新加坡生物医药公司Tessa于4月15日宣布与默沙东达成了一项合作协议,将通过一个附属机构来评估该公司的人乳头瘤病毒的病毒特异性T细胞(HPVST)疗法(项目代号:TT12)与Keytruda(pembrolizumab)联合治疗复发或转移性HPV16/18阳性宫颈癌的效果。 TT12是一种由HPVST组成的自体细胞治疗产品,可以靶向HPV16/18抗原并通过诱导TGF-β受体进行基因修饰,以克服抑制性的肿瘤微环境。TT12目前正在进行由美国贝勒医学院的研究者发起的I期临床试验,初步结果显示该产品与另一种PD-1药物联合使用,具有预期的疗效和出色的安全性(包括良好的耐受性和低毒性)。 根据协议,Tessa将进行该组合疗法的多中心Ⅰb/Ⅱ期试验,以评估组合疗法的安全性和有效性。Tessa计划在美国,新加坡和韩国三地启动临床试验。 病毒特异性T细胞(VST)技术是Tessa的核心技术平台。该技术可以特异性识别肿瘤细胞表面的病毒抗原并与之结合,进而发挥诱导肿瘤细胞死亡的毒性作用。与普通CAR-T相比,VST对实体肿瘤有着显著的治疗效果,研究人员不需要提取T细胞并对其重新设计以追捕和杀死癌细胞,而是通过扩增病毒特异性T细胞来靶向病毒相关的肿瘤。 关于此项合作,Tessa首席执行官兼联合创始人Andrew Khoo表示,“默沙东Keytruda与Tessa的VST细胞疗法进行联合,足以说明这种疗法的潜力。” 在Khoo看来,宫颈癌是妇女死亡的主要原因之一,尤其是转移性宫颈癌患者目前的预后和治疗选择较差。Tessa进一步开发这种新型治疗方法,旨在为宫颈癌患者提供更有效的治疗选择。 Tessa研发总裁Ivan D.Horak博士补充道:“Tessa的TT12的Ⅰ期研究已经显示出令人鼓舞的结果,该试验支持该疗法在HPV阳性肿瘤患者继续开展有效性研究,以及与PD-1药物联合使用消除可能阻碍HPVST杀伤肿瘤活性的潜在免疫抑制作用。Tessa将这种疗法纳入Ⅰb/Ⅱ期临床并将试验中心扩展到亚洲,反映了我们希望惠及全球更多癌症患者的愿景。我们坚信这种疗法可以改善HPV阳性晚期肿瘤患者的生存质量。” 根据世界卫生组织资料,宫颈癌是全球女性中第四大常见癌症,在欠发达地区是第二大常见癌症。宫颈癌是由某些类型的人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的,其中两种HPV类型(16和18)占宫颈癌和癌前宫颈病变的70%。 已有研究报道了转移性宫颈癌患者的预后不良。与局部宫颈癌91.5%的5年生存率[1]相比,转移性宫颈癌目前的中位生存时间仅为8~13个月,5年生存率为16.5%[2]。与早期宫颈癌和局部晚期宫颈癌且能够接受常规治疗(包括手术,化学疗法或放射疗法)的患者相比,患有转移性宫颈癌的患者因其异质性而尚未有标准治疗方法。 参考资料:
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