2019年4月11日/医麦客 eMedClub/--昨天,一家致力于开发下一代抗体联合疗法的新兴生物技术公司——Sound Biotherapeutic(以下简称:Sound),宣布FDA已接受其PD-1 / CTLA-4双抗产品PSB205的IND申请,并授权开始的一期人体临床试验,用于治疗复发/难治性实体瘤患者。 PD-1 / CTLA-4双抗 PD-(L)1 和 CTLA-4 ,是目前两个已经过临床验证的肿瘤免疫靶点。2018年诺贝尔医学生理学奖花落Tasuku Honjo和James P. Allision两位科学家,以表彰他们在癌症免疫负调控机制中PD-1和CTLA-4研究中所取得的成就。 自2015年首个PD-1抗体药物上市以来,以PD-(L)1为基础的临床用药研究也已获得令人振奋的数据,越来越多的人对肿瘤免疫治疗抱有极大信心,一时间,PD-(L)1、CTLA-4的研究浪潮迭起,无疑是肿瘤免疫研究最火热的一个方向。 癌症免疫疗法结果表明,与单一疗法相比,两种单抗的组合疗法可以产生改善的临床结果。 PSB205,正是Sound利用MabPair™技术生产平台研发出的新型抗PD-1和抗CTLA4双抗。与传统双抗相比,MabPair™技术所开发的产品具有许多优势。 MabPair™ MabPair™可以开发定制设计的抗体组合,很好地控制MabPair中两种抗体的相对比例,提供两种全抗体组合的协同作用,从而减少肿瘤逃逸和耐药性的机会。并且每种抗体被单独设计用于最佳靶标覆盖,效应功能,药代动力学和暴露。 PSB205有望展现出强大的组合活性,对患者的耐受性明显高于目前批准的双抗产品。除此之外,它还拥有给药方便性和降低成本的优点。 T细胞攻击肿瘤细胞的扫描电子显微照片(图片来源:Sound) |
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