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【概述】
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori）简称Hp，是一种单极、多鞭毛、末端钝圆、螺旋形弯曲的细菌。长2.5～4.0μm，宽0.5～1.0μm。在胃粘膜上皮细胞表面常呈典型的螺旋状或弧形。在固体培养基上生长时，除典型的形态外，有时可出现杆状或圆球状。幽门螺杆菌是微需氧菌，环境氧要求5～8%，在大气或绝对厌氧环境下不能生长。 【检验原理】
本试剂盒采用亲和素-生物素化HP-纯化抗原预包被板ELISA 原理，检测人血清/血浆中存在的幽门螺杆菌抗体，配以酶标记抗人单克隆抗体作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应，在450nm波长测各孔O.D值，O.D值的大小与待检抗体含量成正比。生物素系统（biotin-avidin system）的稳固级联放大作用，使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高;另外，血清/血浆经预吸收后非特异性因素（如RF因子和变性或聚合的人IgG）的影响被彻底消除，经验证其结果完全等同于capture-ELISA,为本试剂盒之独特点。 【贮存条件及有效期】2-8℃密封保存，避免冻结。有效期10个月。 【预期用途】
本试剂盒用于定性和半定量检测人血清/血浆中的幽门螺杆菌抗体。 适应范围: 幽门螺杆菌（HP）早期急性感染的筛查诊断和监测； 胃炎和消化性溃疡的诊断和药物疗效监测； 非溃疡性消化不良的诊断和鉴别诊断； 冠心病和心肌炎的协助诊断与鉴别诊断。
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