉屏风散用于肿瘤术后低热自汗的治疗，效果满意。汤滢等公开了玉屏风散对荷ifepal-6肝癌小鼠肿瘤具有一定抑制作用，与化疗药顺钼联用时，能起到减毒增效作用。[0007]总之，现有公开主要是将玉屏风作为补益类药物用于肿瘤放化疗后免疫提升，对荷S180肉瘤小鼠、荷Hepal-6肝癌小鼠肿瘤的抑制作用均采用的是动物肿瘤移植模型，由于动物肿瘤移植模型与临床疗效之间的相关性不强，一般仅用于候选药物的初步筛选。通常情况下，以人癌异体移植模型试验结果来评价药物的抗肿瘤有效性更为可靠。因此现有公开对于玉屏风在肿瘤治疗中的作用无特指性和具体实施。
[0008]本发明解决的技术问题是明确玉屏风颗粒在肺癌治疗中的最佳药物配比及其对肺癌治疗的有效性，包括通过体外细胞实验证实其对肺癌细胞的直接杀灭作用，通过人癌异体移植模型实验证实其对生存期的延长作用，对生存质量的改善作用。相关作用未见其他文献或专利报道。
[0009]目前，本产品还被广泛用于预防、治疗呼吸系统疾病和免疫功能紊乱为主的多种疾病。周海银，罗海燕，杨梅雨等在“玉屏风散颗粒治疗60例小儿反复呼吸道感染临床观察[J] ”中公开了玉屏风颗粒治疗反复呼吸道感染的用途；闻玉红在“小议玉屏风散治疗慢性荨麻疹[J] ”中公开了玉屏风散治疗慢性荨麻疹的用途；王涛，施和建，吴志芬在“玉屏风散联合双嘧达莫治疗过敏性紫癜疗效观察[J] ”中公开了玉屏风颗粒辅助治疗过敏性紫癜的用途；黄跃，兰小玲，甘金梅等在“玉屏风颗粒治疗急慢性鼻炎、过敏性鼻炎300例疗效观察[J]”中公开了玉屏风颗粒治疗急慢性鼻炎、过敏性鼻炎的用途；朱灵芝在“玉屏风颗粒治疗慢性支气管炎的疗效观察及护理体会[J] ”中公开了玉屏风颗粒治疗慢性支气管炎的用途；曹嘉美，袁韬，洗剑，余腾等在“玉屏风胶囊治疗角膜溃疡病的临床观察[J]”中公开了玉屏风胶囊治疗角膜溃疡病用途；刘英志，林静俐，付玉等在“玉屏风颗粒治疗与食物过敏相关性复发性口腔溃疡疗效观察[J]”中公开了玉屏风颗粒治疗复发性口腔溃疡的用途；宗桂芬，王玲，王芳等在“玉屏风散合生脉饮治疗病毒性心肌炎48例[J] ”中公开了玉屏风散辅助治疗病毒性心肌炎的用途；陆定国，钱蕴玉在“玉屏风口服液防治婴幼儿喘息性气管炎18例观察[J]”中公开了玉屏风治疗婴幼儿喘息性气管炎的用途；向明在“玉屏风颗粒对小儿肾病综合征病程干预分析[J] ”中公开了玉屏风颗粒辅助治疗小儿肾病综合征的用途。

【发明内容】

[0010]针对上述问题，本发明的目的在于提供一种有效治疗肺癌，副作用小的药物，并且扩大玉屏风颗粒的使用范围。
[0011]为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案是这样的:该玉屏风颗粒作为治疗肺癌药物的应用。
[0012]上述的玉屏风颗粒的新用途，玉屏风颗粒的药物活性组分的原料及质量比为:黄芪20~70%、白术15~60%、防风10~35%。
[0013]进一步的，上述的玉屏风颗粒的新用途，其特征在于，玉屏风颗粒的药物活性组分的原料及质量比为:优选为黄芪60%、白术20%、防风20%。
[0014]与现有技术相比，本发明提供的技术方案具有如下优点:[0015]1、本发明提供的技术方案采用中药材为原料，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，在抗肺癌、辅助肺癌放化疗有很好的治疗效果，本发明所述的玉屏风颗粒，针对肺癌患者正虚肝脾受损，营气内虚，邪盛痰瘀火结病机特点而设，综观全方黄芪甘、微温，归脾、肺经，功效健脾补中、升阳举陷、益卫固表、利尿、托毒生肌；白术甘、苦、温，归脾、胃经，功效健脾益气、燥湿利尿、止汗、安胎；防风辛、甘、微温，归膀胱、肝、脾经，功效祛风解表，胜湿止痛，止痉。玉屏风针对癌症发病的病机特点“虚”状态，起到治疗肺癌的作用，同时也可协同化、放疗治疗肺癌；因此也扩大了玉屏风颗粒用途的使用范围。
[0016]2、本发明所提供的玉屏风颗粒，能显著延长肺癌患者生存期。
[0017]3、本发明所提供的玉屏风颗粒，能提高肺癌患者生存质量。
[0018]4、本发明所提供的玉屏风颗粒，对肺癌细胞具有直接抑制作用，能抑制肿瘤的生长。
【专利附图】

【附图说明】
[0019]图1玉屏风颗粒对肺癌A549细胞形态的影响；
[0020]图2玉屏风颗粒对肺癌A549细胞存活率的影响；
[0021]图3玉屏风颗粒对肺癌A549细胞周期的影响
[0022]图4玉屏风颗粒对肺癌A549细胞蛋白多肽的调节作用；
[0023]图5玉屏风颗粒对荷肺癌裸鼠体重的影响；
[0024]图6玉屏风颗粒对荷肺癌裸鼠肿瘤体积的影响；
[0025]图7各组生存曲线。`
【具体实施方式】
[0026]下面结合【具体实施方式】，对本发明的权利要求作进一步的详细说明，但不构成对本发明的任何限制，任何在本发明权利要求范围内所做的有限次的修改，仍在本发明的权利要求保护范围之内。
[0027]实施例1
[0028]本发明提供玉屏风颗粒作为治疗肺癌药物的应用。
[0029]其中:所述的玉屏风颗粒药物活性组分的原料及质量比参见下表:
【权利要求】
1.一种玉屏风颗粒的新用途，其特征在于，玉屏风颗粒在制备治疗肺癌药物的用途。
2.根据权利要求1所述的玉屏风颗粒的新用途，其特征在于，玉屏风颗粒的药物活性组分的原料及质量比为:黄芪20~70%、白术15~60%、防风10~35%。
3.根据权利要求1或2所述的玉屏风颗粒的新用途，其特征在于，玉屏风颗粒的药物活性组分的原料及质量比为:优选为黄芪60%、白术20%、防风20%。
【文档编号】A61P35/00GK103505501SQ201310446328
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2013年9月26日 优先权日:2013年9月26日
【发明者】罗奇志, 袁春平, 黄掌欣, 郭静, 黄后楷 申请人:广东环球制药有限公司