浙江联通家具配件有限公司 文件编号 QP/LT-15 文件版本 A/0 设计和开发控制程序 生效日期 2018.07.02 页码 1/5
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核准 审核 制定 文件发行章 浙江联通家具配件有限公司 文件编号 QP/LT-15 文件版本 A/0 设计和开发控制程序 生效日期 2018.07.02 页码 2/5 1、目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2、范围
适用于本公司新产品的设计开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进；以及老产品技术更改等。
3、职责
3.1销售部负责提供顾客要求的沟通、市场信息及新产品动向。
3.2技术部负责设计和开发全过程的组织、协调、跟踪实施工作。
3.3采购部提供所需物料、配件的采购。
4、程序
4.1设计和开发的策划
4.1.1设计和开发项目的来源
销售部根据顾客提出的要求或市场调研提出《项目立项书》（或者项目申请书：其中包括本项目详细的说明，技改要求，特别控制点等），报总经理审批后转化成任务，由销售部将经总经理审核后的《项目立项书》与新产品相关的技术资料转交技术部。
4.2设计和开发项目的计划
技术部根据上述项目资料，确定项目负责人（项目实施跟踪），将设计开发策划转化为《设计开发计划书》，内容包括：
A.设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
所需的设计和开发验证和确认活动；
设计和开发过程涉及的职责和权限；
产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
对后续产品和服务提供的要求；
顾客和其他有关相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
文件编号 QP/LT-15 文件版本 A/0 设计和开发控制程序 生效日期 2018.07.02 页码 3/5 项目进行开发前的第一次项目评审。
4.3.2项目评审期间，各部门必须根据自己本部门的情况和自身的经验对产品及本项目做出充分必要的分析：
采购部负责指出采购相关的难点，生产部负责指出批量生产过程中的难点及相关解决办法，技术部负责指出在产品性能、外观等综合方向的控制点，品质部负责确定说明产品的关键件、质控点以及相关零件的配合点；并由技术部负责以文件的方面记录下来备案。
4.3.3技术部在第一次评审后三个工作日内向总经理提交《设计开发评审报告》；报告内容包括项目基础信息、评审人员、存在问题、改进解决办法、纠正措施及跟踪验证负责人。
4.3.4经总经理审批后的《设计开发评审报告》连同《设计开发计划书》由技术部转发至采购部、生产部、品质部等各部门；以便各部门随时了解和跟踪项目进展。
4.4设计和开发的输入
4.4.1设计和开发输入应包括以下内容：
A.产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望；
B.适用的法律、法规的要求，及国家、行业标准或行业规范由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果
浙江联通家具配件有限公司 文件编号 QP/LT-15 文件版本 A/0 设计和开发控制程序 生效日期 2018.07.02 页码 4/5 纸给生产部；
4.5.6生产部在接到技术部提供的图纸、文件后，需要结合样品实物对图纸进行充分必须的审核（图纸和样品是双重标准，如果两者不相同，则需要与技术部协商处理），技术部负责指派人员给予配合协调；
4.5.7生产部、品质部应该严格按照前面制定的计划进度实施和执行；技术部项目负责人负责跟踪和向总经理、销售部相关人员进行及时的汇报进度；生产部、品质部必需给予配合；
4.5.8在项目进行过程中，项目负责人为此项目的唯一协调人，与本项目有关的相关事宜找项目负责人进行协调沟通，不得越过项目负责人直接与其他部门决定此项目的相关事情，如果有特殊情况，而项目负责人不在，可以先处理，事后通知项目负责人；
4.5.9在本项目中，如果有项目负责人不能决定的事情，可由项目负责人与销售部相关人员进行沟通解决；并告之其他相关人员；
4.5.10在项目中有需要对产品、零件、零部件进行测试的需要，由技术部负责派人处理；并把测试结果及时反馈给项目负责人和其他组或其他部门人员；
4.5.11在项目中制作的模具、夹具、工装等所产生的数据，由生产部在完成任务制作后，三个工作日内转交给技术部，在制作过程中的数据（特别是配合尺寸）必要时可以找技术部人员协商处理；
4.5.12生产部在样品试制过程中有与样品有关的数据产生时，必须记录下所产生的数据（也可以通知技术部人员给予配合记录）；
4.6设计开发的验证
4.6.1技术部负责在项目输入阶段确定好进行试验的标准参数。
4.6.2在生产部完成样品的所有相关配件的制作后，由技术部负责指派人员进行样品初装。
4.6.3在技术部完成样品的初装后，由技术部按照项目输入的相关要求以及相适应的法律法律、技术标准、国家标准对样品进行测试和验证。
4.6.4技术部在对样品完成测试后，需要提供相关的《设计开发验证报告》给技术部项目负责人。
4.7设计开发确认
4.7.1确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在产品交付之前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成。
4.7.2由技术部组织召开新产品鉴定会，销售部、生产部、品质部一同参与，并提出各自的意见和建议；由技术部负责提交《设计确认记录》即对设计开发予以确认；
4.7.3在通过样品鉴定会后的样品才能提供给顾客确认；
4.7.4顾客在对样品进行确认后，如果有相关意见或建议的，由销售部转交技术部负责解决处理，并通告其他相关部门；
浙江联通家具配件有限公司 文件编号 QP/LT-15 文件版本 A/0 设计和开发控制程序 生效日期 2018.07.02 页码 5/5 4.7.5设计和开发确认后，技术部项目负责人将所有的设计开发输出文件整理，按受控文件管理。
4.8设计和开发的输出
4.8.1样品验证通过后，技术部组织人员进行小批试装，检验员对小批试装产品进行检验或试验。
4.8.2设计开发人员根据《设计开发计划书》等开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。
4.8.3设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，包括指导生产、包装等活动的作业指导文件和产品图样：如原理图、生产加工工艺及包装设计等；包含或引用验收准则；外协、外购件清单，以及检验所需的检验卡片、图纸等。
4.8.4根据产品特点对安全和正常使用致关重要的产品特性，包括使用、搬运、维护及处置的要求。
4.8.5由技术部对输出文件进行审核，总经理批准后，加盖“受控”印章才能发放。
4.8.6设计和开发的输出也可以是产品。
4.9设计开发更改的控制
4.9.1设计开发的更改发生在设计开发、生产和交付的整个寿命周期中，设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。
4.9.2设计开发的更改提出部门应填写《工作联系单》，并附上相关资料，报技术部审核，经销售部相关人员确认后方可更改；
4.9.3对设计开发的更改在适当的阶段分别按4.3、4.6、4.7条款要求进行评审、验证、确认。
4.9.4设计和开发中涉及到的阶段性的工作结果和任何必要措施的记录由技术部保存，有关文件按《文件控制程序》执行。
4.9.5设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应按《文件控制程序》的有关规定执行。
5、相关记录
QR/LT-15-01项目立项书
QR/LT-15-02设计开发计划书
QR/LT-15-03设计开发评审报告
QR/LT-15-04设计开发输入清单
QR/LT-15-05设计开发验证报告
QR/LT-15-06设计开发确认记录
QR/LT-15-07设计开发输出清单
QR/LT-01-07工作联系单
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