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专利名称：胃溃疡宁胶囊的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种治疗胃及十二指肠、胃炎、胃痛和胃酸过多的药品。 目前市场上治疗胃溃疡病的西药种类很多，常用的西药如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、阿莫替丁、枸橼酸铋钾及其它衍生药品等，这些药品共同的弊病毒副作用太大，对肝肾有损害，哺乳期妇女、孕妇慎用或忌用，H2受体阻滞剂更有不同程度的头昏、嗜睡、腹泻、恶心、皮疹等，甚或出现定向障碍、嗜睡、焦虑等精神状态；中成药也很多，但患者普遍反应缓解疼痛时间过长，作用不明显。 本发明的目的在于提供一种疗效迅速又无毒副作用的治疗胃及十二指肠、胃炎、胃痛和胃酸过多的的药品。 本发明的任务是以如下方式实现的取海螵蛸23.8～24.2份、延胡索(制)3.8～4.2份、浙贝母3.4～3.8份、甘草浸膏3.2～3.6份、盐酸普鲁卡因0..8～1.2份、淀粉适量。盐酸普鲁卡因研细，过筛，海螵蛸、延胡索、浙贝母粉碎成细粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最细粉，将上述药粉混合均匀，过120目筛，装入胶囊而成，每粒0.35g。 本发明的有益效果本发明的药品以黑龙江省中医药大学附属一院、黑龙江省五院、黑龙江省武警总院三家省级医院进行临床试验。试验目的考察其疗效在同类药品中的领先地位及安全性，故设立对照组，对照药品选用疗效好的枸橼酸铋钾片，共观察了615例，其中本发明的药品观察369例，对照组观察246例。试验结果表明本发明的药品服用安全可靠，无任何毒副作用，有显著的制酸、止痛、健胃的功效。疗效确切，优于对照组。(详见附表1～2)表1 活动胃溃疡治疗4周后的疗效对比(％)胃镜 例数 愈合 有效 无效82.93 97.56 2.44治疗组 369(306/369)# (360/369)#(9/369)68.29 78.05 21.95对照组 246(168/246)# (192/246)#(54/246)#二组比较P＜0.05表2症状例数 腹痛 腹胀 饥饿 嗳气反酸97.22 91.89 97.06 95.63治疗组 369(315/324)#(306/333)# (297/306)(241/252)#81.08 75.68 96.77 87.50对照组 246(180/222)#(168/222)#(180/186) (168/192)#对腹痛、腹胀、嗳气反酸两组差异显著(P＜0.05)，对饥饿两组无差异。 毒性试验经动物急性毒性试验及长期毒性试验，该药无任何毒副作用。(详见附表3～5)表3 连续用药180天后本发明对大白鼠体重变化的影响(g、X±SD)组 别 动物数 给药前体重 给药后不同时间(月) 体重(g)(只) (g) 1 2空白对照 2097.5±5.5 175.5±8.9 225.0±8.5低剂量组 2098.8±6.1 178.3±6.9 230.9±10.6中剂量组 2096.6±4.9 177.1±10.1 228.1±9.7高剂量组 2097.8±7.2 174.4±9.2 227.9±7.6组别 动物数 给药后不同时间(月)体重(g)(只) 3 4 5 6空白对照 20 289.1±9.9315.4±10.8 340.1±12.0385.7±6.5低剂量组 20 286.4±7.1310.9±11.5 335.8±8.9 382.3±9.4中剂量组 20 290.0±11.5 312.1±8.2 338.4±11.1379.9±10.1高剂量组 20 288.4±8.6313.0±9.0 333.9±10.6383.9±7.7 表4连续用药90天后本发明对大白鼠血液学的影响(X±SD)组 别动物数 RBC Hb WBC WBC分类(％)(只) (×1012/L) (g/L) (×109/L) LY GR空白对照 20 4.92±0.46 131±7.4 9.8±3.7 69.2±9.8 24.0±7.1低剂量组 20 4.81±0.35 128±6.9 8.83±3.1 67.9±5.1 23.1±6.1中剂量组 20 4.69±0.40 123±8.6 8.97±2.8 68.6±7.6 23.2±6.7高剂量组 20 4.99±0.50 132±9.2 9.17±2.8 66.1±6.9 24.2±5.2表5 连续用药90天后本发明对大白鼠血液生化学指标的影响(X±SD)组 别 动物数 BUN Grea SGPT SGOTALB(只) (mmol/L) (μmol/L) (nmol/L) (nmol/L)(g/L)空白对照 20 6.5±0.7 80.5±9.5 69.1±8.8100.7±13.934.8±3.18低剂量组 20 6.1±0.9 79.1±9.6 62.7±11.2 104.5±12.736.2±5.0中剂量组 20 6.3±0.8 78.9±9.4 65.7±9.6108.6±12.833.3±4.7高剂量组 20 6.3±0.6 77.57±8.763.1±7.8112.1±12.534.1±3.9药效学试验药效学实验证明“胃溃疡宁胶囊”在胃中能迅速形成溃疡面及胃液之间的保护层，止痛，止血，促进溃疡面的愈合。能在服药后5至10分钟解痉止痛。(详见附表6～9)表6对消炎痛型溃疡模型的影响(X±S)组别动物数 溃疡级对照组 20 4.67±0.28*给药组 20 1.40±0.45**P＜0.01表7 对酯酸型胃溃疡模型的影响(X±S)组别 动物数 溃疡级对照组 20 11.49±1.15给药组 20 0.562±0.258*P＜0.01 表8 对胃幽门结扎型胃溃疡模型的影响(X±S)组别动物数胃液总酸度/mEg 胃酶活性/u 溃疡等级对照组 2038.11±3.25652.16±74.09 5.36±0.23给药组 2022.02±2.98*406.65±44.93**2.75±0.57**P＜0.01**P＜0.05表9 对大鼠应激性胃溃疡的影响(X±S)组 别 动物数 溃疡级对照组 20 4.82±0.22*给药组 20 2.40±0.69**P＜0.01下面详述本发明的一个最佳实施例，取海螵蛸24.2g、延胡索(制)3.8g、浙贝母3.4g、甘草浸膏3.2g、盐酸普鲁卡因0.8g、淀粉适量。盐酸普鲁卡因研细，过筛，海螵蛸、延胡索、浙贝母粉碎成细粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最细粉，将上述药粉混合均匀，分装，即得。胶囊每粒0.35g，口服每次3～5粒，每日3次。 本发明的第二个最佳实施例，取海螵蛸2 3.8g、延胡索(制)4.2g、浙贝母3.8g、甘草浸膏3.6g、盐酸普鲁卡因1.2g、淀粉适量。盐酸普鲁卡因研细，过筛，海螵蛸、延胡索、浙贝母粉碎成细粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最细粉，将上述药粉混合均匀，分装，即得。胶囊每粒0.35g，口服每次3～5粒，每日3次。 权利要求 1.本发明的胃溃疡宁胶囊，是一种治疗胃及十二指肠、胃炎、胃痛和胃酸过多的药品，其特征在于药品配方所含的成份及所占的重量份数为海螵蛸23.8～24.2份、延胡索(制)3.8～4.2份、浙贝母3.4～3.8份、甘草浸膏3.2～3.6份、盐酸普鲁卡因0..8～1.2份、淀粉适量，盐酸普鲁卡因研细，过筛，海螵蛸、延胡索、浙贝母粉碎成细粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最细粉，将上述药粉混合均匀，过120目筛，装入胶囊而成，每粒0.35g。 全文摘要 本发明的胃溃疡宁胶囊，是一种治疗胃及十二指肠、胃炎、胃痛和胃酸过多的药品，功效制酸、止痛、健胃。其技术方案是海螵蛸、延胡索(制)、浙贝母、甘草浸膏、盐酸普鲁卡因、淀粉；盐酸普鲁卡因研细，过筛，海螵蛸、延胡索(制)、浙贝母粉碎成细粉，甘草浸膏烘干，粉碎成最细粉，将上述药粉及淀粉混合均匀，装入胶囊而成。 文档编号A61P1/00GK1391916SQ0111410 公开日2003年1月22日 申请日期2001年6月15日 优先权日2001年6月15日 发明者刘宇晖 申请人:刘宇晖 |
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