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专利名称：一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，用于治疗小儿自汗、盗汗属气阴两虚症，症见:小儿自汗或伴盗汗，头部、肩背部汗出，动则尤甚。 背景技术： 儿童多汗症在儿童中常见，但患儿的实际情况有较大差别，是指儿童在安静的状态下，以全身或局部出汗过多为主的一种不正常出汗的儿科常见病。多见于素体较弱的婴幼儿和学龄前儿童，故又称“虚汗”。长时间汗出过多，可使水、电解质丢失，营养物质消耗，导致儿童免疫力下降，受凉易感，变生他疾。如大汗淋漓又可引起脱水，甚则危及生命。因此积极防治本病对儿童的成长发育、营养健康关系密切。小儿汗症属常见病、多发病，又是疑难病，治疗颇为棘手，严重影响小儿的正常生长发育和身心健康，同时易派生出系列疾病，如小儿感冒。小儿肺炎、扁桃体炎等，为历代医学家所关注和重视，也是家长急迫渴求治疗的小儿病症。现代医学研究认为，多汗症是由于交感神经过度兴奋引起汗腺过多分泌的一种疾病，是由小汗腺分泌过多所致，表现为全身(泛发性多汗症)或局部(局限性多汗症)异常地出汗过多。目前西医对此病的治疗有三种方法，口服药物、外用止汗剂、手术切断胸交感神经，此三种方法均有较大的副作用，不适于小儿的治疗。而传统中医药对本病的认识已积累了丰富的经验，采用多种药物配伍组方，标本兼治，毒副作用小，具有安全、疗效好、多靶点、不易产生耐药性等特点，在治疗小儿虚汗方面具有一定的优势。但历来中药多为汤剂或散剂，服用不方便，小儿依从性很差，甚而影响疗效，我们在古代经验方的基础上，研制开发出中药、天然药物新药六类-小儿汗停颗粒，处方由中医经典古方玉屏风散合牡蛎散化裁而成，方中五味药材均为有法定标准的 药材，不含毒性药物及十八反、十九畏等配伍禁忌的药物，其组方合理，具有标本兼治，使用方便，质量可控，药效确切，安全可靠之优点，能满足广大患者的需求。 发明内容 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，这种药物具有益气固表、敛阴止汗之功效。本发明药物由下述重量配比的中药原料制成: 黄芪20(T400g炒白术50 150g防风50 150g 麻黄根5(Tl50g煅牡蛎30(T500g 本发明各原料的优选重量配比是: 黄芪250 350g炒白术75 150g防风75 150g 麻黄根75 150g煅牡蛎35(T450g 本发明各原料的最佳重量配比是: 黄芪300g炒白术IOOg防风IOOg 麻黄根IOOg煅牡蛎400g本发明的制备方法是:以上五味，取煅牡蛎加水煎煮三次，每次3小时，合并三次煎液，滤过，滤液备用；黄芪、防风加60%乙醇8倍量回流提取3次，每次I小时，合并三次提取液，滤过,滤液备用，药渣与炒白术、麻黄根加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，并与煅牡蛎水提液合并，减压浓缩至60°C时相对密度1.10-1.22的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，取上清液，与黄芪、防风醇提液合并，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入辅料适量制成颗粒，干燥，制成lOOOg，即得。本发明药物可以根据需要加入一种或多种药用辅料，药用辅料可以是稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、甜菊素。本发明按照现行的中药制剂工艺可以制成任何一种适用于临床的药物制剂，包括固体制剂(硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、分散片、软胶囊剂、滴丸、丸剂)、液体制剂(糖浆剂、煎膏剂、口服液、合剂)等。本发明优选的剂型为颗粒剂、片剂。本发明由五味中药组方而成，以黄芪为君药，内可大补脾肺之气，外可固表止汗；白术健脾益气，助黄芪以加强益气固表之力，阴者，阳之藏也，煅牡蛎咸涩微寒，敛阴潜阳，固涩止汗，使君药之阳气有所藏，防风走表而驱风邪，助君药固表而不留邪，三者共为臣药；麻黄根甘平，功专止汗，是为佐药；合而成方，全方共奏益气固表、敛阴止汗之效，扶正祛邪，使气阴得复，自汗可止。本发明的一个重要特点是纯中药制剂，疗效确切、毒副作用小，既有益气固表的治本之效，又兼有敛阴止汗的治标之功。同时，制成颗粒剂后，方便了患者的携带和服用，且质量可控、安全性好。 具体实施例方式通过以下具体实施方式 实现对本发明的进一步具体说明，但不应被理解为对本发明的任何限制。 权利要求 1.一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，其特征在于它是由下列重量配比的中药原料制成: 黄芪200 400g炒白术50 150g防风50 150g 麻黄根50 150g煅牡蛎300 500g 2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，其特征是该中药由以下优选重量配比的原料组份制成: 黄芪250 350g炒白术75 150g防风75 150g 麻黄根75 150g煅牡蛎350 450g 3.根据权利要求1所述的一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，其特征是该中药由以下最佳重量配比的原料组份制成: 黄芪300g炒白术1OOg防风IOOg 麻黄根1OOg煅牡蛎400g 4.根据权利要求1所述的治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，其特征在于制备方法是:以上五味，取煅牡蛎加水煎煮三次,每次3小时，合并三次煎液，滤过，滤液备用；黄芪、防风加60%乙醇8倍量回流提取3次，每次I小时，合并三次提取液，滤过，滤液备用，药渣与炒白术、麻黄根加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，并与煅牡蛎水提液合并，减压浓缩至60°C时相对密度1.10-1.22的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，取上清液，与黄芪、防风醇提液合并，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入辅料适量制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。 5.根据权利要求4所述的一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，其中适量辅料为稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂。 6.根据权利要求4所述的一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，其中辅料为蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、甜菊素中的一种或多种。 7.根据权利要求4所述的一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，其中制剂是胶囊剂、颗粒剂、片剂、煎膏剂、合剂、糖浆剂、丸剂中的一种。 全文摘要 本发明涉及一种治疗小儿自汗、盗汗的中药复方制剂，由下述原料按重量组成黄芪200~400g、炒白术50~150g、防风50~150g、麻黄根50~150g、煅牡蛎300~500g。制法以上五味，取煅牡蛎加水煎煮三次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液备用；黄芪、防风加60%乙醇8倍量回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液备用，药渣与炒白术、麻黄根加8倍量水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，并与煅牡蛎水提液合并，减压浓缩至60℃时相对密度1.10-1.22的清膏，加乙醇使含醇量达60%，静置24小时，取上清液，与黄芪、防风醇提液合并，回收乙醇并减压浓缩成稠膏，加入辅料适量制成颗粒，干燥，制成1000g。本发明具有益气固表、敛阴止汗之功效，具标本兼治，质量可控，疗效确切之优点。 文档编号A61P43/00GK103110690SQ201310034588 公开日2013年5月22日 申请日期2013年1月30日 优先权日2013年1月30日 发明者吴宁, 顾成刚, 王璇 申请人:武汉药谷科技开发有限公司 |
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