|
专利名称：复方云南白药灌肠液及其制备方法 技术领域： 本发明涉及一种灌肠液及其制备方法。 背景技术： 放射性直肠炎是腹腔、盆腔肿瘤放射治疗过程中常见的并发症，不仅会给患者带来生活不便和痛苦，而且可造成放疗疗程延长或中断，影响疗效，若不积极预防和早期治疗则会形成肠出血、梗阻、穿孔、坏死等晚期放射性直肠损伤甚至危及患者生命。国内外学者对放射性肠损伤的防治研究一直比较关注，但到目前为止仍未获得突破性进展。 发明内容 本发明的目的在于提供一种配方合理、效果好的复方云南白药灌肠液及其制备方法。本发明的技术解决方案是一种复方云南白药灌肠液，其特征是由下列重量成分组成 云南白药5 Og 呋喃唑酮3.Og 醋酸地塞米松 30mg盐酸肾上腺素 Img盐酸普鲁卡因 2.5g轻甲基纤维素钠20g 蒸溜水IOOOmh所述的复方云南白药灌肠液的制备方法，其特征是取羟甲基纤维素钠分次加入800ml热蒸馏水中，加搅拌，使其溶解，制成胶浆，另取云南白药、呋喃唑酮、醋酸地塞米松置研钵内，用上述胶浆进行加液研磨，制成均匀的混悬液，再加入盐酸肾上腺素、盐酸普鲁卡因，加余量蒸馏水(蒸馏水总用量为1000ml)，搅匀分装，即得。本发明产品配方合理，对治疗放射性直肠炎有显著疗效。用法保留灌肠，I日I次,每次50-100ml。7_10天为一个疗效,每疗程间歇3_5天,一般2个疗程即可。特点本品具有一定的粘桐度,不易流动，便于在肠内保留，作用时间长，使用方便。 注意事项I.直肠占位，肛门疾患，肠道术后，大便失禁及严重腹泻者禁用，月经期慎用。2.用药前必须摇匀，温度37°C左右，如温差太大，刺激肠壁，易增加病人的排便感，药液难以保留，影响治疗效果。3.肛管插入深度为6-25cm，不宜太深，防止药液流过直肠病灶，进入乙状结肠。4.灌注速度不宜太快，一般50ml控制在10分钟左右。对宫颈癌放疗所致直肠炎的患者应用行保留灌肠，取得了满意的效果，情况如下。 资料与方法I. 一般资料患者50例，均为宫颈癌接受放疗后的患者，全部病例均有组织病理确诊。患者年龄31 81岁，平均年龄(55.67±11.21)岁，入选病例均有不同程度的腹泻、肛门下坠感、里急后重及黏液血性便等放射性直肠炎的表现，排除细菌性肠炎。按放射性直肠炎的临床分度划分，I度16例，II度80例，III度4例。按随机数字表法将患者分为实验组与对照组两组患者的年龄、主要症状及直肠炎临床分度差异无统计学意义(P > O. 05),具有可比性。2.方法2. I灌肠药物的配制实验组是采用本发明的配方；对照组所述对照组是采用下列组分的配方 云南白药2.5g 呋喃唑酮3.0g 醋酸泼尼松 0.2g 益酸肾上腺素 Img 盐酸普鲁卡因 2.5g 羟甲基纤维素钠20g 蒸馏水I OOOmI。2. 2灌肠方法取上述药物80ml加温至38°C 40°C灌肠，5d为一个疗程，每一疗程间歇2d。具体方法如下(I)灌肠安排在睡前，嘱患者排空大小便，并做好休息前的一切准备，以利于药物的保留和吸收。(2)选用12号一次性导尿管代替肛管，此管管腔细，质柔软，刺激性小，可减轻痛苦，增加舒适度。(3)嘱患者取左侧卧位，屈膝，臀下垫软枕抬高臀部10cm，按常规灌肠法操作，插管时动作要轻柔，导管插入肛门的深度以25 30cm为宜，注意速度宜慢，一般15 20min注完，以利于药物吸收。(4)灌肠完毕拔除导管后用手轻柔肛门数分钟，患者若有便意，可嘱患者做深呼吸，并按摩骶部。(5)尽量保留药液时间不少于2h，最好能达到6h以上，使药液与肠黏膜充分接触更好地发挥疗效。另外，由于直肠前壁紧贴阴道后壁，晚期宫颈癌也容易侵及阴道后壁及直肠前壁，腔内放疗时此处的照射剂量相对较大等原因，所以，直肠前壁的放射损伤往往较重，应尽量延长俯卧位时间，让灌肠液尽可能长时间地覆盖直肠前壁黏膜[8]。2. 3评价指标2. 3. I放射性直肠炎分级标准。放射性直肠炎诊断及分度根据中华人民共和国国家职业卫生标准放射性直肠炎诊断标准GBZl11-2002进行分度。临床分度I度腹痛、肛门刺痛、稀便、偶尔便血；黏膜充血、出血点、黏膜浅表糜烂；II度里急后重、便急、排便频繁、稀便、大便时坠痛、经常有便血；黏膜糜烂脱屑、溃疡形成；III度里急后重、便秘、稀便交替、大便时肛门刺痛、全血便；肠壁深度溃疡坏死。2. 3. 2疗效评估判定根据病情治疗I 2个疗程。14d后通过询问患者的主诉、观察临床症状、必要时行腹部平片或纤维直肠镜检查进行疗效评价。疗效标准如下治愈临床症状消失，大便I 2次/d ;好转临床分度下降或症状基本消失；无效临床症状无明显改善或临床分度升级。 2. 4.统计方法利用SPSS13. O统计软件进行统计分析，疗效比较用非参数Wilcoxon秩和检验，以P < O. 05为差异有统计学意义。结果临床治疗效果比较实验组治愈率86%(43/50)，好转率14%(7/50);对照组治愈率64%(32/50)，好转率28%(14/50)，无效率8 (4/50)见表1，两组比较差异(P〈0. 05)表I两组治疗效果比较(例) 组别例数治愈_好转无效_ 权利要求 1.一种复方云南白药灌肠液，其特征是由下列重量成分组成 云南白药5. Og 呋喃唑酮3. Og 醋酸地塞米松 30mg 盐酸肾上腺素 Img 盐酸普鲁卡因 2. 5g 羟甲基纤维素钠20g 蒸懼水1000ml。 2.—种权利要求I所述的复方云南白药灌肠液的制备方法，其特征是取羟甲基纤维素钠分次加入800ml热蒸懼水中，加搅拌,使其溶解，制成胶衆，另取云南白药、呋喃唑酮、醋酸地塞米松置研钵内，用上述胶浆进行加液研磨，制成均匀的混悬液，再加入盐酸肾上腺素、盐酸普鲁卡因，加余量蒸馏水，搅匀分装，即得。 全文摘要 本发明公开了一种复方云南白药灌肠液，由云南白药、呋喃唑酮、醋酸地塞米松、盐酸肾上腺素、盐酸普鲁卡因、羟甲基纤维素钠、蒸馏水组成。本发明产品配方合理，对治疗放射性直肠炎有显著疗效。 文档编号A61K31/245GK102961413SQ20121052848 公开日2013年3月13日 申请日期2012年12月11日 优先权日2012年12月11日 发明者邓锦玲, 张兰凤 申请人:南通市肿瘤医院 |
|
|
