 国家一类新药——金天格胶囊/人工虎骨粉 虎骨是我国医药文化宝库中的重要遗产之一，是传统的名贵珍稀中药材，具有强筋骨、祛风湿、止痛等功效，临床主要用于骨质疏松症、骨折、类风湿关节炎、慢 性腰腿痛等骨关节疾病的治疗。1993年为保护濒危野生动物，国家禁止以虎骨作为药材原料，迫使含有虎骨成分的中成药做出巨大的牺牲。 2003年由金花企业(集团)股份有限公司、中国药品生物制品检定所等联合研制出了人工虎骨粉配方。经检测人工虎骨粉的化学有关成分与真虎骨基本相似，药效与真虎骨无差异。 2003年6月25日人工虎骨粉和金天格胶囊分别获得中药原料药和制剂类中药一类新药证书;2003年入选中国十大医药科技新闻;同时人工虎骨粉处方及 工艺被认定为国家级绝密配方。2004年金天格胶囊正式纳入《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录。目前金花制药厂独家拥有人工虎骨粉的全套技术工艺及生 产经营权，拥有20年的专利保护，对中药现代化、弘扬民族医药、恢复传统70余种虎骨中药意义重大,使含有虎骨的药物将重新造福于广大骨关节疾病患者。 第二部分：我国研制成功人工虎骨粉 药理及安全性指标与天然虎骨基本一致 本报讯 记者冯军军报道：由中国药品生物制品检定所等单位研制的人工虎骨粉，经检测，在药理、毒理及安全性上均与天然虎骨基本一致，成为继人工麝香研制成功之后的 又一重大突破。近日，国家食品药品监督管理局批准了人工虎骨粉及金天格胶囊为国家一类新药，并拥有完全自主知识产权，这标志着人工虎骨已经可以替代天然虎 骨投入中药制剂之中，我国众多以虎骨为原料的中药生产厂家从此将可以恢复生产。 虎骨具有 显著的抗炎、追风、镇痛、健骨等功效，主要用于治疗骨质疏松、风湿以及骨伤等疾病。但作为《濒危野生动植物种国际贸易公约》成员国，早在几年前，国务院就 明令禁止虎骨、犀角等中 |
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