|
一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药物组合物及其制备方法 【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药的物组合物及其制备方法，按重量份计，该药物组合物由下述药材组成：牛膝30-40份，泽兰30-40份，川乌30-40份，大血藤24-36份，伸筋草24-36份，花椒24-36份，艾叶24-36份，防风24-36份，川芎24-36份。本发明的组合物及其制剂具有活血散瘀、舒筋止痛、祛风除湿的功效，处分组成简单，经长期研究发现，临床上对风湿关节疼痛、淤血肿痛、骨质增生、踢打损伤效果确切，安全无毒副作用，简便实用，患者容易接受。 【专利说明】一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药物组合物及其制备方法 【技术领域】 [0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药物组合物及其制备方法。 【背景技术】 [0002]风湿关节炎、骨质增生均是长期慢性而又顽固的常见病、多发病，比较普遍。一旦得病将终生承受病痛煎熬，不能正常工作和生活，身心受到极大的伤害。风湿关节炎临床表现为关节肿痛或游走性疼痛、肢体麻木、关节变形、行动受阻，有的甚至终身残废，严重的危害着人民的身体健康；骨质增生指由于关节退行性变，以致关节软骨被破坏而引起的慢性关节病，本病起病缓慢，无全身症状，多为50岁以上的中老年。骨质增生常用的治疗方法是物理治疗，通过减少关节的负重和过度的大幅度活动，爱惜患病关节，以延缓病变的进程。如肥胖者应减轻体重，以减少关节的负荷，延缓病变的发展。下肢关节有病变时可用拐杖或手杖，以减轻关节的负担。可以做理疗及适当的锻炼，以保持关节的活动范围，必要时可使用夹板支具及手杖等，有助于控制急性期症状。消炎镇痛类药物可减轻或控制症状，但不能改变病变的进展，只是在急性疼痛发作期间起治标作用。 [0003]对风湿关节炎的治疗，目前西医最常用药物是非甾体抗炎药，如阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸和萘普生等。但临床观察表明，经常使用非留体抗炎药具有严重副作用，增加胃肠道溃疡和出血等并发症，且主要主要是对症治疗，不能从根本上解决发病问题。中医药治疗风湿关节炎临床上采用补肾壮骨、驱寒、化湿、散风治疗基础上，更注重活血化瘀、使肾气旺、精血足，髓生骨健、血畅络通、关节筋脉得以濡养，取得了良好的效果。常以内服外治相结合的方法，可起到标本兼治，控制病情的，调理脏腑阴阳的目的。 【发明内容】 [0004]本发明的目的在于提供一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生的药物组合物。 [0005]本发明的目的在于提供一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生的药物组合物制剂。 [0006]本发明的另一目的在于提供一种治疗风湿疼痛、骨质增生的药物组合物及其制剂的制备方法。 [0007]本发明由如下技术方案实现的: [0008]一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药的物组合物，按重量份计，该药物组合物由下述药材组成:牛膝30-40份，泽兰30-40份，川乌30-40份，大血藤24-36份，伸筋草24-36份，花椒24-36份，艾叶24-36份，防风24-36份，川芎24-36份。 [0009]优选地，按重量份计，本发明药物组合物由下述药材组成:牛膝35份，泽兰35份，川乌35份，大血藤30份，伸筋草30份，花椒30份，艾叶30份，防风30份，川弯24-36份。 [0010] 本发明所述的组合物制成的制剂为外用制剂和口服制剂；所述的口服制剂为:片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂；所述的外用制剂为外用药膏、药酒或喷雾剂。[0011]本发明组合物的制备方法为: [0012]I)、将各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为70~80%的乙醇，加热回流I~3小时，提取2~4次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.05~1.25 ;药渣备用； [0013]2)、药渣加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4~6倍的蒸馏水，煎煮2~4次，每次I~3小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.05~1.25 ;与步骤I)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为 1.10~1.20的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏； [0014]胶囊剂制备方法为: [0015]将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛100目筛，用80%乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60°C干燥，整粒，装胶囊，即得胶囊剂。 [0016]片剂的制备方法为: [0017]将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，充分混匀，制粒，用16目筛整粒，加I %硬脂酸镁为润滑剂，加微晶纤维素，可压性淀粉充分混匀，压片，包薄膜衣，即得。 [0018]丸剂的制备方法为: [0019]步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I小时，粉碎，过筛，充分混匀，混匀，加入熔融状态的聚乙二醇M6000中，搅拌，使其分散均匀，保温备用；将混合均匀的熔融基质至于保温装置滴丸机中并保持基质于搅拌状态，开机滴注，用液体石蜡或硅油做滴丸成型的冷却剂。将制成的滴丸从冷却剂中取出，用少量无水乙醇进行快速清洗后置于摊盘中于30~40°C条件下鼓风干燥，拣丸，上光，包装。即得滴丸剂。 [0020]喷雾剂的制备方法为: [0021]将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，过100目筛，加入2%樟脑和薄荷脑，混匀，加入丙二醇至溶解，加入0.1 %的吐温或司盘，加入20倍量乙醇，摇匀，静置24小时，过滤，装入喷雾瓶中，即得。 [0022]药膏的制备方法为: [0023]将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，过100目筛；将炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55°C时，加入干膏粉末，搅拌混匀，制得膏芯，置于胶贴即得。 [0024]本发明组合物的药酒由以下步骤制成: [0025]I)各组分药材除去灰土，按比例混合，粉碎，放入容器； [0026]2)加入2-3被量白酒到容器中，密封容器； [0027]3)泡制3-6个月，去除药洛，即得。 [0028]本发明主要根据传统中医学辨证施治的原理，集传统中医药所长，广采博收贵州苗族地区奇妙药方，基于中医药学对风湿关节炎、骨质增生等病症的发病机理的认识及治疗原则，参考古今药理研究成就，筛选活血散瘀、舒筋止痛、祛风除湿的天然中药和民间苗药，有机组合，诸药协同作用，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明的组合物及其制剂具有活血散瘀、舒筋止痛、祛风除湿的功效，处分组成简单，经长期研究发现，临床上对风湿关节疼痛、淤血肿痛、骨质增生、踢打损伤效果确切，安全无毒副作用，简便实用，患者容易接受。 [0029]为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，本 申请人:进行了一系列实验研究，以证明本发明的效果: [0030]药效学实验 [0031]一、药效学研究 [0032]实验例I本发明对小鼠耳廓肿胀的抑制作用临床观察试验 [0033]药品:本发明制剂:按照本发明的制备方法制备成胶囊剂(按实施例1制备)，规格:每粒装0.25g。 [0034]对照药品1:万通筋骨片，吉林万通药业集团提供 [0035]对照药品2:复方阿司匹林(北京双鹤药业股份有限公司生产)，规格:每片0.5g。 [0036]试验对象:昆明种小鼠18~20g,雌雄各半，Wistar大鼠,根据不同实验,有80~100g、雌雄各半。购于贵阳医学院实验动物中心。 [0037]试验方法:将40只昆明种小白鼠随机分为实验组、对照I组、对照2组、空白对照组，每组10只。将本发明制剂、对照药品1、对照药品2用蒸馏水稀释成1.0g/ml的混悬液，按体重分别给小鼠灌胃，实验组给本发明制剂，剂量为1200mg/kg，对照I组给药对照药品1，剂量为1200mg/kg，对照2组给对照药品2，剂量为1200mg/kg，空白对照组给等容量的0.9%氯化钠溶液作空白对照。I日I次，共5天。末次给药Ih后，在其左耳前后两面涂2%巴豆油致炎剂0.1ml，右耳作对照。4h后将小鼠断颈处死，沿耳廓基线剪下两耳，用9mm直径打孔分别在同一部位打下圆耳片，用分析天平称重，计算小白鼠耳肿胀度，耳肿胀率及肿胀抑制率。结果见表1。 [0038]表1对小鼠耳廓肿胀的抑制作用 [0039] 【权利要求】 1.一种治疗风湿关节疼痛、骨质增生药的物组合物，其特征在于，按重量份计，该药物组合物由下述药材组成:牛膝30-40份，泽兰30-40份，川乌30-40份，大血藤24-36份，伸筋草24-36份，花椒24-36份，艾叶24-36份，防风24-36份，川芎24-36份。 2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，该药物组合物由下述药材组成:牛膝35份，泽兰35份，川乌35份，大血藤30份，伸筋草30份，花椒30份，艾叶30份，防风30份，川弯24-36份。 3.根据权利要求1-2所述的药物组合物，其特征在于，所述的组合物制成的制剂为外用制剂和口服制剂；所述的口服制剂为:片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂；所述的外用制剂为外用药膏、药酒或喷雾剂。 4.根据权利药物I或2所述的药物组合物，其特征在于:其制备方法为: 1)、将各组分按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为70~80%的乙醇，加热回流I~3小时，提取2~4次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味，得醇提液，醇提液减压浓缩至相对密度为1.05~1.25 ;药渣备用； 2)、药渣加入相对于外用药物各组分组成的混合物质量4~6倍的蒸馏水，煎煮2~4次，每次I~3小时，分别滤过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩相对密度为1.05~1.25 ;与步骤I)获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压浓缩至相对密度为1.10~1.20的浸膏，除去溶剂，干燥，获得干膏。 5.根据权利药物4所述的药物组合物，其特征在于:胶囊剂制备方法为: 将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1.5小时，粉碎，过筛100目筛，用80%乙醇制成软材，过14目筛，制粒，于60°C干燥，整粒，装胶囊，即得胶囊剂。 6.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，片剂的制备方法为: 将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，粉碎，过筛，充分混匀，制粒，用16目筛整粒，加I %硬脂酸镁为润滑剂，加微晶纤维素，可压性淀粉充分混匀，压片，包薄膜衣，即得。 7.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，丸剂的制备方法为: 步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I小时，粉碎，过筛，充分混匀，混匀，加入熔融状态的聚乙二醇M6000中，搅拌，使其分散均匀，保温备用；将混合均匀的熔融基质至于保温装置滴丸机中并保持基质于搅拌状态，开机滴注，用液体石蜡或硅油做滴丸成型的冷却剂。将制成的滴丸从冷却剂中取出，用少量无水乙醇进行快速清洗后置于摊盘中于30~40°C条件下鼓风干燥，拣丸，上光，包装。即得滴丸剂。 8.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于:喷雾剂的制备方法为: 将步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，过100目筛，加入2%樟脑和薄荷脑，混匀，加入丙二醇至溶解，加入0.1 %的吐温或司盘，加入20倍量乙醇，摇匀，静置24小时，过滤，装入喷雾瓶中，即得。 9.根据权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于:药膏的制备方法为: 步骤2)获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎I~2小时，过100目筛；将炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热熔融后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45-55°C时，加入干膏粉末，搅拌混匀，制得膏芯，置于胶贴即得。 10.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于:药酒由以下步骤制成:1)各组分药材除去灰土，按比例混合，粉碎，放入容器；2)加入2-3被量白酒到容器中，密封容器；3)泡制3-6个月，去 除药渣，即得。 【文档编号】A61K36/758GK104027449SQ201410285761 【公开日】2014年9月10日 申请日期:2014年6月24日 优先权日:2014年6月24日 【发明者】徐小勇 申请人:贵州遵义华源医药保健品有限公司 |
|
|
