文丨 Holly、1℃ 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 今天(5月20日),国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig(erenumab)递交了IND申请,受理号为JXSL1900048。值得注意的是,这是国内第二款递交IND的CGRP单抗药物。 表1 已在中国递交IND的CGRP抑制剂 Aimovig:同类首款获批的CGRP单克隆抗体药物 偏头痛是一种常见的头痛,目前已成为全球第三大流行性疾病,给患者带来严重的精神负担,也给社会带来严重的极大的经济负担。 降钙素基因相关肽(calcitoningene-related peptide,CGRP)是一种由三叉神经节初级感觉神经元末端释放的神经肽,由37个氨基酸残基组成,已被证明在偏头痛发作过程中其含量会显著升高,具有启动、调节、传递偏头痛信号和增强敏感性的作用。 目前,CGRP已成为治疗偏头痛药物研发的最热门靶点,国际头痛协会主席、梅奥诊所的神经科学家David Dodick认为CGRP是迄今发现的对抗偏头痛的最佳靶标。 Aimovig是通过靶向阻断CGRP受体开发的首个预防偏头痛的药物,由诺华与安进联合开发,双方共同负责该药物在美国市场的商业化,安进保留在日本的独家商业化权利,诺华拥有在欧洲、加拿大及其他地区的独家商业化权利。2018年5月,Aimovig美国获批上市,成为同类首款获批的CGRP单克隆抗体药物。除了Aimovig,在美国和欧盟,还有另外两款抗CGRP疗法获批,分别是:礼来的Emgality(galcanezumab)和梯瓦的Ajovy(fremanezumab)。 偏头痛:CGRP靶点竞争格局 目前,全球范围内值得关注的靶向CGRP的药物共有7款,EvaluatePharma预测,2024年全球CGRP市场规模将达50亿美金,其中4款CGRP抗体位列TOP4。 图1 CGRP市场销售数据预测(亿美元) 数据参考:EvaluatePharma 图片来源:CPHI制药在线 |
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