中药药剂丨浸出药剂（合剂）

医学联络官

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合剂

√合剂的制备、应用及质检

合剂的含义

中药合剂：饮片用水或其它溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。单剂量包装者也称“口服液”。

合剂的制备

1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌

2.制备要点　　

浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）　　

浓缩： 10～20ml（次服用量）　　

配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料

合剂的特点

①克服了汤剂临用制备的麻烦

②浓度较高，剂量较小（通常每次10～20ml，最多30ml） ——经纯化、浓缩工艺

③质量相对稳定——成品中加入适宜的防腐剂，并经灭菌处理，密封包装，质量稳定

⑤用、携、贮方便

⑥组方固定，不能随证加减

合剂的质量要求与检查

合剂应澄清，允许有少量摇之易散的沉淀　　

药液的pH值、相对密度以及装量、微生物限度均应符合规定要求。