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来源丨精准医学产业创新联盟 今年5月，一项关于胶质母细胞瘤的最新成果在线发表于国际权威学术期刊《Nature Communications》。令人弥足惊喜的是，全国精准医学产业创新联盟副理事长单位北京泛生子基因科技有限公司（以下简称泛生子）做出了重要贡献。 同月，美国杜克大学讲席教授、泛生子联合创始人兼首席科学家阎海教授的一篇关于“IDH突变的生物学作用和治疗潜力”的综述文章发表于国际权威学术期刊《Cancer Cell》。 以“在癌症基因组学研究中不断创新，最终战胜癌症”为企业愿景，泛生子自成立以来，陆续与世界权威癌症研究中心——杜克大学和约翰霍普金斯大学建立了长期合作伙伴关系，掌握着世界前沿的癌症研究信息，同时公司还拥有一支国际权威的科学家顾问团队，更是其科研转化和技术创新的强有力保障。这家立足国内、对接国际的癌症精准医疗领军企业是如何保持科研创新内核的“永动性”的呢？全国精准医学产业创新联盟记者进行了跟踪报导。 “ 多领域学术背景专家团队 专注癌症基因组学研究与转化 ” 以阎海教授为首席科学家，泛生子拥有来自世界顶级大学及科研机构，具备癌症遗传学、癌症基因组学、生物信息学、药理学、病理学等多领域学术背景的专家科研团队。本着“专注癌症基因组学研究及临床转化”的初心，泛生子科研团队目前已在世界著名权威学术期刊发表研究成果10余篇。
美国杜克大学讲席教授、 泛生子联合创始人兼首席科学家阎海 以癌症分子研究为基石，以加速技术落地为旨归，泛生子硕果累累。自成立以来，公司相继推出了国际首个专门针对神经系统肿瘤设计的分子诊断产品、国内首款脑肿瘤精准诊疗专用panel及国内首个小儿髓母细胞瘤分子分型检测产品等。2017年12月，泛生子首台行业领先的生物芯片阅读仪GENETRON 3D（注册号：渝械注准20172400136）获批上市。今年，全球首款获批适用于胶质瘤的泛生子IDH1/TERT基因检测试剂盒、国内首款尿路上皮肿瘤基因检测产品相继面世。前者可为胶质瘤患者病理分型提供重要参考信息，后者则为大众提供了一种既精准快捷、安全无创，又能实现早期发现和动态监测的新型诊断方案。 “ 三大平台 助力癌症基因组学研究转化应用 ” 作为中国最早进入癌症精准医疗领域的基因科技公司之一，泛生子始终专注于癌症基因组学临床转化，以洞察基因奥秘和发展技术创新为着眼点，从分子水平不断揭示肿瘤产生的根源及其赖以发展的关键机制，并通过临床转化为癌症患者带来新希望。公司名称源自达尔文提出的“泛生论”，该理论是人类对于遗传物质的最原始定义。本着对癌症基因寻根溯源的理念，泛生子公司应运而生。 自创立以来，泛生子陆续成立了美国北卡、中国北京双研发中心，并先后在北京、上海、杭州、重庆建成了总面积超过10,000平米的医学检验实验室。凭借“多元化检测平台+世界级生物信息分析平台+CAP和CLIA双认证样本处理平台”，泛生子医学检验实验室为癌症基因组学研究及应用提供了强有力的支持。其多元化检测平台可快速准确地对样本的各类型分子进行检测；其具有自主知识产权信息分析软件的世界级生物信息分析平台，足以胜任大规模基因组学数据的存储、传输、运算和分析。同时，泛生子拥有多个与国际同步的癌症基因组数据库，实时更新全球前沿的基因突变及药物靶点信息，快速获取国际癌症领域前沿的研究成果。 2017年5月，北京泛生子医学检验实验室以优异成绩一次性通过美国病理学家协会（CAP）认证，并于同年12月正式获得美国临床实验室改进法案修正案（CLIA）的资质证书，标志着泛生子自此拥有了符合美国病理医师学会（CAP）和美国临床实验室委员会（CLIA）双认证的样本处理平台。该实验室出具的检测报告和结果数据可同时获得美国医疗保险、医疗救助机构及FDA、CAP的认可。
“ 新产品陆续成功上市 致力提供覆盖癌症全周期的解决方案 ” 泛生子的诊疗研究产品和服务广泛涉及脑肿瘤、肺癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、甲状腺癌等癌种，可覆盖癌症风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导及预后监测全周期，为癌症患者、高危人群、健康人群及相关领域研究者，提供科学专业的分子诊疗及科研服务解决方案。目前公司已与国内300多家医院开展合作，服务肿瘤患者上万名。 以甲状腺癌全周期基因检测产品为例，这款最新上市的检测产品运用泛生子自主开发的“一步法” 专利技术，结合美国国家综合癌症网络（NCCN）、美国甲状腺协会（ATA）和欧洲甲状腺协会（ETA）等权威指南及甲状腺癌国际最新进展，通过检测甲状腺癌关键的41个基因，可显著降低甲状腺恶性结节的漏诊率，并根据基因的改变，评估患者对于碘放射治疗的敏感性，匹配合适的靶向药物。同时帮助医生评估治疗方案的复发风险，制定合理适度的治疗方案。此外，该检测适用于所有遗传型甲状腺髓样癌（MTC）患者的直系亲属，用于判断是否存在MTC遗传风险。整个检测人工操作极少，可最大程度还原原始核酸信息，且检测周期短，从样本提取到报告出具仅需7个自然日。 在癌症遗传易感基因检测和癌症早筛方面，公司未来将针对大众人群和高危人群提供更有价值的检测产品，更准确的为遗传性肿瘤患者及其家属、乃至更广泛的大众人群预测患癌风险、更早阶段发现癌症，从而制定更有效的健康管理方案。 “ 携手华西医院 驱动行业发展 ” 未来，泛生子将继续以强大的癌症基因组学基础和高效的转化能力驱动行业发展。公司期待携手四川大学华西医院，着重在癌症基因组学的临床转化和应用、癌症遗传易感性基因检测及癌症早筛、共同积累共享临床大数据三大方面展开深度合作。希望联盟能持续搭建会员企业与华西医院各临床科室间的科学探索和转化实践桥梁，定期组织科室会、学术会议论坛等，加强企业与临床医生的互动交流，让产品研发设计实现真正符合临床需求，加速精准医疗临床转化。 关于全国精准医学产业创新联盟 “全国精准医学产业创新联盟”是由四川大学华西医院发起，在四川省经信委支持组建的“四川省精准医学产业联盟”的基础上，于2017年9月16日在“第五届全国卫生健康产业大会暨第三届成都精准医学产业国际论坛”召开之际正式成立的。联盟在中国产学研合作促进会指导下，将联合全国致力于“精准医学科技创新和产业发展”的医疗机构、企业、大专院校、科研机构、社会团体及其他相关机构，本着“共同投入、联合开发、优势互补、资源共用、利益共享、风险共担”的原则形成长效、稳定的利益共同体。 联盟深入贯彻落实国家创新驱动发展战略，以国家卫生科技产业相关政策为指导，以医疗健康市场为导向，以技术与产品创新需求为纽带、以契约关系为保障，拟邀请千余家单位加入，有效整合精准医学领域的医、产、研、学、资、用优势资源，积极开展精准医学创新技术和产品研究开发，产业和临床技术标准创制，推动创新技术向产业转化，提高我国精准医学产业整体水平和影响力，以精准医学产业创新助推我国医药健康产业发展。 |
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