奥美拉唑超说明书用药情况

奥美拉唑超说明书用药情况

来源：药智网

奥美拉唑批准适应症:适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。奥美拉唑为抑酸药中的质子泵抑制剂，口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，阻断胃酸分泌的最后步骤。适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。分子作用靶点为：Potassium-transporting ATPase alpha chain 1[CK005125]。

奥美拉唑（omeprazole），药物别名：Antra; Audazol; Cytotec; Gastroloc; H-168/68; Logastric; Lokit; Losec; Mepral; Methocel; Miol; Mopral; Norpramin; Omapren; Omepral; Omeprazen; Omeprazon; Omez; Orazole; Parizac; Pepticum; Prilosec; Togran; Ultop; Ulzol; Zoltum 。原研单位：AstraZeneca (Originator), Dr. Reddy's Laboratories (Not Determined), Valeant (Not Determined), Ferrer (Licensee), Fujisawa (Licensee), Lacer (Licensee), Mitsubishi Pharma (Licensee), Vita (Licensee), Santarus (Formulation)，1989年在美国首先上市，商品名Losec，1990年更名为Prilosec。Prilosec专利于2001年到期，AstraZeneca又引入了其右旋体埃索美拉唑作为替代品。

奥美拉唑超说明书用药情况

超说明书用法一 1. 0.5-1.0mg/(kg·d),早餐前半小时顿服,用于胃食管反流病的治疗 2. 上消化道出血:新生儿0.7mg/kg,1月-2岁0.7mg/(kg·次),必要时增加至3mg/kg,极量20mg,体重20kg以上,20mg/次,最大40mg.0.6-0.9mg/(kg·d). 3. 根除幽门螺杆菌(需协同抗生素同时应用):口服:1-12岁:1-2mg/kg(最大剂量40mg),每天一次;12-18岁:40mg,每天一次.

适应症: 1. 0.5-1.0mg/(kg·d),早餐前半小时顿服,用于胃食管反流病的治疗 2. 上消化道出血:新生儿0.7mg/kg,1月-2岁0.7mg/(kg·次),必要时增加至3mg/kg,极量20mg,体重20kg以上,20mg/次,最大40mg.0.6-0.9mg/(kg·d). 3. 根除幽门螺杆菌(需协同抗生素同时应用):口服:1-12岁:1-2mg/kg(最大剂量40mg),每天一次;12-18岁:40mg,每天一次.

依据等级:

中华医学会儿科学分会消化学组在《小儿胃食管反流病诊断治疗方案(试行)》[1]中提出小儿胃食管反流病的药物治疗:①抑酸剂:疗程8-12周,推荐降阶“降阶梯”方案,先用质子泵抑制剂(PPI)[l.0mg/(kg·d)]4周,有效者减量至0.5mg/(kg·d)或用组胺受体阻滞剂(H2RA)维持4-8周,必要时可延长至6个月以上.无效者可适当增加PPI剂量或延长用药时间,或改用其他PPI.PPI:奥美拉唑0.5-1.0mg/(kg·d)早餐前半小时顿服

《英国国家处方集儿童版》[2](2010-2011)推荐:①中消化性溃疡、上消化道出血:口服:新生儿:0.7mg/kg,每天一次,7-14日以后必要时增加至1.4 mg/kg;有些新生儿可能要求达到2.8mg/kg.1个月-2岁:0.7 mg/kg,每天一次,必要时增加至3mg/kg(最大量20mg).体重10-20kg:10mg,每天一次,必要时增加至20mg(伴有严重的溃疡性反流食管炎,大剂量最长应用12周).体重20kg以上:20mg,每天一次,必要时增加至40mg(伴有严重的溃疡性反流食管炎,大剂量最长应用12周).静脉注射(大于5分钟)或静脉滴注:1个月-12岁:初始一次0.5 mg/kg,每天一次(最大量20mg),必要时增加至2mg/kg(最大量40mg).12岁-18岁:40mg,每天一次;②根除幽门螺杆菌(需协同抗生素同时应用):口服:1-12岁:1-2mg/kg(最大剂量40mg),每天一次;12-18岁:40mg,每天一次

参考文献:

[1]《中华儿科杂志》编辑委员会,中华医学会儿科学分会消化学组.小儿胃食管反流病诊断治疗方案 (试行).中华儿科杂志,2006,44(2):96. [2]BMA.BNF for children(2010-2011).10ndon: BMJ Group,Pharmaceutical Press,RCPCH Publications Ltd,2010:63.

超说明书用法二 用于治疗上消化道出血.80mg首剂推注,后8mg/h持续泵入72h

适应症: 用于治疗上消化道出血.80mg首剂推注,后8mg/h持续泵入72h

依据等级:

中华医学会在《临床诊疗指南·消化系统疾病分册》[1]中针对上消化道出血使用奥美拉唑剂量为40mg静脉滴注,每8-12小时1次,3-4天,可有效抑制胃酸分泌,有利于血小板的聚集及出血部位凝血块的形成.因此,临床上谨慎使用奥美拉唑剂量

段誉在研究《不同剂量奥美拉唑治疗溃疡性上消化道出血的疗效比较》[2]中采用大剂量奥美拉唑,先给予奥美拉唑80mg加入生理盐水20ml缓慢脉推注,约5-10分钟推完,然后再将奥美拉唑80mg加人生理盐水共50ml加入微量泵,以8mg/h的速度持续泵入,持续泵人72h.研究者指出奥美拉唑以首剂80mg静脉注射,再以8mg/h的滴速持续漓注能持续维持较高的胃内pH．保证胃内pH>6,且能维持此值,止血效果持久,再出血发生率低,降低输血量,缓解目前血源紧张情况,无明显不良反应,且能缩短住院时间、节约患者住院费用,值得基层医院进一步推广应用

雷启武在研究《奥美拉唑联合善宁治疗肝硬化合并上消化道出血的临床研究》[3]中奥美托唑40mg/日(首剂80mg后,以8mg/h维持5h).联合善宁治疗肝硬化合并上消化道出血研究指出,奥美拉唑联合善宁治疗肝硬化合并上消化道出血的临床效果是满意的,具有止血时间快、效果好、用药安全等特点

刘强在研究《不同剂量PPI治疗非静脉曲张上消化道出血临床观察》[4]中给予奥美拉唑首剂80mg静脉注射,后以8mg/h的速度持续泵注,持续用药72h.研究者指出采用大剂量(80mg/次)的奥美拉唑治疗上消化道出血可快速止血,防止失血性休克.质子泵抑制剂在治疗非静脉曲张性上消化道出血上疗效显著,但在未结合其他药物治疗时,应选择大剂量质子裂抑制剂方可快速达到止血目的,临床应加大重枧。

参考文献:

[1]中华医学会.临床诊疗指南·消化系统疾病分册.北京:人民卫生出版社,2005. [2]段誉.不同剂量奥美拉唑治疗溃疡性上消化道也血的疗效比较.医学信息,2014,27(5)(下):106-107. [3]雷启武.奥美拉唑联合善宁治疗肝硬化合并上消化道出血的临床研究.国际医药卫生导报,2012. 18(12):1752-1754. [4]刘强.不同剂量PPI冶疗非静脉曲张上消化道出血临床观察.中国保健营养,2013,05(下):2624.

超说明书用法三 用于预防糖皮质激素所致胃黏膜损伤,一次40mg,一日1-2次

适应症: 用于预防糖皮质激素所致胃黏膜损伤,一次40mg,一日1-2次

依据等级:

《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》(2011版)[1]指出防止糖皮质激素类药物引起的应激性溃疡,给予胃黏膜保护刺和质子泵抑制剂.《质子泵抑制剂临床应用的药学监护》[2]指出依据外源性糖皮质激素致溃疡作用的危险因素,建议:给药剂量(以泼尼松为例)大于0.5mg/(kg·d)人群,应予以质子泵抑制剂预防胃黏膜损伤;对于使用糖皮质激素类联用非甾体抗炎药的人群,无论何种剂量,都应予以质子泵抑制剂预防胃黏膜损伤;对于长期服用维持剂量:2.5-15.0mg/d人群,应密切关注其胃肠道出血症状,必要时予以质子泵抑制剂。

参考文献:

[1]卫生部.糖皮质激素类药物临床应用指导原则.实用防盲技术,2012,(1):38-45. [2]高申.质子泵抑制剂临床应用的药学监护.北京:人民卫生出版社,2013.