别名处方来源《中国药典》(2000年版)。剂型胶囊药物组成苦参、玄参、地胆草、当归、鸡血藤、两面针等。加减功效清热祛湿,调经止带。主治用于湿热蕴结所致的月经不调,痛经,附件炎,盆腔炎,子宫内膜炎。制备方法用法用量每粒装0.4g,每次3粒,日3次口服。用药禁忌孕妇慎用。不良反应临床应用治疗妇女内生殖器官炎症488例。结果:总有效率达98%以上。对于热毒内侵型、湿毒瘀结型肝肾俱虚型和肝经湿热型均有较好的治疗效果。与对照组158例比较,P<0.01,差异有非常显著。药理作用主要有抗炎,镇痛作用。 1.抗炎:取小鼠每日灌服本药粉24g/kg(为临床日剂量的50倍),连续3日,能明显抑制二甲苯所致耳廓炎症和醋酸所致的腹腔急性炎症;连续7日后,对皮.下埋藏棉球所致的炎症有明显抑制作用。 2.镇痛:本品3.6g/kg灌胃于小鼠,每日1次,连续3日。醋酸所致的扭体反应次数明显减少;当本品为8.0g/kg,能明显降低小鼠热板反应。毒性试验1.急性毒性:小鼠1次灌胃最大耐受量为16g/kg(临床人用量的1000倍)。2.亚急性毒性:大鼠每日灌服0.72g/kg,猪每日口服0.36g/kg,均为连续28日、供试动物的体重增长,肝肾功能,血象均未见异常,主要脏器组织学检查与对照组相似,未见特殊。化学成分理化性质本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气微香,味苦。应符合胶囊剂项下有关的各项规定。 (1)取本品内容物1.2g,加乙醇10ml,置水浴上加热5分钟,滤过。滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦玄参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,置乳钵中,加乙醇20ml,研磨2分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材1.9g,加水煎煮20分钟,滤过,滤液浓缩至干,加乙醇适量使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿(1:1)为展并剂,展开,取出,晾于,置紫外光灯(365nm)下检视。做试品包谱中。在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个紫蓝色荧光斑点。生产厂家各家论述备注 |
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