 FDA官网发布 近日，FDA（美国食品和药物管理局）发布通告称，因为接受了含有耐药细菌的粪便移植，两名患者发生严重感染，其中一名患者死亡。目前，一系列临床试验被叫停，直到研究者们可以证明他们已制定严格流程，筛掉含有有害微生物的捐赠粪便。 报道指出，这两名免疫功能受损的患者接受了同一名供体的移植样本，而样本中含有多重耐药性细菌。来自该供体的其他样本被发现含有多重耐药性大肠杆菌。 而在粪便移植前，研究者未对粪便进行检测！ 什么是粪便移植 粪便移植，即粪便微生物移植（fecal microbiota transplantation， FMT），顾名思义就是将粪便从捐赠者转移到受赠者，是一种通过重建肠道菌群来治疗疾病的方法。具体的操作过程是从捐赠者处采集粪便样本，与盐水或其他溶液混合后过滤，通过结肠镜检查将其中的微生物移植给患者肠道。 粪便移植的应用 FMT目前应用最成功的是治疗由艰难梭菌（Clostridium difficile）引发的顽固性结肠感染，该细菌本是肠道微生物群系的正常组成成分，但是当肠道中其他微生物组分失衡时，它就会不受控制地疯长。读者也许会说，某种微生物变多，那用抗生素治疗就好了。 但治疗艰难梭菌的问题是，它的耐抗生素性高于肠道内的其他微生物，如果使用抗生素的话不但杀不死它，还会殃及许多其他微生物，使得情况更糟。而粪便移植就是另辟蹊径，引入健康的微生物组（也就是健康人的粪便）使得患者体内的肠道微生物恢复健康。 该方法被证实过有效，而且科学家们还希望将其用于炎症性肠病，甚至肥胖的治疗。所以，粪便移植就是移植肠道微生物啦，但真的就这么简单吗？ 粪便移植，移植了什么？ 实际上，粪便中除了微生物外，还有很多其他排泄物，而这些物质大多数很可能也有生物效应。总体来说，粪便是由75%的水和25%的固体物质组成。而主要的固体物质是有机物，组成了25%-54%的微生物细胞，无论死活（少部分是病毒）。根据综合评估，每克粑粑（湿润状态下）含有10 ^11个细菌。除此以外，也发现了大量的病毒，古生菌，真菌和真核微生物。 每克粪便中可以分离出10^7个结肠上皮细胞，结肠细胞能够充当细菌和宿主体内组织和器官的物理屏障。而当大量结肠细胞死亡后，其调节作用就会因为肠道通透性增加而下降。而粪便中是否含有结肠细胞，或对粪便移植至关重要，因为它可“嫁接”在受赠者体内。还有别忘了你的代谢物——纤维造就了粑粑的重量。 未来可期 有多位专家认为粪便移植对某些患者非常有用。在未来很有前途，特别是对于艰难梭菌感染，但必须在确保它是安全的前提下。 对此FDA生物制品评估与研究中心主任Peter Marks博士说，FDA努力在患者亟需治疗与建立保护措施免受感染之间取得平衡。在一份声明中，他表示：虽然我们支持这一科学探索，但关键是，用于移植的粪便微生物群并非都是安全的。 |
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