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2019年6月18日/医麦客 eMedClub/--6月17日，西比曼生物科技集团(Cellular Biomedicine Group Inc, 以下简称：西比曼)宣布，公司已开始在中国进行抗CD20嵌合抗原受体(CAR)T细胞的临床研究，针对抗CD19治疗复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和小B细胞淋巴瘤患者；且第一例CD19 CAR-T复发的DLBCL患者已接受治疗。 “DLBCL是一种极具侵袭性、快速进展的淋巴瘤类型。基于研究和开发，我们认为CD20是针对CD19 CAR-T复发和小B细胞淋巴瘤患者的一个有前途的治疗靶点，这些患者目前没有可行的治疗选择，”西比曼首席执行官刘必佐说。“该CD20 CAR-T疗法是西比曼多种血液肿瘤管线之一，此外还包括针对复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)的抗BCMA CAR-T疗法。我们也将继续在抗BCMA临床试验中招募MM患者。” “我们还将启动甲胎蛋白T细胞受体(AFP-TCR-T)计划，并尽快招募肝细胞癌患者。另外，我们的下一代肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法即将在中国和美国开展临床试验，以治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体肿瘤。我们的目标是为目前治疗选择有限的癌症患者提供快速、安全和有效的治疗，”刘必佐总结道。 ▲ 西比曼肿瘤免疫管线（图片来源：西比曼） 关于I期CD20 CAR-T临床研究 在中国进行的I期介入性临床研究最初将招募12名患者，以评估抗CD20 CAR-T疗法的安全性和有效性。 关于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL） DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的最常见形式，占美国新诊断NHL病例的约30％，而在中国此比例甚至更高。DLBCL是一种侵袭性的淋巴瘤形式，在男性和女性患者中均快速进展，但男性更常见。DLBCL的发生率随着年龄的增长而增加，大多数患者年龄在60岁以上。 目前的治疗选择包括化疗、抗CD19靶向治疗、放疗和干细胞移植。然而，对于难治性DLBCL(未对治疗作出反应)患者，只有20％-30％的惨淡临床反应率和约6个月的中位总生存期，这代表了显著的未满足的医疗需求。 西比曼生物科技集团简介 Cellular Biomedicine Group, Inc.（纳斯达克股票代码：CBMG）致力于开发用于治疗癌症和退行性疾病的专有细胞疗法。公司使用来自集成GMP实验室的产品在中国进行免疫肿瘤学和干细胞临床试验。在中国的GMP设施由12条独立的细胞生产线组成，其设计和管理均符合中国和美国的GMP标准。 公司在上海的设施包括与通用电气医疗集团 (GE Healthcare) 开设的“细胞治疗联合实验室”以及与赛默飞世尔科技 (Thermo Fisher Scientific) 开设的“联合细胞治疗技术创新和应用中心”，开展这些合作旨在改进细胞疗法的制造工艺。 2018年9月27日，该公司与诺华达成合作，根据协议西比曼将以每股27.43美元的价格向诺华出售约9%的股权，获得4,000万美元的股权收购款。诺华将在全球范围内获得西比曼CAR-T相关技术的相关免版税知识产权。西比曼将获得基于净产品销售额的个位数逐步上升百分比合作付款，并将从诺华获得制造成本的加成。 CBMG产品系列包括针对CD20、CD22和B细胞成熟抗原(BCMA)特异性CAR-T化合物的临床前化合物，以及T细胞受体(TCR)和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术。Rejoin®人类自体脂肪来源间充质祖细胞(haMPC)用于治疗膝骨关节炎(KOA)的 IIb 期中国临床试验以及AlloJoin™异体脂肪来源间充质干细胞(CBMG现成的 haMPC)用于治疗KOA的 II 期中国临床试验正在进行中。  |
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