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作者：Chriss 来源：健识局 辅助用药遭遇大劫。 今天(4月4日)河北省卫健委、省医保局、省中医药管理局委员会联合发布通知，宣布开展为期9个月的医疗领域辅助用药问题专项整治行动。 三部门将通过专项整治，着力加强辅助用药临床应用管理，防止临床不规范使用，建立统一、规范的辅助用药合理使用管理机制，促进临床合理用药、因病施治，减轻群众医药费用负担，保障医疗质量和医疗安全。 整治范围为河北省全省各级各类医疗机构。社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院以上的医疗机构是重点。这也意味着，对辅助用药的管理已经突破了公立医院的范畴限制，扩大到所有医疗机构。 根据专项整治实施方案，辅助用药管理责任不落实、临床使用不规范、处方审核点评不彻底、不规范使用处罚不到位等，都是整治重点。 对整治行动中发现的，领导不重视、工作推动力度不大、问题集中较多的市和医疗机构将实施约谈；对群众反映强烈、问题长期得不到解决的问题，实行追责问责。 自2018年12月，国家卫健委发布通知，要求各省、直辖市、自治区，统计上交辅助用药目录，拟制定全国辅助用药目录以来，这类药品即被推上了风口浪尖，其命运也备受业界关注。 进入2019年以来，虽然在争议之下，全国辅助用药目录迟迟没有公布，但，江西省已经发布了首批重点监控目录，大量辅助用药即在其中。这也意味着，辅助用药仍将是医保控费的重点，面临限用，甚至清出市场的风险。 而以河北省三部门联合发起的，以专项整治形式展开的督促、检查行动，无疑会对医疗机构形成压力，倒逼其落实合理用药，控制辅助用药使用等相关政策。以此为基础，全国范围内以行政手段为主导的专项整治也将启动，辅助用药市场将进一步受到影响。 四大任务，涉嫌不正当销售企业或遭清退 根据此次河北省医疗机构专项整治实施方案，辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病明确为辅助作用的药物。 而整治重点涉及四方面内容。 ◆ 整治辅助用药管理责任不落实问题。 要针对药品遴选、采购、调剂、使用、监测、评价和处方审核、点评等全流程管理薄弱环节，健全辅助用药管理制度，落实医疗机构主体责任和主要负责人第一责任，完善院科两级管理责任制，持续开展辅助用药管理制度落实情况排查，确保各项制度有效落实； 卫生健康行政部门(含中医药管理部门，下同)要依法履行监管职责，对管理责任不落实、制度执行不到位等问题，严肃追究相关单位及人员责任，督促医疗机构健全并严格执行辅助用药管理制度。(责任部门及单位：卫生健康行政部门、各级医疗机构) ◆ 整治辅助用药临床使用不规范问题。 以加强医务人员辅助用药培训为重点，建立辅助用药规范培训长效机制，着重提高辅助用药临床应用规范化、合理化水平。 重点排查医疗机构开展临床诊疗规范指南、辅助用药规范化使用、处方点评审核技能培训情况，对培训不到位和未按照诊疗规范指南及药品说明书规范使用辅助用药的单位和个人依法依规处理，切实提升医务人员辅助用药临床应用水平，规范医务人员辅助用药行为。(责任部门及单位：卫生健康行政部门、各级医疗机构) ◆ 整治辅助用药处方审核点评不彻底问题。 以督促落实《医院处方点评管理规范(试行)》和《医疗机构处方审核规范》要求为重点，定期核查药品采购平台医疗机构辅助用药采购及医疗机构处方审核点评信息，重点检查医疗机构所有采购金额前30位药品中的辅助用药处方点评情况。 同时，核查医疗机构辅助用药目录制定和动态调整情况，辅助用药目录月度处方审核点评情况，实现辅助用药目录内药品品种点评全覆盖、处方审核全覆盖，促进辅助用药合理使用。(责任部门及单位：卫生健康行政部门、医疗保障部门、各级医疗机构) ◆ 整治辅助用药不规范使用惩处不到位问题。 核查医疗机构辅助用药处方审核率、处方干预率、处方合理率通报情况，对无指征或超适应症、超剂量、超疗程、超浓度违反药品使用说明书的医师、药师依法依规实行惩戒，对医师、药师所在科室主任、医疗机构进行处理； 对涉嫌不正当销售行为的企业，及时采取限量采购、暂停进药、清退等，对情节较重以上的，移送相关部门处理； 对超常或异常采购辅助药品的医疗机构展开调查、约谈，规范辅助用药临床应用。(责任部门及单位：卫生健康行政部门、医疗保障部门、各级医疗机构) 业界对辅助用药诟病已久，大批安全无效的药品，因以药补医、利益输送等原因，在医疗机构大行其道。年销售额动辄上亿元，甚至高达数十亿元。但，事实上，对于什么辅助用药，无论是官方还是行业，都没有一个明确的定义。 根据河北省三部门这份专项整治行动任务表，可以看到，指南或说明书，以及销售金额排名，是定义辅助用药的重要指标。而辅助用药管理落实不到位，使用不规范，以及对这类行为处罚不达标的行为，都将受到重罚。 以此为基础，相关单位参与辅助用药规范管理的动力将被充分激发。 为期9个月，管理、使用混乱单位将受严惩 按照部署，专项整治工作，从2019年3月至12月分四个阶段开展，有序推进，压茬进行。 可以看到，现阶段正处于安排部署阶段，各地各单位围绕省实施方案整治重点，全面梳理本地本单位辅助用药管理使用方面存在的问题，建立完善组织，细化落实措施，制定本地本单位实施方案和辅助用药目录，及时安排部署，迅速启动专项整治工作。 而在具体实施中，为了保障专项整治顺利开展，还会加强辅助用药合理使用的宣传，引导群众树立合理用药理念，同时加强医务人员培训，引导其积极参与到辅助用药整治工作中，形成辅助用药科学、规范、合理使用氛围。 而针对违规行为，或相关负责人工作不到位的情况，也明确了处罚措施。
上述要求，无疑将引起各级相关负责人的重视，医疗机构规范辅助用药使用，也势必落到实处。 对于辅助用药的重点监控，其核心是合理用药，也是要将医保基金用到刀刃上。数据显示，我国每年有数千亿的医保基金浪费在不合理用药上，而其中辅助用药占据了相当大的比例。这也是目前有关部门下大力气规范其使用的原因。 此前江西已经发布了首个省级重点监控目录，此后赣州、九江等城市，以及部分大医院的重点监控目录或管理办法也已流出，可谓各显其能。就在4月2日福建省医保局的重点管理办法中，月发货金额超过500万元的药品不仅面临限用，还将被降价。 而对行业而言，结合医保目录动态调整等政策，医保基金，将更多流向临床必需的救济救命药，相关企业将迎利好。 河北省卫生健康委员会 河北省医疗保障局 河北省中医药管理局关于印发《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》的通知 （冀卫发〔2019〕13号） 各市(含定州、辛集市)卫生健康委(局)、医保局、中医药管理局，雄安新区管委会公共服务局，华北石油管理局、中国石油天然气管道局卫生处，省直各医疗机构： 为深入贯彻落实十九届中央纪委三次全会、省纪委九届四次全会精神和省委省政府《关于2019年河北省深化实施20项民心工程的意见》，规范辅助用药临床应用，严控医药费用不合理增长，打击医药购销领域不正之风，切实增强人民群众看病就医获得感，省卫生健康委、省医疗保障局、省中医药管理局联合制定了《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》。现印发给你们，请认真贯彻执行。 河北省卫生健康 河北省医疗保障局 河北省中医药管理局委员会 2019年3月30日 开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案 为深入贯彻落实十九届中央纪委三次全会、省纪委九届四次全会精神和省委、省政府《关于2019年河北省深化实施20项民心工程的意见》，规范辅助用药临床应用，严控医药费用不合理增长，打击医药购销领域不正之风，增强人民群众看病就医获得感，制定本方案。 一、总体要求 通过专项整治，着力加强辅助用药临床应用管理，防止临床不规范使用，建立统一、规范的辅助用药合理使用管理机制，促进临床合理用药、因病施治，减轻群众医药费用负担，保障医疗质量和医疗安全。 二、整治范围 全省各级各类医疗机构。重点以社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院以上的医疗机构为主。 三、整治重点 (一)整治辅助用药管理责任不落实问题。辅助用药是指在药品说明书或临床诊疗指南中对某种疾病明确为辅助作用的药物。要针对药品遴选、采购、调剂、使用、监测、评价和处方审核、点评等全流程管理薄弱环节，健全辅助用药管理制度，落实医疗机构主体责任和主要负责人第一责任，完善院科两级管理责任制，持续开展辅助用药管理制度落实情况排查，确保各项制度有效落实;卫生健康行政部门(含中医药管理部门，下同)要依法履行监管职责，对管理责任不落实、制度执行不到位等问题，严肃追究相关单位及人员责任，督促医疗机构健全并严格执行辅助用药管理制度。(责任部门及单位：卫生健康行政部门、各级医疗机构) (二)整治辅助用药临床使用不规范问题。以加强医务人员辅助用药培训为重点，建立辅助用药规范培训长效机制，着重提高辅助用药临床应用规范化、合理化水平。重点排查医疗机构开展临床诊疗规范指南、辅助用药规范化使用、处方点评审核技能培训情况，对培训不到位和未按照诊疗规范指南及药品说明书规范使用辅助用药的单位和个人依法依规处理，切实提升医务人员辅助用药临床应用水平，规范医务人员辅助用药行为。(责任部门及单位：卫生健康行政部门、各级医疗机构) (三)整治辅助用药处方审核点评不彻底问题。以督促落实《医院处方点评管理规范(试行)》和《医疗机构处方审核规范》要求为重点，定期核查药品采购平台医疗机构辅助用药采购及医疗机构处方审核点评信息，重点检查医疗机构所有采购金额前30位药品中的辅助用药处方点评情况。同时，核查医疗机构辅助用药目录制定和动态调整情况，辅助用药目录月度处方审核点评情况，实现辅助用药目录内药品品种点评全覆盖、处方审核全覆盖，促进辅助用药合理使用。(责任部门及单位：卫生健康行政部门、医疗保障部门、各级医疗机构) (四)整治辅助用药不规范使用惩处不到位问题。核查医疗机构辅助用药处方审核率、处方干预率、处方合理率通报情况，对无指征或超适应症、超剂量、超疗程、超浓度违反药品使用说明书的医师、药师依法依规实行惩戒，对医师、药师所在科室主任、医疗机构进行处理;对涉嫌不正当销售行为的企业，及时采取限量采购、暂停进药、清退等，对情节较重以上的，移送相关部门处理;对超常或异常采购辅助药品的医疗机构展开调查、约谈，规范辅助用药临床应用。(责任部门及单位：卫生健康行政部门、医疗保障部门、各级医疗机构) 四、方法步骤 专项整治工作，从2019年3月至12月分四个阶段开展，有序推进，压茬进行。 (一)安排部署阶段(3月-4月上旬)。各地各单位围绕省实施方案整治重点，全面梳理本地本单位辅助用药管理使用方面存在的问题，建立完善组织，细化落实措施，制定本地本单位实施方案和辅助用药目录，及时安排部署，迅速启动专项整治工作。各市及时将本市实施方案和辅助用药目录报省专项整治工作领导小组办公室，省直医疗机构直接报送。 (二)自查自纠阶段(4月-7月)。各级医疗机构围绕专项整治的重点任务，结合实际，认真梳理，逐项排查，查找存在问题及管理漏洞，建立工作台账，明确整改措施和完成时限，并严格按时间节点和要求抓好整改落实。7月底前，各级医疗机构将辅助用药问题专项整治自查自纠情况报告报同级专项整治工作领导小组办公室。 (三)督查暗访阶段(5月-10月)。省专项整治工作领导小组将对各地各单位专项整治工作情况进行不定期明查暗访和督导检查，重点检查自查自纠发现问题及整改落实等情况，针对典型案例，进行通报曝光;针对发现的问题和不足，提出改进意见和建议，督促整改。10月底前，各市将督导检查报告报省专项整治工作领导小组办公室。 (四)总结提高阶段(11月-12月)。各级专项整治工作领导小组对整治工作进行认真梳理总结，建立长效工作机制，适时召开会议，总结推广有益经验，将典型经验做法固化为制度规定，构建辅助用药使用管理长效机制，提升辅助用药科学化、规范化管理水平。 五、保障措施 (一)加强组织领导。开展辅助用药专项整治，是贯彻落实党的十九大和省委九届八次会议精神，践行“四个意识”、落实“两个维护”和省委省政府开展“三深化、三提升”及省纪委开展民生领域专项整治工作的重要举措。各地各单位要高度重视，加强对专项整治工作的组织领导，落实主体责任和监管责任，明确工作职责，确保专项整治工作取得实效。各市各单位每月28日前向省专项整治工作领导小组办公室报送月度整治进展情况及《河北省开展医疗领域辅助用药问题专项整治情况数据统计表》。 (二)强化宣传引导。各地各单位要加强辅助用药合理使用宣传，向广大群众讲清辅助用药专项整治活动的内容、目的和意义，引导广大群众树立合理用药理念，营造良好社会氛围；要加强医务人员培训，引导广大医务人员积极参与辅助用药专项整治工作，形成辅助用药科学、规范、合理使用氛围。各地各单位要将辅助用药目录纳入政务公开和院务公开范围，向社会公开举报电话和邮箱，畅通举报渠道，接受社会监督，及时回应社会关切。 (三)严肃追责问效。医疗机构要认真执行《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》《医疗机构处方审核规范》等，严肃追究辅助用药处方不规范、不适宜及超常的医师、药师责任，对违规开具或调剂辅助用药医师或药师的处方权、调剂权，该限制的限制，该停止的要停止。各级专项整治工作领导小组要切实履行监管职责，对专项整治中发现的问题，发现一起、查处一起、通报一起，绝不姑息；对有法不依、有章不循，辅助用药管理和使用混乱的医疗机构及相关医务人员，严厉惩戒。省专项整治领导小组将定期开展专项整治情况评价，通报评价结果；对领导不重视、工作推动力度不大、问题集中较多的市和医疗机构实行约谈;对群众反映强烈、问题长期得不到解决的实行追责问责。 |
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