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圣爱的院内制剂实践

 医馆界 2021-01-05

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制剂药更多的是为了抢救我们中医大夫的知识。在他们百年以后,能够给我们子孙后代留下更多知识产权的东西。

■ 圣爱中医 董事长 刘琼

《中医药法》是我们国家的第一部关于中医药的法律,那么也是我们中医药的保障,确实《中医药法》出台了,我们的春天到了。

我们从《中医药法》的名字上面可以看出,医和药是分不开的。

我们经常说,医和药就像是我们中医中药的一对翅膀,离开了谁我们都不能翱翔,所以中医馆在做好医的同时也要考虑好药。

 —刘琼


院内制剂

圣爱的主要盈利点是院内制剂吗?

圣爱刘琼 

制剂药更多的是为了抢救我们中医大夫的知识。在他们百年以后,能够给我们子孙后代留下更多知识产权的东西。

院内制剂的申报一般需要从哪些方面入手呀?另外,外用的制剂会不会比口服的制剂更容易申报?


圣爱刘琼 

关于院内制剂的申报可以去查相关的流程规章,我们去拿来用就可以了。

外用的制剂会不会比口服的制剂更容易申报?实际上都差不多,主要是看你委托的生产线具不具备资格。只是有两类人群的申报是非常困难的,孕妇和小孩,要做好心理准备,其他问题都不大。

医馆做院内制剂的实际操作情况?

圣爱刘琼 

首先是挑选出自己想要的院内制剂,处方的挑选决定着疗效的保障,第一步是非常非常重要的,它将决定着未来院内制剂是否能够获得成功。

第二步,和专家老师们签订协议,如何共同享受利益的分配等等。然后和老师们一起开展临床100例病案等等,我们云南一直都是这样做的。现在虽然说可以备案制,但是细则还没有开始实施,所以我们现在还是按照原来的方式在走。

第三步,临床实验完成以后,我们就要去食品药品监督局申报,然后等待评审,如果通过就可以投产了。

圣爱申报一个院内制剂,成本大概多少?

圣爱刘琼 

现在申报一个制剂药成本大约在30万左右。除了收集100个病案病例的费用以外,还有很多研发费用也要付出去,所以大约平均在30万左右。如果有毒性药品在里面,那么还要做一些毒剂药品检测等等,费用会更高,将近还会再增加20万左右。

临方炮制

圣爱医疗板块中,药品剂型以哪种为主呀?汤药?药丸?制剂?颗粒?

圣爱刘琼 

圣爱在医疗板块里,剂型主要以中药饮片汤剂为主,同时也有膏剂,有些慢性病呢,我们还会做丸剂,毕竟丸剂的制作便宜,吃的时间又长,不浪费。

圣爱是什么时候开始做膏方的?

圣爱刘琼 

早年我走访江浙地区的时候,发现他们排队开膏方,感到很吃惊,我回去查资料才发现膏方是中医药的又一个珍品。所以我就想把膏方引到我们云南去,让云南的老百姓也能享受膏方。还能增加医馆的服务项目和产品种类,来满足老百姓的多种用药需求。

2007年我又和团队去考察浙江的膏方,2008年做了圣爱的第一届膏方节,也是云南第一届膏方节。

对于膏方制剂,医馆可以委托有资质的代加工吗?

圣爱刘琼 

如果说是往制剂药方向走,确实是需要备案的。如果我们只是做一个膏给老百姓,那不需要备案,临方针对病人的个性化情况熬膏制作就可以了。

膏方制剂在线上能销售吗?销售需要办理哪些手续?

圣爱刘琼 

严格来讲,膏方制剂在线上是不能销售的,所以办手续也没有办法。

膏方制剂如果要在线上销售,需要有批准文号才可以。对于膏方制剂,圣爱没有批准文号,我们都是临方制作的,所以不能在线上销售。

我本医馆不加工丸剂,将代加工丸剂送到我另外一个店的加工室去加工,符合管理规定吗,怎么样规避风险?(为了便于加工管理,我们几家门店统一设置了一个加工坊!)

圣爱刘琼 

如果这两个店都是您的店,而且是您在合规合法的情况下来做的,是没有问题的。

您要确保的就是您加工的丸剂,是不是一个临方丸剂,如果是,那么加工地点又是您自己的是没有问题的。

如果是刷医保卡,如果您这个馆有医保卡,另外一个馆没有医保卡,在你没有医保卡的馆里面看病的病人,是不能拿到另外一个医馆刷医保卡的。

中医馆必须要做到守法,这样我们才有发展的空间和机会,才能够获得我们明确的方向。

中药饮片

对于中药饮片进药渠道,理论上只有从饮片厂进才合法,但是有时有一些好的药材商我们可以进货但是违法,怎么协调?

圣爱刘琼 

有时候我们也会到产地去进货,按道理说到产地进货是违法的。可以和中药饮片供应商一起联手到产地去进货,也就是说战略采购,来合法的进货。

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