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最热门的肿瘤药物的临床试验大集合,入组信息只用看这篇!

 万鹤齐鸣 2019-04-04

截至目前,良医汇-肿瘤资讯临床试验推荐中心已经有70个临床试验开放报名通道,推荐了1000余位患者到全国各地的三级医院进行治疗,其中不少都成功用上了国际新药,为攻克肿瘤病魔带来了希望。各位医生朋友,如果您身边有合适参与临床试验的患者,请随时推荐给我们!

3个肺癌临床试验

热门

试验

晚期非小细胞肺癌

试验药物:Durvalumab (PD-1)

适应症:IV期非小细胞肺癌

1

组织学或细胞学确认且不可接受根治性手术或放疗的IV期NSCLC

2

患者肿瘤必须缺乏EGFR敏感突变(即外显子19缺失,或外显子21 L858R、外显子21 L861Q、外显子18 G719X或外显子20 S7681突变)和ALK重排

3

既往未接受晚期或转移性疾病的全身治疗

4

既往未接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗

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试验

非小细胞肺癌

试验药物:BGB-A317 (PD-1)

适应症:IIIB或IV期非小细胞肺癌

1

组织学检查确认为局部晚期或转移性(IIIB或IV期)NSCLC并且在既往接受过至少一线含铂类药物的治疗方案期间或之后出现疾病进展

2

存在EGFR敏感性突变或ALK基因易位

3

未曾接受过多西他赛治疗或以PD-1、PD-L1、CTLA4为靶点的免疫治疗

4

提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告

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试验

小细胞肺癌

试验药物:ZL-2306胶囊 (PRAP)

适应症:小细胞肺癌

1

患者必须已经接受过4个疗程的含铂一线治疗,且必须在完成化疗后目前正处于完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。可接受的联合化疗方案为依托泊苷+顺铂(EP)方案或依托泊苷+卡铂(EC)方案,期间顺铂或卡铂可以相互替换

2

接受过PCI的患者在化疗最后一剂后≥3周且≤9周需进行随机分组

5个消化道肿瘤临床试验

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试验

胃或胃食管结合部腺癌

试验药物:雷莫芦单抗 (VEGFR)

适应症:胃或胃食管结合部腺癌

1

患有转移性疾病或不可手术的局部晚期疾病

2

至少1个可测量病灶

3

既往接受过含铂类联合氟尿嘧啶类药物方案一线治疗(铂类药物包括顺铂、卡铂或奥沙利铂;氟尿嘧啶类药物包括5-FU、卡培他滨或S-1),可联合或不联合蒽环类药物(表柔比星或多柔比星)

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试验

晚期肝细胞癌

试验药物:雷莫芦单抗 (VEGFR)

适应症:晚期肝细胞癌

1

患者曾接受索拉非尼(多吉美)作为晚期HCC唯一的全身性治疗

2

根据当地实验室检测结果,患者基线 AFP ≥400 ng/mL

3

在索拉非尼治疗后或在随机分组前 28 天内接受过肝脏局部治疗

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试验

原发性肝细胞癌

试验药物:BGB-A317 (PD-1)

适应症:原发性肝细胞癌

1

患有经组织学检查证实的不可切除肝细胞癌

2

既往未曾接受过肝细胞癌全身治疗

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试验

胆道恶性肿瘤

试验药物:Varlitinib (泛HER)

适应症:晚期或转型性胆道恶性肿瘤

1

患者患有经组织学或细胞学证实的晚期(不可切除)或转移性胆道癌,包括肝内或肝外胆管癌、胆囊癌和法特壶腹癌

2

患者既往接受过一线(且仅有一线)针对晚期或转移性疾病的全身治疗且治疗失败,并且有疾病进展的放射学证据。此既往全身治疗必须也含有吉西他滨

3

患者存在可以根据RECIST v1.1进行影像学测量的病灶

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试验

食管鳞状细胞癌

试验药物:BGB-A317 (PD-1)

适应症:食管鳞状细胞癌

1

病理学(组织学或细胞学)检查确诊为食管鳞状细胞癌(ESCC)

2

晚期无法手术切除的/转移性ESCC的一线治疗期间或之后出现疾病进展

3

有一个可评估病灶

6个妇瘤临床试验

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试验

卵巢癌

试验药物:ZL-2306胶囊 (PARP)

适应症:上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌

1

组织学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌

2

高级别(即Grade 3 级)浆液性、或以高级别浆液性为主的卵巢癌

3

既往接受过两线含铂化疗

A.针对一线含铂化疗,患者需要满足如下要求:化疗结束时,患者对该线化疗的治疗效果为CR或PR;患者在该疗程化疗结束后出现卵巢癌复发时必须是铂敏感复发性卵巢癌,即患者在该疗程化疗结束后6个月之后才出现疾病进展(病历记录为6-12个月或≥12个月)

B.针对上述铂敏感复发性卵巢癌接受的二线化疗,需要满足如下条件:至少4个周期的含铂(必须为卡铂、顺铂或奈达铂)方案;患者对该线化疗的治疗效果为CR(即该线化疗结束后的影像学评估为无RECIST1.1可测量病灶或不可测量病灶,且CA-125正常)或PR(以化疗前基线目标病灶直径总和为参照,所有目标病灶直径总和在化疗结束后的影像学评估中至少减少30%)

C.患者在二线含铂化疗结束后8周内需要完成随机化分组

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试验

铂敏感复发性卵巢癌

试验药物:BGB-290 (PARP)

适应症:子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌

1

组织学确诊的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌(包括原发性腹膜癌和输卵管癌)

2

既往曾接受≥2线含铂类药物的治疗方案

a. 对于在研究入组之前的倒数第二线含铂类药物的治疗方案:对铂类药物敏感,定义为在最后一次铂类药物给药后超过6个月发生疾病进展

b.对于在研究入组之前的最后一线含铂类药物的化疗:患者必须完成≥4个周期含铂类药物的治疗方案 。最后一线含铂类药物的治疗方案不含贝伐珠单抗

3

最后一线以铂类药物为基础的化疗方案获得完全缓解(CR)或部分缓解(PR)。对于癌抗原-125(CA-125)水平,应在正常范围上限(ULN)内。或者,如果检测值超过正常范围上限(ULN),则应该保持稳定至少一周

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试验

BRCA1/2突变卵巢癌

试验药物:SC10914片 (PARP)

适应症:卵巢癌

1

BRCA1/2 突变,且病理学确诊的卵巢癌

2

经过3线及以上化疗复发,或虽不足3线但受试者不耐受、不能继续化疗

3

首次化疗为含铂方案,化疗的效果为CR或PR,且停止化疗后持续至少 6 个月以上未复发

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试验

乳腺癌

试验药物:Abemaciclib(CDK4/6)

适应症:早期乳腺癌

1

确诊的HR+、HER2阴性(HER2-)、早期、已切除的侵袭性乳腺癌,且无远处转移的证据.为满足通过当地对主要疾病样本的检测确定疾病为HR+的要求,肿瘤必须为ER或PgR阳性

2

患者必须因目前所患的恶性肿瘤接受过根治性手术治疗。对于接受肿瘤切除的患者,必须由当地病理学专家确认切除标本的边界从组织学角度上为无侵袭性肿瘤和/或不存在乳腺管原位癌(DCIS)

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试验

三阴性乳腺癌

试验药物:Atezolizumab (PD-1)

适应症:三阴性乳腺癌

1

组织学检查证实局部晚期或转移性TNBC(中心实验室检查确定人表皮生长因子2 [HER2]、雌激素受体[ER]和孕激素受体[PR]表达缺乏)且不适于手术治疗的患者

2

适合接受紫杉烷单药治疗

3

既往未接受过针对不能手术的局部晚期或转移性TNBC的化疗或靶向全身治疗(包括内分泌疗法)既往因疾病转移而接受放疗者可参与本研究。对放疗的最短洗脱期没有规定,但在随机化前,患者应已从放疗的影响中恢复;既往接受过针对早期乳腺癌(eBC;新辅助或辅助治疗)的化疗,但在随机化前已经结束化疗≥12个月者,可参与本研究

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试验

宫颈癌

试验药物:HPV特异性TCR-T细胞

适应症:HPV阳性宫颈癌

1

肌酐<2.5mg/dl

2

ALT/AST 低于正常值上限的三倍

3

胆红素<2.0mg/dl

4

病理证实为 HPV16 阳性

3个其他癌种临床试验

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试验

头颈部鳞癌

试验药物:Avelumab (PD-1)

适应症:口腔、口咽、下咽部或喉鳞状细胞癌

1

组织学诊断为口腔、口咽、下咽部或喉鳞状细胞癌,并且可获得诊断组织

2

既往没有接受针对晚期SCCHN的治疗;适合接受以根治为目的的CRT治疗

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试验

多发性骨髓癌

试验药物:Daratumumab(CD38)

适应症:复发性或难治性多发性骨髓瘤

1

确诊多发性骨髓瘤,且在病程中骨髓中单克隆浆细胞曾≥10%或活检证实存在浆细胞瘤

2

接受过至少1线多发性骨髓瘤既往治疗

3

在接受末次治疗方案时或之后,受试者必须记录有疾病进展(PD)

4

至少一种既往治疗方法是有疗效的[部分缓解(PR)或更佳疗效

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试验

淋巴瘤

试验药物:杰诺单抗 (PD-1)

适应症:纵膈大B细胞淋巴瘤

1

组织病理学确诊的原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤

2

自体造血干细胞移植(ASCT)术后复发,或者 ASCT 术后 60天内未达到完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)。如果 ASCT术后复发或难治患者再接受其它干预措施,必须是最后一次全身系统治疗后复发或者难治

3

不适合于ASCT术的患者必须是二线或者以上系统性化疗失败的复发或难治。局部放疗不认为是单独的一线治疗

4

需接受过利妥昔单抗充分治疗,或者因任何原因无法使用利妥昔单抗治疗

关于我们

肿瘤治疗是一场攻坚战,不应该放弃任何机会。对于不少患者来说,参加新药临床试验是一个可能获益的方式。

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