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★★ 近日，青岛百洋制药有限公司宣布，其高端仿制药制剂技术取得重大突破，采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达获得美国药监局审批上市，已经向美国正式发货销售。公司透露，未来该药在中国上市的价格可能只有原研药在美国市场价格的1%。 目前，奈达第一批药品已经发往美国市场，有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。盐酸二甲双胍是2型糖尿病治疗的首选用药、一线药物。渗透泵控释技术能够使药物在体内匀速释放，血药浓度更平稳，在降低胃肠道刺激及毒副作用的同时，也减少了糖尿病患者的服药次数，即患者只需一天服用一次，就能维持血糖平稳。 目前，奈达并未在国内获批上市。但青岛百洋制药有限公司透露，奈达距离在国内上市也并不遥远，预计年内将获批上市。 首款糖尿病仿制药与原研药药效、价格对比情况也备受关注。青岛百洋制药有限公司表示，奈达在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上都和原研药一致。而更值得关注的是，该公司透露，未来该药在中国上市的价格可能只有原研药在美国市场价格的1%。 据了解，受限于国内制剂水平等多重原因，我国与美国的糖尿病患者对药物剂型的选择有很大差异。美国市场主要以缓控释剂型为主，市场份额达到94%；而国内普通常释剂型仍占据主导地位，缓控释剂型占比仅22%左右，没有渗透泵控释剂型的二甲双胍。原因在于，国内只有少数制药企业掌握高壁垒的控释制剂技术，与原研药质量和疗效一致的高端仿制药就更少了。 作为一种慢性病，糖尿病需要患者长期用药控制，这也给患者造成了较大的经济负担。今年《政府工作报告》也提出，要做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。奈达在国内上市后，患者可以用原研药百分之一的价格获得与原研药一样的疗效，这将大幅减轻糖尿病患者用药的经济负担。接下来，小编也将继续关注奈达的动态与国内的上市时间，敬请期待。 参考 参考来源：经济日报 |
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