治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的中药组合物的制作方法

专利名称：治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，特别涉及治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的中药组合物。
背景技术：
随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，消化道疾病是临床常见病之一，发病率呈逐年上升趋势，尤其是肠炎。肠炎是细菌、病毒、真菌和寄生虫等引起的胃肠炎、直肠炎和结肠炎。临床上主要表现有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、浠水便或粘液脓血便。肠炎按病程长短不同，分为急性和慢性两类。慢性肠炎病程一般在两个月以上，临床常见的有慢性细菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸虫病、非特异性溃疡性结肠炎和限局性肠炎等。全世界每年肠炎发病约30-50亿人次，尤其以发展中国家发病率和病死率为高，特别是儿童。根据世界卫生组织统计，在发展中国家，慢性腹泻是儿童发病率最高的传染病，病死率约20%。，仅在亚非拉地区，每年就要夺去约460万婴幼儿生命。直肠炎是一种常见的肠炎疾病，多为慢性直肠炎，易反复发作，治愈难，对很多直肠炎患者都造成了不小的困扰。直肠炎是由于饮食不慎，如过度饮酒，过量食用刺激性强的食物等，不当的长期服用减肥药品，肛门内腐蚀性药物过多，细菌感染等引起的。轻者仅粘膜发炎，重者累及粘膜下层、肌层，甚至直肠周围组织，有时是一部分直肠粘膜受累，有时直肠粘膜全部发炎，还可能累及结肠粘膜也产生炎症。中医认为直肠炎与“湿热内瘟”、“饮食停滞”、“脾胃虚弱”和“虫积湿滞”有关。直肠炎常见于体质虚弱抵抗力低下，心、肺、肝、胃肠道疾病、呼吸道感染等，大便秘结、腹泻、痔，肛管直肠脱垂，肛瘘、息肉病、肛门直肠狭窄、直肠肿瘤、直肠损伤、异物等，都可使直肠发炎，严重的需立刻去医院进行手术治疗。直肠炎症虽然在直肠部位，然而其炎症会影响整个肠道，长期的直肠炎刺激，会形成溃疡等病变。直肠是大便必经的最后通道，长期的炎症刺激，不但会产生各种致病菌，还会使大便中的致癌物质被激活，进一步引起直肠细胞的癌变。盲肠炎不同于一般 的肠炎疾病，是急性腹痛最常见的病因之一，每个人一生中平均有7%的机率会发生盲肠炎，以十至三十岁最多，而五岁以下及五十岁以上则相对少见。盲肠炎大多是阑尾在盲肠的出口受阻，继发细菌感染所致；但另有30%病例未见阻塞，其发炎可能因病毒、寄生虫或细菌感染、创伤或开刀后粪便滞留所致。临床表现通常先是心窝处或肚脐周围模糊痛，然后逐渐往右下腹转移，伴有低度发烧、恶心、呕吐、疲倦等症状。若治疗不及时，会并发广泛性腹膜炎，严重者可能引起败血症而死亡，近年来，临床发病率有不断上升的趋势。现代医学对临床某一症状治疗，往往难以达到预期效果，找不到合适的治疗方法。各种肠炎疾病，尤其是慢性肠炎，因其病因复杂，病程较长，无特效药物，西医治疗效果不佳，毒副作用多。各种西药制剂虽然短期内效果明显，但制剂价格昂贵，需长期服用维持治疗，患者经济压力大。如一些激素类药物以及联用免疫调节剂口服治疗慢性肠炎时，对短期缓解症状效果显著，但长期服用会产生满月脸、痤疮、失眠、机体抗感染能力降低等副作用，且不能防止复发；免疫调节剂由于具有细胞毒性作用，长期应用可引起肝肾毒性，白细胞下降等严重后果，所以用药需谨慎。对慢性疾病求诊于中医辨证施治是可取思路，但目前常用的中药方剂和剂型虽然有一定疗效，也不是很理想。各种中药方剂可能限于具体观察的人群情况不同，长期较大病例数的临床观察不足，致使疗效不甚稳定，难以推广和固定组方。这些情况表明，现有治疗肠炎疾病，具体为直肠炎和盲肠炎，所用的西药毒副作用大，干扰全身各系统的生理功能；一般的临用中药疗程长，效果不明显，不利于患者生理和心理的创伤修复。所以迫切需要研制一种疗效显著、稳定，并且毒副作用小，价廉易用的药物制剂。

发明内容
本发明的目的就是针对上述临床中现有治疗肠炎疾病存在的问题，提供一种便捷有效的中药组合物。从肠道的生理特点和肠炎疾病的病理出发，改善机体内阴阳偏盛偏衰的状况，调和脾胃、肝肾，使气血营和畅通，加之中药均含有微量的矿物元素，进入人体后，供机体选择其有效成分，并参与人体新陈代谢，从整体上调理人体阴阳、脏腑、气血的平衡，使免疫功能提高，祛病固本。又因中草药对人体副作用较小，且能标本兼治，因此选择中药治疗肠道疾病，是行之有效的选择。本发明选择柴胡、扁豆、香附、枳实、半夏、茯苓、干姜、黄连、乌梅、木通、甘草、葛根12种中药进行组合，依据中药相生相克的原则，将这些药物有效组合，使得各药物功效产生协同作用，从而达到清热燥湿，调和气血的功效，改善机体内阴阳偏盛偏衰的状况，使脾胃、肝肾营和有度。其中，柴胡苦辛微寒，具有透表泄热、疏肝解郁、升举阳气之功；扁豆甘淡温和，可健脾和中、消暑化湿；香附辛微苦甘，可理气解郁、治肝胃不和、气郁不舒；枳实苦寒，可破气、散痞、泻痰、消积、治胸腹胀满；半夏性温、味辛，可燥湿化痰、降逆止呕、消痞散；茯苓味甘、淡平，入心、肺、脾经，具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神的功效；干姜辛热、温中散寒，可回阳通脉、温肺化饮；黄连清热燥湿、泻火解毒；乌梅酸涩、功善收敛，上能敛肺气、下能涩大肠，入胃又能生津、安蛔；木通性味苦、凉，可泻火行水、通利血脉、消散胸中烦热、喉痹咽痛；甘草味甘、平，和中缓急、润肺、解毒、调和诸药；葛根味甘、辛，解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻。本发明的药物用量，按重量份计为:柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳实10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黄连10-15份、乌梅15-20份、木通3-6份、甘草2_4份、葛根6_15份。优选为:柴胡10份、扁豆10份、香附10份、枳实15份、半夏10份、茯苓6-15份、干姜13份、黄连13份、乌梅18份、木通5份、甘草3份、葛根10份。本发明的中药组合物，主要是在制备用于治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的药物中的应用。本发明的中药组合物的剂型为散剂、片剂、草药汤剂、胶剂或口服液制剂。所述中药组合物的散剂的制备方法，包括以下步骤:I)粉碎:将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，至粒度为80-110目；2)混合:将步骤I)所得细粉投入混合搅拌机充分混合；3)加热:将步骤2)所得在65_80°C下加热25-40分钟；4)储存:将步骤3)所得冷却后，袋装或瓶装，置放于阴凉干燥处。
所述中药组合物的草药汤剂的制备方法，包括以下步骤:I)备料:将所述组份按配比混合后碾碎，每剂中药饮片不长于3cm ；2)浸泡:将步骤I)所得置于煎药容器，用冷水中浸泡20-30分钟，用水量浸过药面 l_3cm ；3)煎药:将步骤2)所得先用猛火煎至充分沸腾1-3分钟，然后收至文火，煎30-60分钟；4)用药:将步骤3)所得用消毒纱布过滤得所需药液，倒入杯内，温热服用。在草药汤剂的制备过程中，所用的煎药容器为砂锅或搪瓷器皿，不宜使用铁锅或铝锅，以免中药所含的部分活性成分物质与金属器皿发生化学反应，影响药用效果。煎药所用的水为凉开水、井水或者泉水。由于凉开水一般是由自来水烧沸后冷却而来，而自来水经过了漂白粉处理，含有大量的氯元素，若直接用自来水熬制，氯离子可能与中药成分发生化学反应，对中药的药效造成影响。还可直接取用井水或者泉水熬制，效果更佳。本发明是基于中医辨证施治的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出理气泄热，解毒散结的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的量配比制备而成。提供了一种疗效显著、成本低廉的治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的中药组合物，无任何毒副作用，患者使用安全、方便。
具体实施例方式多年来，为验证本发明药剂的积极效果，发明人在临床上进行了大量的试验，在适用于发明人居住地所在周边地区的患者后，收到了明显的效果。根据收治患者的情况，总结如下:收治患者共62例，其中，男性患者38例，女性患者24例，男女比例为1.6: I ;年龄14-35岁18例，36-65岁44例。具体的，直肠炎患者22例，盲肠炎患者34例，直肠癌患者6例。现选择部分临床试验报告如下:1.诊疗评定标准:痊愈:临床症状消失，停药半年未见复发。有效:症状减轻，但未完全好转。无效:症状无明显改变。2.诊断标准:中医辨证分型，西医检验诊断效果。3.治疗方法:将本发明的中药组合物制成散剂、片剂、草药汤剂、胶剂或口服液制齐IJ服用。4.药用方法:本发明的用药量取决于具体剂型、病人年龄、体重和健康状况等因素，由于所述中药组合物的剂型可为散剂、片剂、草药汤剂、胶剂或口服液制剂。故具体用量需要根据病人的病理特征、具体病因等实际情况，因病施治。作为药用指导:取柴胡6_15g、扁豆6_15g、香附6_15g、积实10_20g、半夏6_15g、获茶6_15g、干姜10_15g、黄连10_15g、乌梅15 _20g、木通3_6g、甘草2_4g、葛根6_15g。将上述中药料混合后，按草药汤剂的制备方法熬制后服用，早晚各一次。优选的，各组分的量为:柴胡10g、扁豆10g、香附10g、枳实15g、半夏10g、茯苓6-15g、干姜13g、黄连13g、乌梅18g、木通5g、甘草3g、葛根10g。5.临床资料汇总:
权利要求
1.中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原药制成:柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳实10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黄连10-15份、乌梅15-20份、木通3-6份、甘草2-4份、葛根6-15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原药制成:柴胡10份、扁豆10份、香附10份、枳实15份、半夏10份、茯苓6-15份、干姜13份、黄连13份、乌梅18份、木通5份、甘草3份、葛根10份。
3.权利要求1或2任一项所述的中药组合物，在制备用于治疗直肠炎的药物中的应用。
4.权利要求1或2任一项所述的中药组合物，在制备用于治疗盲肠炎的药物中的应用。
5.权利要求1或2任一项所述的中药组合物，在制备用于抑制直肠癌的药物中的应用。
6.权利要求1或2任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的剂型为散剂、片剂、草药汤剂、胶剂或口服液制剂。
7.根据权利要求6所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物散剂的制备方法，包括以下步骤: 1)粉碎:将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，至粒度为80-110目； 2)混合:将步骤I)所得细粉投入混合搅拌机充分混合； 3)加热:将步骤2)所得在65-80°C下加热25-40分钟； 4)储存:将步骤3)所得冷却后，袋装或瓶装，置放于阴凉干燥处。
8.根据权利要求6所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述中药组合物的草药汤剂的制备方法，包括以下步骤: 1)备料:将所述组份按配比混合后碾碎，每剂中药饮片不长于3cm； 2)浸泡:将步骤I)所得置于煎药容器，用冷水中浸泡20-30分钟，用水量浸过药面l_3cm ； 3)煎药:将步骤2)所得先用猛火煎至充分沸腾1-3分钟，然后收至文火，煎30-60分钟； 4)用药:将步骤3)所得用消毒纱布过滤得所需药液，倒入杯内，温热服用。
9.根据权利要求8所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述煎药容器为砂锅或搪瓷器皿。
10.根据权利要求8所述的中药组合物的制剂，其特征在于，煎药所用的水为凉开水、井水或者泉水。
全文摘要
本发明的中药组合物，按重量份计为柴胡6-15份、扁豆6-15份、香附6-15份、枳实10-20份、半夏6-15份、茯苓6-15份、干姜10-15份、黄连10-15份、乌梅15-20份、木通3-6份、甘草2-4份、葛根6-15份，主要是在制备用于治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的药物中的应用。本发明是基于中医辨证施治的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出理气泄热，解毒散结的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的量配比制备而成。本发明提供了一种疗效显著、成本低廉的治疗直肠炎、盲肠炎和抑制直肠癌的中药组合物，无任何毒副作用，患者使用安全、方便。
文档编号A61K36/9068GK103100072SQ20131004378
公开日2013年5月15日 申请日期2013年2月4日 优先权日2013年2月4日
发明者夏学文 申请人:夏学文