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上周，全世界最权威影响力最大的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了期待已久的免疫疗法一线治疗肾癌的数据，试验结果再次让大家认识到肿瘤免疫治疗的威力：免疫药物组合（Nivolumab + Ipilimumab）在试验中完爆目前的标准疗法：靶向药物Sunitinib。 针对预后差的晚期肾癌患者：直接使用双免疫联合疗法（PD-1+CTLA-4），有效率高达42%（ORR），包括9%的患者肿瘤消失（CR）；而用传统靶向药Sunitinib的有效率只有27%，1%的患者肿瘤消失。 临床数据 1000位晚期肾癌患者分成两组，一组使用PD-1抗体Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy，一段时间后停掉Yervoy（因为副作用大，不能长期使用）联合单药Opdivp；另外一组使用靶向药物Sunitinib。 有效率提高近50% 联合治疗组肿瘤缩小至少30%的客观有效率42%；而Sunitinib组客观有效率只有27%。更重要的是，联合用药组有9%的患者肿瘤完全消失，而舒尼替尼组只有1%的患者肿瘤消失。 生存期更长 联合治疗组患者的12个月生存率是80%，18个月生存率是75%，而Sunitinib组2个月生存率是72%，18个月生存率是60%。 副作用更小 联合用药组患者发生3-4级比较严重副作用的比例是46%。而Sunitinib组的比例高达63%。 受众更广 这次入组很多中危和高危患者，多数都已经全身转移。很多有肺转移，肝转移，骨转移或淋巴结转移。临床结果显示，无论哪里转移，使用免疫药物都能获益，都能活得更久。 数据分析 晚期肾癌可以分为低危，中危，高危三种群体，有75%患者都属于中危或高危。在目前的标准疗法下，这个群体预后并不理想。以往多数药物，通常只能让肿瘤缩小，提高患者生活质量，但是并不能显著地延长患者生命。 从本次研究结果来看，对于中危和高危肾癌患者，用免疫药物后，死亡概率下降了近40%！ 也就是说，免疫疗法第一次显著提高了这群患者的生存期！可以让患者活得更久！
同时，免疫疗法不仅效果更好，而且患者生存质量也更高。
PD-1抑制剂都有哪些 截止目前，已有5种PD-1抑制剂在欧美几十个国家上市，包括2种PD-1抗体和3种PD-L1抗体。分别是： 1、Nivolumab（商品名Opdivo，简称O药）
2、Pembrolizumab（商品名Keytruda，简称K药）
3、Atezolizumab（商品名Tecentriq，简称T药）
4、Avelumab（商品名Bavencio，简称B药）
5、Durvalumab（商品名Imfinzi，简称I药）
参考文献： [1]Motzer, R. J. et al. Nivolumab plus Ipilimumab versus Sunitinib in Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med, doi:10.1056/NEJMoa1712126 (2018). [2]Larkin, J. et al. Combined Nivolumab and Ipilimumab or Monotherapy in Untreated Melanoma. N Engl J Med 373, 23-34, doi:10.1056/NEJMoa1504030 (2015). |
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