制药行业洁净管道系统的设计步骤

洁净管道系统在制药行业中，可粗略分为原料药管道和制剂管道这两种性质。置益作为洁净室工程整体解决方案的供应商，提供洁净管道的设计、安装、调试和验证服务，可满足GMP、FDA、CGMP、EMEA等国内外项目的要求。以下简要介绍下洁净管道系统的设计步骤。

确定管道的平均流量和峰值流量

由医药设计院、洁净工程公司、医药厂家确定工艺用水的平均流量和峰值流量；

根据平均流量和峰值流量计算管道基本尺寸，确定管道标准

管径的确定取决于流量要求。若流速选的太大，虽然管径可以减小，但流体流过管道的阻力增大，消耗的动力就大，操作费随之增加。若流速选的太小，操作费可以减小，但管径增大，管路的基建费就随之增加。所以当液体以大流量在长距离的管路中输送时，需根据具体情况在操作费和基建费之间找到权衡。一般来说，当液体流速在1.5-2.5m/s时，流量如下：

管径流量（t/h）正常最大最小Φ 25.4×1.53.661.8Φ 38.1×1.5812.34.1Φ 50.8×1.514.621.97.3

管道的标准如BS（英国标准）/ASME（美国机械工程师协会）/DIN（德国工业标准）/ISO（国际标准化组织）/SMS（瑞典工业标准）/JIs（日本工业协会标准）等等；

根据用户的工艺需要选择合适的材料

为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分都采用不锈钢材料。最常用的一般是AISI 316L、AISI 316与AISI 304。316L与316只是含碳量不一样，316L的含碳量低于0.03%，316的含碳量低于0.07%，这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。316L的焊接特性非常适合手工和自动焊接（轨道焊接），容易成型和处理，抗腐蚀性能好，易用于蒸汽和热水灭菌，因此316L是目前医药工业最常用的材料。

确定施工方案，包含二次设计、切割方案、焊接方案等

施工方案直接关系到工程质量，它比管道光洁度还要影响工程质量，业主应足够重视。当然施工方案也与工程预算有关联，一般来说，用自动环形氩气保护轨迹焊和卡盘连接会比全卡箍连接节约30%的成本。

安排具体施工及工程质量检查

具体包括外观检查、压力试验、X光探伤等。

准备工艺文件

具体包含施工设计图、材质单、资质认证书等