医学联络官 Medical Liaison officer Club 1.酒剂、酊剂的主要特点、制备与应用 2.质量要求与检查项目 酒剂系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。 酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。 酒剂与酊剂的主要异同:
| 酒剂(药酒) | 酊剂 | 原料 | 饮片 | 饮片、流浸膏 | 溶剂 | 蒸馏酒(白酒、黄酒、米酒),可加糖/蜂蜜 | 乙醇 | 浓度 | 无规定 | 毒性药:100ml→10g其他: 100ml→20g | 制法 | 热浸法、回流热浸法、冷浸法、渗漉法 | 渗漉法(常用)、浸渍法(冷)、溶解法、稀释法 | 特点 | 1.制备简便,量小,服用方便,易于保存2.儿童、孕妇及心脏病、高血压等患者不宜使用 | 1.含药量较高,量小,易于保存2.乙醇有药理作用,应用受限 | 外观 | 澄明,允许有少量轻摇易散的沉淀 | 澄明,产生沉淀调整含醇量符合规定后滤除 | 质检 | 乙醇量甲醇量≤0.05%(ml/ml)总固体量装量微生物限度:细菌≤500cfu/ml,霉菌和酵母菌≤100cfu/ml | 乙醇量甲醇量总固体量装量微生物限度:细菌<500cfu/ml,霉菌和酵母菌<100cfu/ml | 贮藏 | 玻璃瓶,密闭,阴凉处 | 棕色玻璃瓶(避光),密闭,阴凉处 | 应用 | 多内服、少外用,内外兼用 | 多内服、少外用 | 典型品种 | 舒筋活络酒:红糖酒渗漉 | 藿香正气水(名字叫水,实为酊剂!) |
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酒剂的制备工艺流程 
酊剂的制备工艺流程
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