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cobas EGFR Mutation v2 血浆检测在中国获批 近日，全球体外诊断领域领导者罗氏诊断宣布，继去年用于非小细胞肺癌（NSCLC）肿瘤组织样本中表皮生长因子受体（EGFR）基因突变检测获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准以后，其新一代cobas® EGFR突变检测（cobas® EGFR Mutation Test v2）针对血浆样本的适应症也已正式在华获批。 5家相关企业申报分析！IVD引领医疗器械科创板上市潮流 1，硕世生物：主攻传染病和HPV检测技术，销售毛利率高达81.67%。 2，浩欧博：长期专注于过敏、自免检测技术。 3，热景生物：试剂业务三年保持超过85%的增长率。 4，普门科技：体外诊断类产品营收占总营收半成以上，研发费用占营收比超过20%。 5，东方基因：业务收入主要来自POCT试剂，海外市场“全面开花”。 全国首家全自动化学发光ST2测定试剂盒正式获批！ 利德曼迎来重大喜讯，经过北京市食品药品监督管理局审查，中国地区首个全自动化学发光平台可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）试剂盒获批。自此，化学发光平台的ST2检测为检验实验室开启了标准化、全自动、高精密的检测时代。 终成正果！创新疗法今日获加速批准，治疗最难治多发性骨髓瘤 近日，FDA宣布，加速批准Karyopharm Therapeutics公司开发的Xpovio（selinexor）上市，与地塞米松（dexamethasone）联用，治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这些患者已经接受过至少4种前期疗法，而且对多种疗法产生抗性，包括至少两种蛋白酶体抑制剂，至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单抗疗法。他们代表着最为难治的多发性骨髓瘤患者群。这一批准也为Xpovio一波三折的审评历程画上了圆满的句号。 中国IVD行业2019H1投融资盘点：分子诊断独领风骚 1、2019上半年国内IVD行业发生融资37起，最大交易金额10.75亿元； 2、早期投资较多，融资集中在A轮； 3、北上广三地经济圈为融资事件集中地； 4、分子诊断最受资本青睐，高通量测序、质谱、肿瘤诊断等赛道受追捧。 企业动态 迈瑞医疗，登顶创业板 成功易主！迈瑞医疗尾盘涨幅超过2%，市值成功超越温氏股份，成为创业板市值最大的企业！ 迈瑞医疗市值1924亿元成创业板龙头 67%，生物梅里埃控股长光华医股份 体外诊断领域的国际领先企业生物梅里埃近日宣布增持其在苏州长光华医生物医学工程有限公司的股权至67%。公司早前于2018年11月宣布成为长光华医持股54%的控股股东。 基准医疗重磅发布DNA甲基化检测产品UriFind™，开启膀胱癌无创诊断新篇章 据悉，UriFind™是基准医疗2019年推出的第一款基于DNA甲基化检测的膀胱癌无创诊断产品。会后，测序中国对基准医疗创始人兼CEO范建兵博士进行了采访，了解到会上提到的UriFind™是基准医疗2019年推出的第一款DNA甲基化检测诊断膀胱癌的产品。范建兵博士表示，尿液样本因其与膀胱癌病灶直接接触而具备天然的肿瘤早期检测优势，我们应该充分利用这个优势。同时，我们将继续优化核酸质谱检测平台，整合临床数据，开发出更多的适合临床患者使用的产品，真正解决临床“痛”点，推动检测行业的发展更加贴近临床应用，让更多的患者获益。 鑫诺基因自主研发专利获授权：血液ctDNA甲基化在肺癌早期检测上的应用 近日，北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司又一项发明专利获得国家知识产权局授权，专利名称为“一种用于早期肺癌无创筛查的组合物及其应用”，授权公告号为“CN107034296B” ，专利号为“ZL 2017 10414116.3 ”。 SQZ与Erytech达成合作 将红细胞改造为免疫调节疗法 日前，Erytech Pharma公司宣布与SQZ Biotech签订了一项合作协议。根据协议内容，Erytech公司将授予SQZ公司独家全球性研发许可，允许SQZ公司利用其独特的细胞工程化平台，与Erytech将药物封装进红细胞（RBC）内的专有技术相结合，开发基于红细胞的创新抗体特异性免疫调节疗法。这一合作，有望迅速开发出广泛的免疫调节研发管线，治疗多种适应症。 1.4亿 华大基因中标河北省孕妇无创产前基因检测项目 7月3日，华大基因发布公告称，公司全资子公司武汉华大医学检验所有限公司（以下简称“武汉医检”）成为河北省孕妇无创产前基因检测服务项目的中标单位，中标项目总预算为1.4亿元。 资本动态 乐普生物完成9亿元A轮融资 7月1日，乐普生物科技有限公司（以下简称乐普生物）宣布完成9亿元人民币的A轮融资。本次融资由拾玉资本领投，参与本轮投资的其他投资者包括苏民投、开元国创、苏州新锐和乐成医疗，上市公司乐普医疗再次跟投。 本轮融资将用于乐普生物核心项目的临床试验推进、大分子生产线建设、产品管线引进及人才队伍建设等。 华迈兴微顺利完成数千万元B轮融资 国中创投投资 近日，深圳华迈兴微医疗科技有限公司完成人民币数千万元B轮融资，本轮由深圳国中创业投资管理有限公司投资。 1.04亿美元融资助力开发创新基因疗法，突破现有疗法局限性 今日，致力于开发精准基因疗法的Encoded Therapeutics公司宣布，该公司完成数额为1.04亿美元的C轮融资。本轮融资获得的资金将用于推动其治疗Dravet综合征的主打项目和临床前研发管线，并且开发治疗其它严重遗传病的创新疗法。该公司的精准基因疗法平台，旨在通过调节内源基因的表达水平，开发具有更高细胞选择性和效力的基因疗法。这一策略有可能突破目前基因疗法技术的局限性，开拓更多治疗机会。 Immunicom完成1100万美元B轮融资，推进三阴性乳腺癌临床试验 生物技术公司Immunicom宣布完成1100万美元B轮融资，数家私募股权公司领投，具体投资方未披露。 本轮融资收益将用于推进该公司于5月31日开始的三阴性乳腺癌临床试验，同时也加速Immunicom全球战略合作伙伴关系的持续扩展。本轮融资完成后，Immunicom的总资本将达到2000万美元。 Citryll完成1500万欧元A轮募资 用于开发NETosis抑制抗体 Citryll今日宣布完成A轮1500万欧元融资的募资，由荷兰生物医药基金BOM Brabant Ventures 领投, ModiQuest B.V., 博瑞生物(香港)和Curie Capital共同投资。本次涉及的博瑞生物(香港)投资由中国的风险投资基金朗煜资本独家顾问完成。 第六届中国IVD产业投资与并购CEO论坛 暨2019IVD及精准医疗产业与投资联盟年会正在 火热报名ing  同期举办 【IVD及精准医疗专场路演】&【IVD及精准医疗产业与投资联盟暨第三届理事会议】 关于联盟 IVD及精准医疗产业与投资联盟：是由CHC医疗咨询牵头，联合IVD及精准医疗产业与投资行业中的优秀企业，研发机构，医疗机构，投资机构，企业家，金融家及专业人士而结成的非盈利性组织，旨在加强IVD及精准医疗产业与投资机构之间的内部沟通，合作及服务平台。联盟自2016年6月29日成立至今，共有106家会员单位。 联盟的宗旨：致力于联盟会员的交流、合作和发展，致力于联盟会员资源共享，合作共赢, 发挥桥梁和纽带作用，传播行业信息, 促进联盟会员间的协作和信息沟通, 促进行业人才培养, 促进产业做强做大；凝聚企业家和金融家的智慧与力量，共谋发展，为促进中国IVD及精准医疗产业发展而贡献力量。 |
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