近年来治疗白癜风的新型药物不断涌现,但因某些药物目前未得到临床上的广泛应用,且其有效性和安全性还在进一步研究验证中,6月10号在意大利米兰隆重召开的2019年第24届世界皮肤病学大会,本次学术会议给我们带来了一则白癜风临床试验的前沿消息: JAK 针对性治疗白癜风 鲁索替尼乳膏治疗白癜风效果良好! Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂)是一种近年来研究用于治疗色素性疾病(特别是白癜风),在白癜风治疗中具有重要前景。 鲁索替尼(ruxolitinib)是 JAK1 和 JAK2 的有效抑制剂,是治疗白癜风最具潜力的新兴药物。有前期研究发现外用鲁索替尼软膏在面部白癜风中疗效最好。为进一步探索JAK抑制剂鲁索替尼乳膏应用于白癜风疾病上疗效与安全性问题,本次会议中,国外白癜风专家团队与我们分享了一项历时2年的二期临床试验! 从2017年的春天开始招募白癜风患者志愿者,截止到2018年秋天,总共招募到157名志愿者,临床试验正式开启! 前6个月,先把志愿者们随机分到了5组。一个是用无效药物的对照组;另外四个是用鲁索替尼的实验组,区别是鲁索替尼剂量不同。 评估的终点是第24周时白癜风面积评分(f-VASI50)比基线改善 50%以上的比例。次终点是在第 24 周达到 F-PHGVA 明显(无白癜风迹象)或几乎明显(只有色素脱失斑点)的患者比例。(注:F-VASI,面部白斑面积评分指数。F-PHGVA,全球白癜风评估。) 到前6个月结束时,试验组里接受1.5%BID和1.5%QD治疗的患者效果非常好! 50%的人脸上白斑复色一半,且还在持续好转中。 超过30%的高剂量参与者,在6个月内至少复色75%! 而对照组效果不佳,只有3%的人复色50%,且没人复色达75%。 报告中还显示,受试者的身体非面部区域也有所改善。 “是药三分毒”,因此鲁索替尼也会有。在试验报告中,专家们对药物的副作用也有记录和分析。 在试验中,使用药物的副作用主要是增加10%~15%患者的痤疮,而其他的副作用不明显,与对照组(没使用鲁索替尼药物的患者)一样。 而大约一半的最高剂量的鲁索替尼患者在他们的面部白癜风中观察到接近50%的区域显着改善,而安慰剂组中有3%的人看到这种水平的改善。局部应用鲁索替尼的副作用是轻微的,包括应用部位的红肿和刺激以及轻度痤疮。 目前,外用鲁索替尼乳膏尚未得到广泛使用,处于临床前研究阶段。有消息称,关于鲁索替尼的临床应用还要进行III期的临床研究,生产鲁索替尼药物的Incyte公司有强烈欲望,他们希望在全球范围内开展,可能还包括儿童!如果三期实验成功,我们将拥有新的治疗白癜风药物! 一直以来白癜风领域的专家团队从未放弃对白癜风的探索,力求在治疗上有所突破。我们作为一家专业、专注治疗白癜风的医院,也在积极开展国际学术合作交流,力求攻克白癜风治疗难关,造福更多白癜风患者。 (2019年第24届世界皮肤病学大会,我院朱玉菊主任与参会专家合影留念) |
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