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| 14文件控制过程（彩色） |
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文件控制过程流程图
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管理评审控制程序
改进过程控制程序
编制：审核：批准：
业务计划控制程序
接口的程序文件
文件评审记录
工具图书参考手册
过程设计开发控制程序
发布、分发、使用
职权批准
采购控制过程
产品设计开发控制程序
作废处置
文件适宜保存、防护
国家法规、安全、环保要求和产品标准要求；
产品、技术、质量、价目和材料等工具图书、参考手册和专业杂志、书籍
质量管理体系文件要求：
质量手册、程序文件、作业规范、质量记录；
顾客工程规范及时评审、分发回收、更改、使用、保管保存和保密规定；
顾客和体系的沟通，标识、可追溯性要求；
类似产品信息：过程/工艺信息、竞争对手分析、供应商反馈、内部资料；
公司文件资料、工程规范的管理和编码规定
文件资料编制、审核、批准、分发回收、版本、更改处置和销毁规定；
质量记录标识、储存、保护、检束、保存期和处置规定。
工程规范接收
质量管理体系文件
保存期确定
Y
Y
双人销毁过程
文件保存期规定
接口的程序文件
审核可行
处置销毁记录
N
文件分发、回收记录
工程规范一览表
监视与测量控制程序
及时审核
信息管理控制程序
顾客满意控制程序
(总经理负责
质量手册等公司纲领性文件的批准；
(管理部（文控中心）负责：
质量管理体系文件、工具图书参考手册
及公司各类管理文件资料的接收、分类、登记和编码；
对新增、更改的上述文件分发回收，受控文件给予受控标识；
及时更新工具图书一览表、体系文件一览表，控制公司文件的使用动态；
确定文件的保存期限
按规定对弃用受控文件提出处置、销毁申请；对作废文件明显标识，防止作废文件的非预期使用；
实施双人销毁，并记录销毁文件实情。
(商务部负责：
接受并及时传递、沟通顾客的工程规范
(技术部负责：
及时（不超过2周）评审顾客的工程规范，提出和记录评审意见；
接收、复制和再制作工程规范；
按照保密规定，对工程规范（含外部和内部）进行明显标识别，控制发放到相关职能部门；
技术文件，负责分发回收和监视现场文件使用、保存状况。
(质量部负责：
制作、审核、批准质量监视规范文件；
建立质量记录，保持清晰，并易于索取
(生产部负责：
按控制计划、作业指导书规定填报质量记录，保持清晰，并易于索取；
在使用年期间保存质量记录。
(物流部（采购）负责对供应商的技术文件的发放和及时回收。
回收过程
起草、编制过程
供应商技术文件分发回收记录
N
版本状态识别
输入操作输出职责
与顾客有关的过程程序
Y
审核可行
设计开发
体系文件一览表
文件更改记录
更新者的背景条件
防止非预期使用
职权批准
需要更新
N
文件控制过程程序
人力资源控制程序
记录控制过程程序
工具图书一览表
保持清晰
登记编码
保密要求
类别区分
适当的标识
识别和控制分发
标识和编码规定
文件适宜保存和防护
顾客提供
体系文件一览表
工程规范一览表
保密规定
易于得到
图书资料一览表
版本审核
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