因疗效太好，出现首个国产新药提前终止三期临床！

1.在国产新药中，出现疗效太好，提前终止三期临床的临床

索凡替尼(Surufatinib )当属首次。

索凡替尼本次提前终止三期国内临床试验信息：

登记号：	CTR20150760
适应症：	晚期非胰腺神经内分泌瘤(Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors)（Ep-NET）
试验专业题目：	评价索凡替尼治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
药物名称：	索凡替尼胶囊
主要研究者：	徐建明教授
主要终点：	PFS（无进展生存期）
次要终点：	客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）、缓解持续时间（DoR）、总生存期（OS）、安全性及耐受性

临床登记在clinicaltrials.gov为NCT02588170

2.2019年6月，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med）的索凡替尼

以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会（IDMC）完成。该研究成功达到主要临床终点：无进展生存期（PFS），因此独立数据监察委员会决定提前终止研究。

SANET-ep是一项在中国展开的III期临床试验，入组人群：目前尚无有效治疗的低、中级别（G1或G2）晚期（无法手术切除的局部晚期或远处转移）非胰腺神经内分泌瘤患者(Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors)（Ep-NET）。患者以2：1的比例随机接受每天口服一次300 mg索凡替尼或安慰剂治疗，28天为一个治疗周期。

3.中国NDA（新药上市申请）准备中：

和黄中国医药科技将与国家药品监督管理局（NMPA）进行提交新药上市申请前的会议，以进一步讨论索凡替尼就该适应症提交新药上市申请的准备工作。未来将要进一步数据披露在权威会议上。

4.神经内分泌瘤( Neuroendocrine tumors，NET) 

源于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体。神经内分泌瘤可起源于体内很多部位，最常见于消化道或肺部，可为良性或恶性肿瘤。神经内分泌瘤通常分为胰腺神经内分泌瘤和非胰腺神经内分泌瘤。

目前在国内获批的靶向治疗包括索坦®（苹果酸舒尼替尼）和飞尼妥®（依维莫司），用于治疗胰腺神经内分泌瘤或高度分化的非功能性胃肠道或肺神经内分泌瘤。

5.索凡替尼(Surufatinib )（或Sulfatinib，亦称为HMPL-012）

索凡替尼是口服抗血管生成-免疫逃逸激酶抑制剂，可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）来抑制血管生成，索凡替尼也可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过抑制CSF-1R可调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。目前共计有9项临床试验登记在册。

6.和黄中国医药科技有限公司现有产品管线

（Chi-Med Pipeline）