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专利名称：一种治疗耳聋耳鸣的贴剂及其制备方法 技术领域： 本发明属于中药制剂领域，尤其是一种治疗耳聋耳鸣的贴剂及其制备方法。 背景技术： 目前，在临床上治疗耳鸣耳聋疾病的方法普遍采用人工耳蜗、服用扩张血管类西药或中药、针灸及外用药物等综合疗法，但均没有达到最佳的治疗效果。例如，一种治疗耳鸣耳聋的外用中药丸将中药分别研磨成粉末状，分成A组和B组混均，A组的组分为(重量％)麝香2 10、甘遂90 98，B组的组分为麝香2 10、甘草90 98，分别将A组和B组中药粉置入药用脱脂棉制成的薄层内，制成重量为O. 4、I. 6g的A组和B组中药丸，使用 时将A组外用中药丸置于左耳内，B组的外用中药丸置于右耳内，在一定程度上对耳鸣耳聋有一定的治疗效果，但是，药物混合在脱脂棉制成的薄层中，药物的生物利用率较低，而且操作过程复杂，从而给患者的工作及生活带来不便。 发明内容 本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种设计合理、透皮率高且使用方便的治疗耳聋耳鸣的贴剂及其制备方法。本发明解决其技术问题是采取以下技术方案实现的一种治疗耳聋耳鸣的贴剂，包括左耳贴和右耳贴，所述的左耳贴由背衬层、涂覆在背衬层上的甘遂软膏和覆盖在甘遂软膏层上的保护层构成；所述的右耳贴由背衬层、涂覆在背衬层上的甘草软膏和覆盖在甘草软膏层上的保护层构成。而且，所述的甘遂软膏的构成组分及其组分的重量份数为甘油50 60份、卡波姆5份、胶黏剂20 25份、助渗透剂及缓释剂O. 5份、色淀淀粉O. I I份、甘遂超微药粉2 15份；所述的甘草软膏的构成组分及其组分的重量份数为甘油50 60份、卡波姆5份、胶黏剂20 25份、助渗透剂及缓释剂O. 5份、色淀淀粉O. I I份、甘草超微药粉2 15份。而且，所述的助渗透剂及缓释剂采用的是氮酮，所述的胶黏剂采用的明胶。而且，所述的背衬层由无纺布材料制成，所述的保护层由聚脂薄膜制成。一种治疗耳聋耳鸣的贴剂的制备方法，包括以下步骤⑴使用超微粉碎机将中药材甘遂进行粉碎制得甘遂超微药粉；⑵将甘遂软膏的原料投入容器中并在60至100度的温度下搅拌均匀得到甘遂软膏；⑶将甘遂软膏均匀地涂布在左耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得左耳贴；⑷使用超微粉碎机将中药材甘草进行粉碎制得甘草超微药粉；(5)将甘草软膏的原料投入容器中并在60至100度的温度下搅拌均匀得到甘草软膏； (6)将甘草软膏均匀地涂布在右耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得右耳贴。本发明的优点和积极效果是本发明使用包含有甘遂成分的左耳贴和包含有甘草成分的右耳贴分别贴于人体左右耳外耳道口耳甲腔部位，采用局部用药方式，经过超微粉碎的中药植物，极大提高药物利用度，同时，药物直接与患者皮肤相接触，然后穿过角质层扩散到皮肤内部，由毛细血管吸收而快速进入人体内循环发挥作用，因此给药的浓度高，作用直接且吸收力强，可有效改善内耳循环和耳蜗微循环，从而有效地消除耳鸣，并且对耳聋者恢复听力有很好的康复保健作用。具有用量小、透皮率高、制备方法简便、使用方便等特点。 具体实施例方式以下结合实例对本发明做进一步描述。 一种治疗耳聋耳鸣的贴剂，包括左耳贴和右耳贴，左耳贴由背衬层、涂覆在背衬层上的甘遂软膏和覆盖在甘遂软膏层上的保护层构成，右耳贴由背衬层、涂覆在背衬层上的甘草软膏和覆盖在甘草软膏层上的保护层构成。所述的背衬层由无纺布材料制成，所述的保护层由聚脂薄膜制成，所述甘遂软膏的构成组分及其组分的重量份数为甘油50 60份、卡波姆5份、胶黏剂(明胶)20 25份、助渗透剂及缓释剂(氮酮)0. 5份、色淀淀粉0. I I份、甘遂超微药粉2 15份；该甘遂软膏的制备方法为常规的软膏制备方式制得，即将按上述配比的原料放置在容器中并在60至100度的温度下搅拌均匀即可得到甘遂软膏；所述甘草软膏的构成组分及其组分的重量份数为甘油50 60份、卡波姆5份、胶黏剂(明胶)20 25份、助渗透剂及缓释剂(氮酮)0. 5份、色淀淀粉0. I I份、甘草超微药粉2 15份，该甘遂软膏的制备方法为常规的软膏制备方式制得，即将按上述配比的原料放置在容器中并在60至100度的温度下搅拌均匀即可得到甘草软膏。实施例I一种治疗耳聋耳鸣的贴剂的制备方法，包括以下步骤I、使用超微粉碎机将中药材甘遂进行粉碎制得甘遂超微药粉；2、将甘油50克、卡波姆5克、明胶20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘遂超微药粉2克的原料投入容器中在60度的温度下搅拌均匀得到甘遂软膏；3、将甘遂软膏均匀地涂布在左耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得左耳贴；4、使用超微粉碎机将中药材甘草进行粉碎制得甘草超微药粉；5、将甘油50克、卡波姆5克、明胶20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘草超微药粉6克的原料投入容器中在60度的温度下搅拌均匀得到甘草软膏；6、将甘草软膏均匀地涂布在右耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得右耳贴。实施例2一种治疗耳聋耳鸣的贴剂的制备方法，包括以下步骤I、使用超微粉碎机将中药材甘遂进行粉碎制得甘遂超微药粉；2、将甘油50克、卡波姆5克、明胶20克、氮酮0.5克、色淀淀粉0. I克、甘遂超微药粉5克的原料投入容器中在70度的温度下搅拌均匀得到甘遂软膏；3、将甘遂软膏均匀地涂布在左耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得左耳贴；4、使用超微粉碎机将中药材甘草进行粉碎制得甘草超微药粉；5、将甘油50克、卡波姆5克、明胶20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘草超微药粉15克的原料投入容器中在70度的温度下搅拌均匀得到甘草软膏；6、将甘草软膏均匀地涂布在右耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得右耳贴。实施例3 —种治疗耳聋耳鸣的贴剂的制备方法，包括以下步骤I、使用超微粉碎机将中药材甘遂进行粉碎制得甘遂超微药粉；2、将甘油50克、卡波姆5克、明胶20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘遂超微药粉8克的原料投入容器中在80度的温度下搅拌均匀得到甘遂软膏；3、将甘遂软膏均匀地涂布在左耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得左耳贴；4、使用超微粉碎机将中药材甘草进行粉碎制得甘草超微药粉；5、将甘油50克、卡波姆5克、明胶20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘草超微药粉8克的原料投入容器中在80度的温度下搅拌均匀得到甘草软膏；6、将甘草软膏均匀地涂布在右耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得右耳贴。实施例4一种治疗耳聋耳鸣的贴剂的制备方法，包括以下步骤I、使用超微粉碎机将中药材甘遂进行粉碎制得甘遂超微药粉；2、将甘油50克、卡波姆5克、明胶20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘遂超微药粉15克的原料投入容器中在100度的温度下搅拌均匀得到甘遂软膏；3、将甘遂软膏均匀地涂布在左耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得左耳贴；4、使用超微粉碎机将中药材甘草进行粉碎制得甘草超微药粉；5、将甘油50克、卡波姆5克、明胶20克、氮酮0. 5克、色淀淀粉0. I克、甘草超微药粉10克的原料投入容器中在100度的温度下搅拌均匀得到甘草软膏；6、将甘草软膏均匀地涂布在右耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得右耳贴。本中药贴剂在使用时，揭去保护层后将左耳贴和右耳贴分别贴于人体左右耳外耳道口耳甲腔部位。每日一次，每次四小时，每个疗程为24天，连续使用两个疗程即可即可对耳聋、耳鸣有明显的治疗效果。下面一组数据进行说明我们选取患耳聋、耳鸣的志愿者60例，分四组，分别使用实施例I至4所制得的中药贴剂，每日一次，每次4小时，连续使用两个疗程(24天)后结果如下 权利要求 1.一种治疗耳聋耳鸣的贴剂，其特征在于包括左耳贴和右耳贴，所述的左耳贴由背衬层、涂覆在背衬层上的甘遂软膏和覆盖在甘遂软膏层上的保护层构成；所述的右耳贴由背衬层、涂覆在背衬层上的甘草软膏和覆盖在甘草软膏层上的保护层构成。 2.根据权利要求I所述的治疗耳聋耳鸣的贴剂，其特征在于所述的甘遂软膏的构成组分及其组分的重量份数为甘油50 60份、卡波姆5份、胶黏剂20 25份、助渗透剂及缓释剂O. 5份、色淀淀粉O. I I份、甘遂超微药粉2 15份；所述的甘草软膏的构成组分及其组分的重量份数为甘油50 60份、卡波姆5份、胶黏剂20 25份、助渗透剂及缓释剂O. 5份、色淀淀粉O. I I份、甘草超微药粉2 15份。 3.根据权利要求2所述的治疗耳聋耳鸣的贴剂，其特征在于所述的助渗透剂及缓释 剂采用的是氮酮，所述的胶黏剂采用的明胶。 4.根据权利要求I所述的治疗耳聋耳鸣的贴剂，其特征在于所述的背衬层由无纺布材料制成，所述的保护层由聚脂薄膜制成。 5.一种如权利要求I至4任一项所述贴剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤 (1)使用超微粉碎机将中药材甘遂进行粉碎制得甘遂超微药粉； ⑵将甘遂软膏的原料投入容器中并在60至100度的温度下搅拌均匀得到甘遂软膏； ⑶将甘遂软膏均匀地涂布在左耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得左耳贴； ⑷使用超微粉碎机将中药材甘草进行粉碎制得甘草超微药粉； (5)将甘草软膏的原料投入容器中并在60至100度的温度下搅拌均匀得到甘草软膏； (6)将甘草软膏均匀地涂布在右耳贴的背衬层上，然后覆盖保护层并烘制得右耳贴。 全文摘要 本发明涉及一种治疗耳聋耳鸣的贴剂及其制备方法，包括左耳贴和右耳贴，所述的左耳贴由背衬层、涂覆在背衬层上的甘遂软膏和覆盖在甘遂软膏层上的保护层构成；所述的右耳贴由背衬层、涂覆在背衬层上的甘草软膏和覆盖在甘草软膏层上的保护层构成。本发明采用局部用药方式，经过超微粉碎的中药植物，极大提高药物利用度，同时，药物直接与患者皮肤相接触，然后穿过角质层扩散到皮肤内部，由毛细血管吸收而快速进入人体内循环发挥作用，因此给药的浓度高，作用直接且吸收力强，可有效改善内耳循环和耳蜗微循环，从而有效地消除耳鸣，并且对耳聋者恢复听力有很好的康复保健作用。具有用量小、透皮率高、制备方法简便、使用方便等特点。 文档编号A61K36/47GK102961432SQ201210491398 公开日2013年3月13日 申请日期2012年11月27日 优先权日2012年11月27日 发明者魏武 申请人:天津隽一堂生物技术有限公司 |
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