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解螺旋公众号·陪伴你科研的第1787天 做临床研究，从模仿入手！ 小菜鸟今年也被老师提出来要试着写一次研究方案。思考几天仍是两眼茫茫不知从何下手。后来用一顿饭得到师兄的指点，通过各种方法找到了一些大牛做的研究方案。虽然仍在学习中，但今天在这里抛砖引玉，和大家谈谈在学习写研究方案时的一点心得，与各位有同样困惑的临床科研工作者一同进步。 研究方案（protocol）对项目研究的开展起着关键作用，一般包括研究背景、研究目的、研究设计（包括研究对象、样本量、干预方案、主要指标、研究终点、临床数据处理等）等。研究方案做的好，不仅项目实施上有章可循，而且在各种结题报告时也会顺利很多。 如何写研究方案，听到最多的建议是多看参考文献学习。但是看见别人做的好研究，想要做类似的方案时，最好的方法不是阅读他最终的文章，而是研究对方一开始的Protocol。毕竟文章内容受篇幅限制展示不全，而研究方案则会包含更多细节。 那一般临床研究Protocol从哪里找呢？ 1 部分文献会在Supplement里给出 可以通过下载附件来查看。比如我最近下载的JAMA上的一篇文献，研究方案就是以附件形式附录在后，而且方案内容长达50多页，仔细阅读学习后，对整个研究的了解会更深入，同时更能体会到高分SCI文章在研究实施时的全面和细节上的完善。 2 Trials网站 这个是BMC旗下的杂志网站，这个杂志IF影响因子在两分左右。因为接受接受文章种类多样，包括Study Protocol，因此很多临床研究者会在上面发表自己的Study Protocol。 例如搜索COPD相关的研究，就可以有关COPD的最新研究方案和设计，了解别人在研究时的设计思路，而且文章内容可以免费下载。 另外，插一句题外话，这也是广大临床医生在不做实验，没有临床资料时也能发表SCI文章的方法：写临床研究的Protocol。这种只要有自己清晰可行的临床研究计划就行，接收Protocol杂志的除了Trials，还有BMJ Open，都是两分多的杂志，比起基础研究，发一篇临床研究Study Protocol性价比还是很高的。 3 临床试验注册中心 不是所有的文章都会将研究方案发表或展示出来，但是如果作者在文章中贴上了临床研究注册号（大部分临床研究都要求进行临床研究注册），折中的办法就是去临床注册网站上查看这项研究注册时的研究目的，纳排标准，干预措施，收集的指标，结局变量等等，也能掌握相应的信息。 两个可以查看临床研究注册的网站：ClinicalTrials.gov（https://www./ct2/home），以及国内的中国临床试验注册中心（http://www./index.aspx）。国内医生的优势在于患者病例多，有可能同样的研究方案，还会在他人之前就结题进入文章撰写。 总结一下，只要有明确的临床研究设计，可以有针对性的多看文献，多看别人研究Protocol，完善纳排标准，确定好研究要收集的变量及研究终点，绘制清晰的流程图，研究方案就已经完善的差不多了。 新手入门可以先从模仿做起，如果有独特的点，凭借自己的临床研究思路，努力努力发表一篇两分左右的Study Protocol希望也是很大的。 第二届“翡翠擂台”已经开始 点击下方图片可了解详情 |
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