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参加临床试验可能存在哪些风险？ 临床试验中测试的新疗法可能并不比标准治疗更好。或者可能效果还不如标准治疗。 新的治疗方法可能会有医生所没有想到的副作用。 你可能会在研究中接受标准治疗，后来才知道新的治疗方法效果更好。 在一项研究中，医疗保险可能无法承担患者的所有医疗费用。 参加临床试验前应该向医生了解些什么？ 以下是考虑参加癌症临床试验时需要了解的一些问题：
临床试验的分期 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。具体内容和目标如下： I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。这一期临床试验也俗称爬坡试验。该期需要病例数较少，一般为20-80例。 II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。该期的病例数比一期多，一般为100-300例。 III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。该期的病例数更大，一般为1000-3000例。 IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。通常是回顾性的，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量等。 当然，尽管临床试验分期进行，但患者并不需要经历所有分期。 18年的乳腺癌幸存者：我为什么参加临床试验？ 玛丽·凯·多莉娅（Mary Kay Dauria）： 作为一名经历过三次临床试验的18年癌症幸存者，我是他们的忠实拥护者 - 特别是在MD安德森。 玛丽·凯·多莉娅（Mary Kay Dauria）女士在18年前患上乳腺癌，至今她已经参加过3次临床试验。
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