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贝利尤单抗--50年来首个狼疮新药 2011年由葛兰素史克公司开发的注射用贝利尤单抗（belimumab，商品名Benlysta ）被FDA批准，成为50多年来FDA批准的首个SLE新药，为SLE治疗多了一件武器！ 2019年7月2日，葛兰素史克公司在中国提交的注射用贝利尤单抗上市申请（JXSS1800005/6）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，意味着这款创新性的SLE新药不久后就可在中国上市。 贝利单抗是临床上首个淋巴细胞刺激因子抑制剂。大量的临床研究发现，引起系统型红斑狼疮的主要原因是人体内异常B细胞的数量增多。而贝利单抗属于淋巴细胞刺激因子抑制剂，可通过抑制淋巴细胞刺激因子质蛋白的分泌来减少人体内异常B细胞的数量，从而对处于活动期的系统型红斑狼疮具有很好的治疗作用。此外，研究发现，贝利单抗对盘状红斑狼疮和亚急性皮肤型红斑狼疮也有较好的治疗作用。 贝利尤单抗可以显著降低SLE患者的52周系统性红斑狼疮疾病反应指数，减少疾病复发。在2017年的欧洲风湿病学会（EULAR）年会上，GSK曾公布过贝利尤单抗治疗活动性SLE的一项10年临床研究结果。总计298例患者入组了长期持续研究，在第10年时，有131例（44%）患者仍在研究中。结果显示，通过贝利尤单抗治疗实现缓解的患者比例随着时间的推移逐渐提高，第10年总缓解率为65.2%（n=126）。对于基线时强的松剂量超过7.5mg/d的患者中，第10年时有32.6%（14/43）将剂量降低至≤7.5mg/d；对于基线时强的松剂量≤7.5mg/d的患者，第10年时有9.5%（9/95）剂量增加至超过7.5mg/d。 系统性红斑狼疮从50年代之前的“不死的癌症”，到目前绝大部分人可以很好控制，甚至可以正常结婚、生子，预后大大改善。随着生物治疗的出现，狼疮的预后会越来越好。贝利尤单抗只是其中一种，目前还有很多治疗狼疮的生物制剂在研究中。大家不要灰心，规范治疗，说不定哪天会有大惊喜！  |
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