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来自英国Swansea大学医学院的Stephen C Bain 博士介绍了PIONEER 6试验设计与基线特征。 PIONEER 6 是一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究， 旨在探讨在高CV风险的2型糖尿病患者中，口服Semaglutide与安慰剂相比的心血管安全性。高CV风险定义为（年龄≥50 岁且已确诊CV 疾病或中度慢性肾病 [CKD]，或年龄≥60 岁且伴有≥1 个其他 CV 风险因素）。这是一项事件驱动的研究，随访持续至观察到至少122例首次MACE事件的发生，平均随访时间为15.9个月。主要终点为首次发生MACE（心血管死亡，非致死性心梗或非致死性卒中）的时间。次要终点为全因死亡及扩展的MACE终点。共入组3183例患者，平均年龄为66岁，约32%为女性。 基线时，糖尿病平均病程接近15年，基线的平均A1C为8.2%。 来自多伦多大学的Mansoor Husain博士介绍了PIONEER 6 的心血管结局结果。口服Semaglutide可降低约50%心血管死亡风险（95%CI：0.27~0.92）和全因死亡风险（95%CI：0.31~0.84）。在主要终点方面， PIONEER 6达成了试验设计的非劣效结果：在高CVD风险的2型糖尿病患者中应用口服Semaglutide，与安慰剂相比，不增加心血管事件风险，主要终点MACE风险降低21%（不显著）。 来自Hadassah Hebrew大学的Ofri Mosenzon 博士介绍了PIONEER 6研究中口服Semaglutide对代谢指标的影响和安全性结果。在PIONEER６试验中，口服Semaglutide对A1C、体重及收缩压均有降低作用： 口服Semaglutide降低A1C达1.0％；减重4.2kg；收缩压则从基线的133.5mmHg降低为130mmHg。在安全性方面与其他GLP-1RA安全性一致，无新的安全性问题。 [温馨提示] ADA年会期间，医药质量部医学信息组将一如既往在第一时间同步报道大会盛况，分享会议焦点，敬请期待！ 欢迎大家通过诺和诺德医学资讯微信公共平台获得第一手会议信息： 1. 点击右上角↗，关注我们或分享给你的同事； 2. 也可以添加朋友→搜索诺和诺德医学资讯或者扫描下方二维码。 |
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