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5月11日，第三届CSCO- 辉瑞肿瘤五月峰会（CPOS五月峰会）在南京召开，来自全国肿瘤临床及科研领域的专家、学者齐就肿瘤精准治疗的策略传承、前沿趋势及发展、规范进程推进等多项议题展开了探讨和交流。同期，辉瑞在会议中举办了乳腺癌、肺癌、肾癌、胃肠间质瘤、血液肿瘤和妇科肿瘤6大主要肿瘤领域的专场分会。 肾癌分会场上，《医师报》记者特邀北京大学第一医院泌尿外科、北京大学泌尿外科研究所科室副主任何志嵩教授针对晚期肾癌“全程管理模式”等热门话题进行了深入探讨、解析与分享。 1 《医师报》：晚期肾癌靶向治疗正当其时，自靶向药物进入中国已经十多年了，您如何看待肾癌治疗这十年的变迁？ 何志嵩教授：肾癌是泌尿系统最常见的三大恶性肿瘤之一。虽然肾癌诊断率较高，可初诊患者中有25%-30%为晚期，即使是接受根治术治疗仍有约30%的患者会发生进展，并且这一时期的肾癌对放疗、化疗均不敏感，患者预后差，生存不足一年。 2005年，随着晚期肾癌抗血管生成靶向药物索拉非尼的问世，从此开启了治疗晚期肾癌的靶向治疗时代。从索拉非尼和舒尼替尼，后来又有了一系列的抗血管生成药，包括mTOR抑制剂，在晚期肾癌治疗里面取得了非常不错的结果，研究数据显示，靶向药物治疗应用于临床后，晚期肾癌OS从之前12~13个月，延长到了2年以上。 之后随着肾癌发病机制研究的深入，科学家发现血管内皮生长因子（VEGF）的过度表达在肿瘤发生发展中具有重要作用，这一发现也助推靶向治疗的诞生。 2006年，北京大学肿瘤医院、北京大学第一医院、上海复旦大学附属肿瘤医院三大中心联合发起的一项大型回顾性研究结果显示，舒尼替尼初始治疗中国晚期肾癌患者的OS超过30个月。 此外，近年来酪氨酸激酶抑制剂（TKI）经治进展期肾癌的治疗也不断取得突破，新一代血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）阿昔替尼无进展生存超过7个月。 2 《医师报》：随着靶向治疗的不断进展，晚期肾癌的治疗模式有哪些重要转变？ 何志嵩教授：肾癌的发生发展高度依赖血管生成，抗血管生成治疗是晚期肾癌初始治疗。证据证实初始使用TKI治疗疾病长期控制的患者，从持续抑制同一通路中可以获益更多，即序贯TKI较序贯mTOR显著延长总生存，如舒尼替尼序贯阿昔替尼患者总生存突破至41个月。另有研究证实，晚期肾癌TKI-TKI-mTORi全程管理模式显著延长总生存长达50.7个月。这就提示我们，持续抗血管生成治疗及全程管理在延长晚期肾癌生存中是不可或缺的。 随着这些年经验的积累，发现这些靶向治疗不良反应其实可控、可管理、可预测。如果能把不良反应管理好，患者获益更大。如果我们能够很好的去缓解病人的不良反应，药物疗效的方面的效果就更突出了。 3 《医师报》：晚期肾癌实现全程管理，未来还有哪些突破性的进展呢？ 何志嵩教授：2015年，Nivolumab的临床研究就已经证明，在晚期二线治疗里，优于mTOR抑制剂，所以2015年以后，就被列入了二线治疗。 2017年，Nivolumab+Ipilimumab直接与舒尼替尼头对头一线治疗对比，在中高危里面它也是要优于舒尼替尼，但是在低危的人群中，可以看到舒尼替尼的效果远优于免疫治疗，这是直接的免疫治疗和TKI直接比，从它们的作用机制上讲，既然在中高危和低危两组各有胜负，那何不把它们联合起来使用呢？包括一些基础体外实验里，联合治疗有存在的道理，因此在最近两年，PD-L1单抗联合抗血管，相对不良反应更低，作用靶点更少，但是结合率更强，所以抑制力更强，就发现它们联合起来的效果远远优于单独的舒尼替尼。 4 《医师报》：目前晚期肾癌临床重点靶向药物已经纳入国家医保目录，您如何评价医保政策对肾癌治疗以及患者长期生存诉求所带来的影响？ 何志嵩教授：尽管靶向治疗以及“全程管理”为晚期肾癌患者带来生存的获益突破，但治疗方案的选择上，仍需科学评估病情进行全程管理，贯彻个体化精准的治疗的理念，建议采用指南推荐的序贯治疗方案，以最大限度延长患者生存期，同时兼顾患者的生存获益和治疗成本。 在临床治疗实践中，如何权衡和兼顾患者生存获益和治疗成本，带来疗效和经济的“双赢”是首先要思考的问题。去年10月，舒尼替尼、阿昔替尼经过国家药品谈判已经进入了国家医保目录，降价幅度巨大，晚期肾癌标准治疗靶向药物成为普通肾癌患者用得上、用得起的‘平民药’，极大减轻了患者的经济负担，解除患者后顾之忧。同时，医保政策也为更多肾癌患者带来‘全程管理模式’下的长期生存获益。” |
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