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Meteor China研究证实，对于有疾病早期征象的心血管疾病中低危风险的中国人群而言，强化瑞舒伐他汀 20 mg/d治疗，能够有效延缓动脉粥样硬化的进展。 《中国心血管病报告2018》[1]显示心血管疾病死亡是我国城乡居民疾病死亡的首要原因，占居民疾病死亡构成40%以上，而动脉粥样硬化是缺血性心血管疾病的主要病理基础。动脉粥样硬化是一个漫长的、渐进性的病理过程，在这变化过程中，颈动脉内中膜厚度（CIMT）增厚是动脉粥样硬化的亚临床改变，被认为是颈动脉粥样硬化形成的重要标志。 大量研究证实，CIMT是心血管事件风险的独立预测指标。KITAMURA等[2]发现CIMT增厚者的脑卒中风险可增加3倍。SUGO等[3]研究发现CIMT每增加0.1 mm，则急性心肌梗死的风险会增加11%。 因此，《心血管疾病一级预防中国专家共识2010》[4]认为CIMT可用于评估整体心血管危险水平，同时越来越多临床研究采用CIMT作为研究终点。 国内外指南均认为他汀类药物治疗能够显著减少缺血性心血管事件并降低死亡率。国外研究显示，瑞舒伐他汀能够延缓甚至逆转动脉粥样硬化斑块进展。 2007美国心脏病学学会（ACC）年会上公布的METEOR研究[5]，纳入欧美8个国家的心血管疾病低危患者，接受为期2年的瑞舒伐他汀（40 mg/d）或安慰剂治疗，以CIMT变化作为观察终点。 结果显示，强化瑞舒伐他汀治疗可延缓或抑制CIMT增厚，而这一结果也促成了美国食品药品监督管理局（FDA）批准瑞舒伐他汀延缓动脉粥样硬化进展的适应症。但目前尚缺乏瑞舒伐他汀对中国亚临床动脉粥样硬化患者的大规模研究，最新的METEOR China研究弥补了这一空白。 METEOR China研究是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的大规模临床研究，旨在评估在中国亚临床动脉粥样硬化患者中瑞舒伐他汀 20 mg/d，与安慰剂相比是否可以延缓CIMT进展。 该研究在中国25家中心共纳入了543例患者。入选标准为10年缺血性心血管事件风险<10%，且最大CIMT为1.2-3.5 mm无症状中国成年人群。受试人群随机分为瑞舒伐他汀治疗组和安慰剂对照组。治疗组中瑞舒伐他汀剂量，采用中国国家药品监督管理局批准的最大日剂量，即20 mg/d，不同于既往国外METEOR研究中的40 mg/d。平均随访2年。 METEOR China研究观察的终点事件包括：
令人惊喜的是，METEOR China研究结果达到了预期主要终点，即在中国人群中，与安慰剂相比，瑞舒伐他汀可以延缓LDL-C升高的亚临床动脉粥样硬化患者的CIMT进展，而这意味着瑞舒伐他汀能够有效降低中低危人群的心血管事件风险。而安全终点方面的数据表明，瑞舒伐他汀20 mg/d长期应用依然具有良好安全性和耐受性，与既往瑞舒伐他汀的安全性信息一致。 METEOR China研究中国患者应用瑞舒伐他汀延缓动脉粥样硬化进展提供了有力证据，同时也验证了瑞舒伐他汀20 mg/d长期应用的安全性。METEOR China研究结果的具体细节和数据，将在今年11月美国心脏病协会（AHA 2019）年会中正式公布，请拭目以待！ 参考文献： [1].胡盛寿等, 《中国心血管病报告2018》概要. 中国循环杂志, 2019. 34(03): 第209-220页. [2] KITAMURA A，et al. Carotid intima-media thickness and plaquecharacteristics as a risk factor for stroke inapanese elderly men[J].Stroke,2004,35(12):2788-2794. [3] SUGO A, et al.Ultrasonographic assessment of carotidatherosclerosis emphasizing the variety of intimal medial thickness and therelationship with coronary risk factory[J]．J Cardio,1997,36(6):321-329. [4] 中国医师协会心血管内科医师分会,《中华内科杂志》编辑委员会.心血管疾病一级预防中国专家共识[J].中华内科杂志,2010,49(2):174-185. [5] Crouse JR, et al: Effect of rosuvastatin on progression ofcarotid intima-media thickness in low-risk individuals with subclinicalatherosclerosis: the METEOR Trial. Jama 2007, 297(12):1344-1353.
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